來源 | 賽柏藍(lán)

作者 | 小春

和創(chuàng)新藥企高調(diào)合作，或?qū)閭鹘y(tǒng)藥企的轉(zhuǎn)型提供新思路

01

取長補(bǔ)短，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合

11月11日，濟(jì)川藥業(yè)發(fā)公告，宣布與天境生物就長效重組人生長激素(伊坦)達(dá)成產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化戰(zhàn)略合作。濟(jì)川藥業(yè)將向天境生物支付2.24億元的首付款，并在后續(xù)支付累計(jì)不超過17.92億元的里程碑付款，總付款最高達(dá)20.16億元。

公告顯示，本次戰(zhàn)略合作中，天境生物負(fù)責(zé)繼續(xù)主導(dǎo)伊坦的三期臨床試驗(yàn)研發(fā)，濟(jì)川藥業(yè)將針對產(chǎn)品拓展其他新適應(yīng)癥，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品獲批后中國市場的商業(yè)化推廣。包括但不限于產(chǎn)品的定價(jià)、慈善贈(zèng)藥、醫(yī)保談判、品牌策略、推廣計(jì)劃和銷售預(yù)測等，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。

天境生物首席戰(zhàn)略官朱杰倫表示，“本次合作的交易金額不僅創(chuàng)下了近年中國生物醫(yī)藥市場及全球兒科醫(yī)藥領(lǐng)域同類新高，同時(shí)也是近期中國境內(nèi)生物醫(yī)藥公司單品種合作中金額較高的合作之一?！?/span>

一個(gè)是老牌中藥企業(yè)，一個(gè)是創(chuàng)新生物藥企業(yè)，兩個(gè)看上去似乎沒有什么關(guān)聯(lián)的企業(yè)為什么突然達(dá)成了高達(dá)幾十億的合作呢？

據(jù)了解，伊坦作為一種長效重組人生長激素，主要適應(yīng)癥為兒童生長激素缺乏癥（PGHD），也就是說伊坦實(shí)際上是一種兒童藥。

濟(jì)川藥業(yè)主要布局正是在兒科、消化、呼吸等領(lǐng)域，還被稱為兒科中成藥龍頭，擁有強(qiáng)大的兒科藥銷售團(tuán)隊(duì)，覆蓋全國30個(gè)省份和直轄市內(nèi)超過23,000家各級(jí)醫(yī)院。

天境生物作為本土創(chuàng)新藥企，聚焦在腫瘤免疫領(lǐng)域，目前還處于發(fā)展初級(jí)階段，欠缺的正是強(qiáng)大的商業(yè)化生產(chǎn)和銷售能力。因此，雙方的合作可以說是取長補(bǔ)短、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，意料之外又在情理之中。

濟(jì)川藥業(yè)在上述公告中亦強(qiáng)調(diào)，本次交易完成后將進(jìn)一步加強(qiáng)其產(chǎn)品線的豐富程度，充分發(fā)揮兒科治療領(lǐng)域的優(yōu)勢，培育新的業(yè)績增長點(diǎn)，從而提升公司的整體盈利能力和兒科治療領(lǐng)域的行業(yè)地位，符合公司的發(fā)展戰(zhàn)略和長遠(yuǎn)利益。

02

前景廣闊，強(qiáng)敵環(huán)伺

兒童生長激素缺乏癥是一種由垂體分泌的生長激素不足而引起的特殊疾病，即人們常說的侏儒癥。

根據(jù)弗若斯特沙利文的市場研究報(bào)告，目前預(yù)計(jì)只有5.7%的中國兒童生長激素缺乏癥患者接受生長激素注射治療，相對于歐美發(fā)達(dá)國家10%以上的滲透率，重組人生長激素臨床需求很大程度上尚未得到滿足，在國內(nèi)市場具備巨大的潛在空間。

上述公告稱，預(yù)計(jì)中國兒童生長激素缺乏癥市場到2030年將增長至358億元人民幣，2018年至2030年的預(yù)計(jì)復(fù)合年增長率為19.8%。

重組人生長激素分為短效和長效兩類。目前兒童生長激素缺乏癥最常見的治療方案是短效重組人生長激素，弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，2020年全國重組人生長激素銷售總額約59億元，其中長效重組人生長激素銷售額在6億左右。

短效重組人生長激素需每日注射，治療依從性相對較差。另有研究表明，一周若跳過1-2次注射將會(huì)明顯降低治療效果。因此，預(yù)計(jì)長效人生長激素市場因其安全性和便利性將得到更快速的發(fā)展。

廣闊的發(fā)展空間并不意味著未來的發(fā)展一定會(huì)一帆風(fēng)順。

據(jù)了解，截至目前，獲得重組人生長激素中國上市許可的企業(yè)有7家，國內(nèi)企業(yè)5家，進(jìn)口企業(yè)2家。其中長效生長激素制劑僅有1家，為長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的聚乙二醇重組人生長激素注射液。

雖然可見的競爭對手不多，但是長春金賽絕對是一個(gè)強(qiáng)敵，其在生長激素領(lǐng)域有著深厚的積累。根據(jù)中康FIC Intelligence數(shù)據(jù)庫，2020年生長激素相關(guān)領(lǐng)域的國內(nèi)等級(jí)醫(yī)院市場中金賽藥業(yè)擁有高達(dá)77%份額。

濟(jì)川藥業(yè)雖然是兒科藥的龍頭，但是面對生長激素這個(gè)新領(lǐng)域，原本的銷售團(tuán)隊(duì)是否會(huì)水土不服還有待驗(yàn)證。

此外，從研發(fā)競爭格局來看，濟(jì)川藥業(yè)身后還有不少追兵。

據(jù)了解，目前全球處于臨床在研狀態(tài)的長效生長激素藥物有11個(gè)。其中2個(gè)已經(jīng)遞交上市申請；2個(gè)項(xiàng)目臨床III期已經(jīng)完成；2個(gè)項(xiàng)目仍處于臨床III期進(jìn)行中。在國內(nèi)，除天境生物外，還有諾和諾德、維昇藥業(yè)、安徽安科和廈門特寶擁有長效生長激素在研產(chǎn)品。

03

被迫轉(zhuǎn)型，另辟蹊徑

雖然都是兒科領(lǐng)域，但濟(jì)川藥業(yè)作為一家以中成藥為主的企業(yè)，20億大手筆進(jìn)軍生長激素還是讓人有些奇怪。實(shí)際上，這不過是濟(jì)川藥業(yè)面對發(fā)展困境，不得已而為之的另辟蹊徑。

10月30日，濟(jì)川藥業(yè)發(fā)布2021年三季報(bào)，公司2021年1-9月實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入54.09億元，同比增長25.39%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為12.72億元，同比增長32.56%。

雖然業(yè)績表現(xiàn)尚可，但是濟(jì)川藥業(yè)主打產(chǎn)品蒲地藍(lán)消炎口服液和小兒豉翹清熱顆粒業(yè)績大幅下滑，增長率分別為-24%和-29%。

其原因可能是由于自6月以來，上述兩款產(chǎn)品接連被河北省、山東省、黑龍江省醫(yī)保目錄清退。

面對如此困境，濟(jì)川藥業(yè)一直在尋求轉(zhuǎn)型，例如說和同仁堂、云南白藥、康恩貝、馬應(yīng)龍、仁和藥業(yè)等其他中藥企業(yè)一樣布局日化業(yè)務(wù)。

濟(jì)川藥業(yè)在2020年年報(bào)公司發(fā)展戰(zhàn)略中表示，未來將培育“中藥藥妝”產(chǎn)業(yè)。此外，據(jù)全景網(wǎng)消息，今年6月濟(jì)川藥業(yè)董事長在2020年度業(yè)績說明會(huì)中表示，目前正在大力發(fā)展日化業(yè)務(wù)，旨在將蒲地藍(lán)消炎口服液“抗炎、抗菌、抗病毒”的功效應(yīng)用于日化產(chǎn)品。

然而，濟(jì)川藥業(yè)日化業(yè)務(wù)的業(yè)績表現(xiàn)一直不佳。年報(bào)顯示，主要從事日化產(chǎn)品業(yè)的子公司江蘇蒲地藍(lán)日化營業(yè)收入僅占濟(jì)川藥業(yè)總營收1%左右，并且于2018年剛剛扭虧為盈。

此次，濟(jì)川藥業(yè)這次和天境生物的合作也可以說是為尋求新的發(fā)展空間的又一次新嘗試。雖然說金額較高人意外，但其實(shí)傳統(tǒng)藥企面對生存危機(jī)，從來不缺乏大手筆。例如此前振東制藥轉(zhuǎn)型生發(fā)業(yè)務(wù)，直接賣掉了自己的主業(yè)“朗迪鈣”。

值得注意的是，西部證券醫(yī)藥行業(yè)分析師吳天昊認(rèn)為，伊坦若獲批上市預(yù)計(jì)要到2024年左右，因此近幾年還是應(yīng)關(guān)注濟(jì)川的主業(yè)情況。

按照規(guī)定，截止到2022年的8月份，蒲地藍(lán)會(huì)退出全部省醫(yī)保目錄。因此濟(jì)川藥業(yè)大概率會(huì)在下半年繼續(xù)發(fā)布退出部分省份醫(yī)保目錄的消息。