來源 | 米內(nèi)網(wǎng)（賽柏藍(lán)授權(quán)轉(zhuǎn)載）

作者 | 青雀

為期三天的國談在萬眾矚目中落幕，千億抗腫瘤藥市場已成最受關(guān)注領(lǐng)域

精彩內(nèi)容

為期三天的國家醫(yī)保談判于11月11日落下帷幕，“幾家歡喜幾家愁”的場景仍在上演，今年抗腫瘤藥無疑是其中最受關(guān)注的領(lǐng)域之一。據(jù)業(yè)內(nèi)透露，此次談判涉及一批創(chuàng)新藥，包括PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑、ADC藥物等多款產(chǎn)品。通過初步形式審查的271個品種中，有19款首次參與國談的本土創(chuàng)新藥，其中60%以上是抗腫瘤藥物。

目前醫(yī)保談判已成為創(chuàng)新藥放量的重要催化劑。而隨著人類壽命的提高、國家人口結(jié)構(gòu)的變化、以及醫(yī)療衛(wèi)生總支出的持續(xù)增加，抗腫瘤用藥市場必將進(jìn)一步擴(kuò)容，而在企業(yè)的不懈研發(fā)與政策的不斷支持之下，腫瘤藥在市場中的份額也將不斷上升，并不斷滿足人民群眾的健康需求。

近期，米內(nèi)網(wǎng)應(yīng)時發(fā)布了《抗腫瘤用藥市場研究報告》，對我國腫瘤總體市場環(huán)境、市場需求，各類型腫瘤藥的銷售額及其成長性進(jìn)行了分析，力求幫助市場依據(jù)抗腫瘤藥領(lǐng)域的翔實數(shù)據(jù)與深度分析，作出可持續(xù)發(fā)展的重要決策。小編為大家梳理了報告中的數(shù)據(jù)亮點，讓我們一睹為快吧！

終端腫瘤治療需求擴(kuò)容

圖1：2015-2019年中國衛(wèi)生總費用增長及占GDP比重情況

數(shù)據(jù)來源：中國國家統(tǒng)計局

而隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，城鄉(xiāng)居民健康意識日益增強(qiáng)，以及受物價逐漸上漲等因素的影響，中國城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療保健支出逐年增加，將為抗腫瘤藥物市場的發(fā)展帶來支持。

圖2：城鎮(zhèn)和農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支出變化

數(shù)據(jù)來源：中國國家統(tǒng)計局

與此同時，消費觀念的轉(zhuǎn)變和消費需求的提升，也在促進(jìn)我國抗腫瘤藥物市場擴(kuò)容。2015-2019年間我國居民的消費支出中，醫(yī)療保健的消費支出占比在不斷提升，由2015年的7.41%增長至2019年的8.82%。我國居民對健康的重視將進(jìn)一步提高我國居民對腫瘤等重大疾病治療的積極性，從而進(jìn)一步促進(jìn)抗腫瘤藥物市場的發(fā)展。

醫(yī)保覆蓋更全面，更深入

通過政府的不懈努力，城市/農(nóng)村基本醫(yī)療保險已由2004年約10%的覆蓋率擴(kuò)大到2009年的約94%，2013年約100%覆蓋。醫(yī)療保障的加大，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，有利于提升腫瘤患者的治療率，從而推動抗腫瘤藥物市場的發(fā)展。

表1：中國城市/農(nóng)村基本醫(yī)療保險制度覆蓋率變化

數(shù)據(jù)來源：《2020年國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展統(tǒng)計公報》
注：2012年開始，部分城市統(tǒng)一實行城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保制度，參合人數(shù)有所減少。

同時，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總的數(shù)量不斷增加，醫(yī)療衛(wèi)生資源日益豐富，為我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了基礎(chǔ)保障。衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的增長為我國腫瘤患者就診提供了便利，醫(yī)療資源的日益豐富一定程度上可以提高腫瘤患者的就診率和依從性。

表2：中國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量變化（個）

數(shù)據(jù)來源：中國國家統(tǒng)計局

“海歸”助力研發(fā)，資本打“雞血”

隨著國家醫(yī)藥創(chuàng)新政策環(huán)境的持續(xù)改善和市場需求的不斷擴(kuò)大，眾多制藥企業(yè)在抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)上大量投入資金人力，在新藥研發(fā)方面的地位顯著提升。近幾年，我國抗腫瘤藥物研發(fā)企業(yè)數(shù)量不斷增長，不少創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)由海歸人才創(chuàng)辦，這類人才帶來的新技術(shù)帶動我國整體研發(fā)水平的提升。同時中國醫(yī)藥制造企業(yè)研發(fā)投入力度也在不斷加大，研發(fā)費用增速高于收入和利潤增速；其次，資本市場方面，大型醫(yī)藥企業(yè)針對創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)行的并購案例數(shù)增多，VC/PE對創(chuàng)新藥的關(guān)注度攀升，一級市場投資活躍度顯著提高，有大量投資機(jī)構(gòu)、投融資中介機(jī)構(gòu)設(shè)立專門部門和團(tuán)隊關(guān)注醫(yī)藥領(lǐng)域投融資。

政策方面，2008年，依據(jù)《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》，國務(wù)院組織實施了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，《綱要》提出通過專項的實施，研制一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的創(chuàng)新藥，建立一批具有先進(jìn)水平的技術(shù)平臺，形成支撐我國藥業(yè)自主發(fā)展的新藥創(chuàng)新能力與技術(shù)體系，使我國新藥創(chuàng)制整體水平顯著提高，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項自2008年啟動以來，立項1,900余項，中央財政已累計投入近200億元，引導(dǎo)地方財政、企業(yè)等其他來源的資金投入近2,000億元。截至目前共產(chǎn)出38個1類新藥。其中，在2018年新藥專項共有9個1類新藥通過上市審批，其中就包括抗腫瘤藥物信迪利單抗注射液。先進(jìn)技術(shù)平臺的創(chuàng)建，為我國抗腫瘤藥物的研發(fā)提供了強(qiáng)有力的支持。

熱門靶點：藍(lán)海變紅海

近年來，第一款PD-1抗體的獲批正式拉開了當(dāng)代腫瘤免疫治療的序幕，腫瘤免疫遂成為醫(yī)藥領(lǐng)域的主旋律之一。PD-1抗體單藥使用正在越來越多的腫瘤類型上攻城略地，基于PD-1抗體的藥物聯(lián)用也逐漸成為腫瘤臨床試驗的主流思路。除了繼續(xù)挖掘PD-1/PD-L1靶點的價值之外，學(xué)術(shù)界和工業(yè)界也在不斷探索新的腫瘤免疫靶點，尋找新的高地。第一波的探索比較直接，基本還是集中在T細(xì)胞表面，包括Tim-3、LAG-3等免疫檢查點，Genentech等少數(shù)掌握大量基因文庫資源的公司則不限于這個層面。

而隨著研究的深入，工業(yè)界也逐步把目光轉(zhuǎn)向固有免疫和免疫系統(tǒng)的更多方面，探索更復(fù)雜的免疫調(diào)控機(jī)理，開發(fā)不限于抗體和細(xì)胞因子的更豐富的治療方法，如CDK4/6抑制劑，嵌合抗原受體(CAR)T細(xì)胞，表皮生長因子受體(EGFR)，另外，還有人表皮生長因子受體2(HER 2)等熱門靶點，也成為藥企紛紛投入研究的對象，很多熱門靶點形成“一片紅海”的競爭態(tài)勢。

這是因為出于商業(yè)生存和發(fā)展的考慮，許多初創(chuàng)公司都選擇了風(fēng)險較小、研發(fā)速度更快的me-too藥物，其中包括緊跟國際前沿的細(xì)胞療法。在me-too藥物中，數(shù)量最多的類型包括靶向CD19的CAR-T細(xì)胞療法，針對EGFR或HER2的靶向療法，以及PD-1/PD-L1單克隆抗體。但僅專注于me-too藥物的開發(fā)可能會降低資源使用效率并阻礙長期創(chuàng)新。

隨著市場的更加成熟和自我調(diào)節(jié)能力，在同類藥物競爭激烈的環(huán)境下，有限的市場份額可能會降低me-too候選藥物的吸引力。政府的政策調(diào)整，例如醫(yī)療保險改革而降低利潤幅度，以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)對于未來新藥研發(fā)證實較現(xiàn)有治療藥的優(yōu)效性的上市要求，會進(jìn)一步促進(jìn)具有最佳潛力(best-in-class)藥物的研發(fā)。

腫瘤藥市場地位逐漸提升

由于近些年我國抗腫瘤用藥得益于鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新、抗癌藥進(jìn)口零關(guān)稅以及加強(qiáng)重大疾病醫(yī)保談判等政策促進(jìn)市場銷售額較快增長，2020年因新冠疫情影響，我國藥品終端市場呈現(xiàn)負(fù)增長，因此我國抗腫瘤用藥在我國醫(yī)藥市場中占比快速提升，由2016年的6.35%上升至2020年的10.01%。

圖3：我國抗腫瘤用藥市場地位分析

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

注：①銷售額以產(chǎn)品的市場零售價計；②市場份額指我國抗腫瘤用藥中、西藥與公立醫(yī)療醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店終端中、西藥總體銷售額之和的比值，不含民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、網(wǎng)上藥店終端的數(shù)據(jù)。

同時，受患病率持續(xù)上升、抗腫瘤創(chuàng)新藥不斷推出、國家加大抗腫瘤藥報銷力度等因素的推動，2016-2020年我國抗腫瘤藥的銷售額持續(xù)上升，由863.62億元上升至1458.74億元，復(fù)合增長率達(dá)14.00%，是我國增長較快的藥品類別之一。

圖4：2016-2020年我國抗腫瘤用藥市場銷售額及成長性

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注：銷售額以產(chǎn)品的市場零售價計

在我國抗腫瘤市場現(xiàn)狀及研發(fā)現(xiàn)狀基礎(chǔ)上，結(jié)合我國人口總數(shù)、人口結(jié)構(gòu)、疾病患病率、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、生活水平、生活方式的改變、對健康的重視程度及國家宏觀政策等各方面因素，根據(jù)市場數(shù)據(jù)和德爾菲專家判斷法測算，到2025年我國抗腫瘤用藥市場銷售額落在區(qū)間2242億-2945億元（悲觀值-樂觀值）。

單抗與替尼類：潛力品種眾多

2018-2020年，我國蛋白激酶抑制劑（替尼類藥物）市場的復(fù)合增長率高達(dá)40.54%。以2020年我國蛋白激酶抑制劑的市場份額為橫坐標(biāo)，2018-2020年的復(fù)合增長率為縱坐標(biāo)，2020年我國蛋白激酶抑制劑赫芬達(dá)爾指數(shù)和蛋白激酶抑制劑市場的復(fù)合增長率為分界點，氣泡大小代表2020年銷售額，得到交叉分析圖。

圖5：我國蛋白激酶抑制劑主要品種發(fā)展?jié)摿Ψ治?/span>

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注：銷售額以產(chǎn)品的市場零售價計

從圖中可以看出，目前市場銷售額前十水平的品種中，有一半的品種為潛力品種和明星品種，該市場有望進(jìn)一步擴(kuò)容。

單抗方面，我國單克隆抗體藥市場2018-2020年的復(fù)合增長率為58.34%。以2020年單抗市場份額為橫坐標(biāo)，2018-2020年的復(fù)合增長率為縱坐標(biāo)，2020年我國單克隆抗體藥市場赫芬達(dá)爾指數(shù)和我國單克隆抗體藥市場的復(fù)合增長率作為分界點，氣泡大小代表2020年銷售額，得到交叉分析圖。

圖6：我國單克隆抗體主要品種發(fā)展?jié)摿Ψ治?/span>

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注：銷售額以產(chǎn)品的市場零售價計

從圖中可看出，目前市場銷售額前十水平的品種中，有一半為潛力品種和明星品種，該市場仍有望進(jìn)一步擴(kuò)容。