來(lái)源 | 賽柏藍(lán)

作者 | 小春

面對(duì)集采沖擊，藥企抵御能力日益增強(qiáng)

01

陜西帶量采購(gòu)開(kāi)始

11月17日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《陜西省藥品集中帶量采購(gòu)公告》，宣布對(duì)熊去氧膽酸等20個(gè)藥進(jìn)行帶量采購(gòu)。

經(jīng)梳理，這20個(gè)藥多為臨床常用藥，包含噻托溴銨粉霧劑、乳果糖口服溶液、注射用鹽酸納洛酮等，涉及呼吸、心血管等常見(jiàn)疾病領(lǐng)域（詳情見(jiàn)文末）。

例如，噻托溴銨粉霧劑是一種支氣管擴(kuò)張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的維持治療，2020年度終端銷售金額約人民幣8.03億元。注射用鹽酸納洛酮是特異性阿片受體拮抗劑，米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2020年納洛酮注射劑在中國(guó)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院的終端銷售額約為1.04億元。

采購(gòu)文件顯示，本次帶量采購(gòu)首年約定采購(gòu)量按照不低于采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%確定，其中同一目錄申報(bào)企業(yè)小于3家和抗生素類藥品約定采購(gòu)量按照不低于采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的40%確定。采購(gòu)周期原則上為1年，視情況可延長(zhǎng)一年，并且依舊是采取“雙信封”綜合評(píng)分方法遴選入圍品種。

技術(shù)標(biāo)評(píng)分占綜合評(píng)分的30%，價(jià)格分占綜合評(píng)分的70%，入圍品種依據(jù)綜合評(píng)分得分結(jié)果確定。

技術(shù)標(biāo)的參考要素分為產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品供應(yīng)能力、創(chuàng)新度和市場(chǎng)信譽(yù)度。且按照有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量，技術(shù)標(biāo)最高入圍6家藥企。商務(wù)標(biāo)的價(jià)格得分計(jì)算方式也簡(jiǎn)單粗暴，為100×（同組最低報(bào)價(jià)/該品種報(bào)價(jià)）。

文件指出，相關(guān)企業(yè)申報(bào)材料遞交截止時(shí)間為11月30日上午8：30至11：30。申報(bào)信息公開(kāi)時(shí)間為11月30日下午13：00。

02

目標(biāo)達(dá)成

截至目前，陜西省已經(jīng)進(jìn)行了多輪帶量采購(gòu)，包括五批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)和幾個(gè)省際帶量采購(gòu)聯(lián)盟。

據(jù)悉，自2019年西安市參與國(guó)家組織“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)開(kāi)始，截至今年9月底，陜西已分別完成國(guó)家集采藥品第一至四批約定采購(gòu)量的208%、197%、113%和64%，第五批集采中選結(jié)果也已于10月20日起執(zhí)行。

可見(jiàn)除今年上半年剛剛落地的第四批國(guó)采和上個(gè)月剛開(kāi)始執(zhí)行的第五批國(guó)采外，陜西的國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)約定量完成度較好。

省際采購(gòu)聯(lián)盟方面，2020年，陜西牽頭組織湖南、貴州等11省區(qū)開(kāi)展未過(guò)評(píng)藥品集中招采，共涉及13個(gè)品種，包括11個(gè)注射液和2個(gè)口服制劑，陜西、湖南采購(gòu)量較多，中選價(jià)平均降幅超60%。

此外，陜西還參與了湖北牽頭的19省中成藥采購(gòu)聯(lián)盟，對(duì)17類中成藥進(jìn)行帶量采購(gòu)，76個(gè)中成藥大品種被納入；陜西、甘肅組成的甘陜聯(lián)盟也對(duì)30個(gè)藥品進(jìn)行了帶量采購(gòu)。

日前，陜西省醫(yī)保局表示，預(yù)計(jì)今年內(nèi)完成50個(gè)以上藥品的集采任務(wù)。目前來(lái)看，加上本次陜西省自身的帶量采購(gòu)，這一目標(biāo)已基本達(dá)成。

陜西積極進(jìn)行帶量采購(gòu)的背后是國(guó)家對(duì)帶量采購(gòu)常態(tài)化的引導(dǎo)。

10月15日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布國(guó)醫(yī)改發(fā)〔2021〕2號(hào)文件，強(qiáng)調(diào)“十四五”期末每個(gè)省份國(guó)家和省級(jí)組織的集中帶量采購(gòu)藥品通用名數(shù)要超過(guò)500個(gè)。

在此背景下，全國(guó)范圍內(nèi)的帶量采購(gòu)項(xiàng)目都在熱火朝天的進(jìn)行中。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，除陜西外，河南、河北、浙江、福建等地均推動(dòng)了地方帶量采購(gòu)項(xiàng)目，全國(guó)范圍內(nèi)已有八省二區(qū)、重慶聯(lián)盟、新疆聯(lián)盟、廣東聯(lián)盟等大大小小十多個(gè)帶量采購(gòu)聯(lián)盟。

03

創(chuàng)新藥的春天

帶量采購(gòu)來(lái)到第四年，從試點(diǎn)到全國(guó)常態(tài)化開(kāi)展，在自身規(guī)則不斷完善、采購(gòu)品種越發(fā)多樣的過(guò)程中，也對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)的方方面面起到了較大影響。

回看2018年，“4+7”藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)擬中選結(jié)果出爐，擬中選藥品價(jià)格降幅基本在50%以上，降價(jià)力度遠(yuǎn)超市場(chǎng)預(yù)期，多家A股大藥企股價(jià)應(yīng)聲下降。

彼時(shí)，業(yè)內(nèi)驚呼醫(yī)藥行業(yè)寒冬來(lái)臨，但也有理智派表示，這是對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的撥亂反正，目的是重塑藥企的盈利模式。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司前任董事長(zhǎng)徐鏡人就曾明確指出：“帶量采購(gòu)的目的不是為了低價(jià)收割，而是要高質(zhì)量發(fā)展。”

現(xiàn)如今，這一目的已經(jīng)有所體現(xiàn)。

在帶量采購(gòu)的影響下，仿制藥的利潤(rùn)下降，業(yè)績(jī)受到影響的藥企紛紛尋找出路。部分藥企決定走向院外市場(chǎng)，也有的跨界日用保健品行業(yè)，但更多的聲音還是加碼發(fā)展創(chuàng)新藥。

其中最典型的例子莫過(guò)于信立泰。

在2019年和2020年，受帶量采購(gòu)的影響，信立泰曾連續(xù)兩年業(yè)績(jī)大幅下滑，扣非后凈利潤(rùn)的增速分別為-54.19%和-99.4%。而如今，在不斷投入創(chuàng)新研發(fā)后，信立泰重建了新的盈利點(diǎn)。

今年前三季度，信立泰的業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)了大幅增長(zhǎng)：實(shí)現(xiàn)營(yíng)收21.87億元，同比上升2.5%；歸母凈利潤(rùn)3.92億元，同比上升46.53%；扣非凈利潤(rùn)3.37億元，同比上升45.53%。

就業(yè)績(jī)上漲的原因，信立泰此前披露，今年上半年阿利沙坦酯銷售同比增長(zhǎng)近1.5倍，已成為其業(yè)績(jī)核心驅(qū)動(dòng)力之一，預(yù)計(jì)銷售額在4億元以上。另外，隨著抗血小板藥物需求不斷擴(kuò)大，信立泰旗下氯吡格雷、替格瑞洛銷量保持兩位數(shù)以上增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)氯吡格雷體量接近5億。

中航證券認(rèn)為，信立泰的研發(fā)產(chǎn)品圍繞心腦血管等領(lǐng)域，市場(chǎng)需求較高，且其現(xiàn)有現(xiàn)金儲(chǔ)備充足，長(zhǎng)期來(lái)看，將為信立泰創(chuàng)新研發(fā)的布局提供堅(jiān)實(shí)保障，隨著各項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目有序推進(jìn)及獲批上市，有望提供新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

值得注意的是，信立泰并非個(gè)例。中信證券認(rèn)為，預(yù)計(jì)三季度頭部藥企創(chuàng)新藥收入占比仍持續(xù)提升。后續(xù)藥企在一兩年內(nèi)創(chuàng)新藥收入占比有望超過(guò)50%，業(yè)績(jī)穩(wěn)定性會(huì)更高，對(duì)帶量采購(gòu)沖擊的抵御能力會(huì)更強(qiáng)。

可見(jiàn)，在各藥企不斷調(diào)整之下，帶量采購(gòu)對(duì)企業(yè)的影響已經(jīng)開(kāi)始變化。

附：