一年前，全球領先的生物制藥公司賽諾菲宣布旗下創新糖尿病藥物——“甘精胰島素注射液 U300”（注冊商標：來優時?，Toujeo?）正式在中國上市，為需要胰島素治療的成人2型糖尿病患者帶來更安全、平穩的新選擇。

一年后，恰逢來優時?上市一周年之際，賽諾菲在第四屆進博會上再次推出重磅產品基礎胰島素和GLP-1 RA固定比例復方制劑iGlarLixi（SOLIQUA?），并同時宣布iGlarLixi的III期臨床研究LixiLan-L中國研究達到了主要有效性終點和次要終點。

“今年9月，賽諾菲已經遞交了iGlarLixi的上市申請，進入國家藥品監督管理局新藥審批流程。”賽諾菲中國糖尿病事業部總經理邱幼萍表示，“我們有非常完整的臨床數據，相信iGlarLixi很快就會獲批。我非常希望明年進博會的時候，能跟大家分享這個產品已經開始服務患者的消息。”

△賽諾菲中國糖尿病事業部總經理邱幼萍

作為全球糖尿病治療領域的創新者和領先者，同樣也是世界上第一批生產胰島素的公司之一，賽諾菲自1923年生產出第一支胰島素產品以來，通過不斷地創新為胰島素研發帶來了眾多突破性進展。據了解，目前賽諾菲中國糖尿病事業部已經覆蓋從口服磺脲類、胰島素到GLP-1受體激動劑等多款創新藥物，惠及1型糖尿病和2型糖尿病成年/6歲以上兒童及青少年患者，是業內產品線最全的醫藥企業之一。

扎根中國40年，賽諾菲見證了中國糖尿病治療領域的發展與成熟。從無藥可用，到有豐富的治療藥物可選，在這個逐漸成熟的市場上，賽諾菲摸索出了自己獨特的發展路徑。

邱幼萍表示，“在糖尿病這條賽道上，我們一方面要持續推陳出新，做好創新產品的研發和引進，另一方面也要全面提升胰島素的可及性，讓產品惠及更多患者。”

成熟市場中的創新

數字化助力患者知曉率與治療率提升

自1921年胰島素誕生至今，已經過去了整整一百年。在這一百年里，胰島素產品經過數次迭代。僅以中國市場為例，餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物等不同劑型、不同類別的胰島素產品十分豐富。

在這個日趨成熟的市場中，賽諾菲該如何開發出新的市場？在邱幼萍看來，看市場要先看患者需求。

“目前中國糖尿病患者數量已經超過了日本的總人數。”邱幼萍說道。根據灼識咨詢數據顯示，2019年中國糖尿病患者數量已經達到1.19億，預計2030年將達到1.43億，中國已是全球糖尿病第一大國。

2019年“健康中國行動推進委員會”發布《健康中國行動（2019-2030）》，要求到2022年和2030年，18歲以上居民糖尿病知曉率分別達到50%和60%以上；糖尿病患者規范管理率分別達到60%和70%以上。但據2013年大型流行病學調查結果顯示，我國居民糖尿病的知曉率僅為36.5%、糖尿病患者的規范控制率僅為49.2%，離行動計劃目標尚有不小距離。

值得注意的是，自2004年以來，國家已經先后把醫保范圍從基本胰島素擴大到重組人胰島素以及長效和速效重組人胰島素類似物，納入醫保基金支付的范疇。但是，受限于消費水平和醫療教育普及，很多糖尿病患者仍然沒能夠得到使用胰島素進行治療。即使是已經知曉且得到治療，在接受治療的糖尿病患者中，也僅有49.2%的人血糖得到有效控制，“控糖”之路依然漫長。

“這些觸目驚心的數字告訴我們，即便胰島素市場上有很多產品可供選擇，但真正需要被治療的糖尿病患者，還沒有得到治療。”邱幼萍表示，賽諾菲希望能夠提供簡單清晰的解決方案，幫助更多患者一起管理好糖尿病。

為了更加有效地提升糖尿病患者知曉率和治療率，自十年前開始，賽諾菲團隊開始關注中國基層市場，并嘗試通過數字化技術賦能，提升糖尿病管理的水平和效率。

2019年，賽諾菲率先成立互聯網醫院團隊，探索互聯網慢病管理創新模式，致力于解決中國慢病管理痛點。這樣的模式，在新冠肺炎疫情爆發之后，發揮了不可忽視的作用。

△圖片來自視覺中國

疫情期間，對于需要長期治療，定期門診隨訪的糖尿病患者來說，持續的疫情使得越來越多的患者面臨維持血糖的藥物“彈盡糧絕”的境地。同時，由于無法及時就診而得到血糖評估、正確指導和方案調整，很多患者將處于血糖波動大乃至發生糖尿病急癥的風險之中。這給患者家庭、醫療系統和社會帶來了很大的風險成本和隱患。

在這樣的背景和前提下，賽諾菲在疫情期間率先為患者提供急需的服務，攜手各大互聯網醫院確保相關慢病藥品供應，提供在線問診、電子處方、送藥到家的服務，讓患者避免“斷藥、換藥”的窘境；同年6月，賽諾菲攜手多家互聯網醫院，率先實現胰島素冷鏈運輸從0到1的渠道突破，48小時內安全送達；9月，賽諾菲與京東健康糖尿病中心達成合作，雙方在糖尿病患者在線問診、續方購藥、血糖管理、醫患教育等領域展開合作，共創數字化創新慢病管理模式，為廣大糖尿病患者提供一站式服務。

豐富產品線

為患者提供更多可選方案

作為一種無法根治的慢性綜合疾病，除了高血壓和心腦血管病外，糖尿病已經成為21世紀人類健康的最大殺手之一。根據國際糖尿病聯盟（IDF）統計，2019年，全球共有約4.63億名糖尿病患者。

龐大的市場決定了市場對于藥物的渴求。2017年，全球胰島素市場規模超過220億美元。在全球藥品銷售額top50中，有4個胰島素位列其中，均為第三代胰島素，合計銷售金額達133.36億美元。其中，基礎胰島素甘精胰島素以52.54億美元名列榜首，是目前全球最暢銷的胰島素。2019年甘精胰島素占市場份額為63%、仍然是占據全球胰島素最大市場份額的產品。

在糖尿病治療藥物領域越發激烈的競爭環境下，為更好地滿足糖尿病患者越發多元化的臨床需求，賽諾菲在全球以及中國市場也在不斷推出新產品。

△圖片來自視覺中國

“由于中國的糖尿病市場足夠大，且不同患者對于藥物有不同的需求。不管是來優時?、來得時?，還是我們即將上市的iGlarLixi注射液，都有特定的患者人群。”邱幼萍表示，賽諾菲已經形成了能夠更好地匹配患者的需求、為患者提供整體治療解決方案的全方位產品矩陣。根據患者基礎血糖水平、餐后血糖水平、病程、年齡等各方面因素的不同，賽諾菲會為其提供最合適的產品。

賽諾菲于2004年獲批上市的甘精胰島素來得時?（Lantus?），是全球首個基礎胰島素類似物，也曾是世界上最暢銷的糖尿病產品之一。米內網數據顯示，在2019年中國公立醫療機構終端，來得時?銷售額突破60億元，市場份額位居首位。去年11月，甘精胰島素注射液 U300（來優時?）在中國上市，成為賽諾菲2020年在中國上市的第6個創新藥，同時也是第3個生物制劑。

對比兩款產品，邱幼萍認為二者各有優勢。

“來得時?主要控制空腹血糖，讓60%以上的患者，只要一天一針，就能夠實現很好的血糖控制，是真正的24小時基礎胰島素，也是中國唯一一個有青少年及6歲以上兒童1型糖尿病適應證的基礎胰島素類似物。”

此前，作為胰島素領域的常年“霸主”，來得時?首先實現了一天一針便能實現較好效果的血糖管理控制。相比之下，“后浪”來優時?則以更平穩的藥代動力學/藥效學特征，以及在提供卓越降糖療效的情況下更少低血糖和劑量調整更靈活的特點，能夠更好地滿足中國糖尿病患者的治療需求，提升治療的安全性和依從性，進而實現血糖的長期有效控制。比如，在24小時基礎控糖的基礎上，來優時?可以給患者提供一個靈活的“6小時”時間窗，患者早3小時或晚3小時注射，都不會影響血糖的穩定。

“相比來得時?，來優時?因為能夠更平穩地釋放，擁有很多臨床上的優勢，必將成為胰島素領域的下一個霸主。”邱幼萍提到。

值得注意的是，除了來優時?和來得時?兩款產品外，賽諾菲還擁有谷賴胰島素艾倍得?和GLP-1受體激動劑利時敏?。未來，隨著iGlarLixi獲批上市后，糖尿病患者將擁有更豐富的選擇。

持續深耕中國市場

做好每一個40年

2021年8月中旬，國家醫保局發出的一份《國家組織胰島素集中帶量采購方案(征求意見稿)》，引發了社會的大量討論，有人贊同集采政策帶來的降價利好，也有人擔心自己常用的胰島素落選從而無法用藥。11月7日，胰島素集采“靴子”落地，并將于11月26日正式開標。

作為最早進入國內胰島素領域的領軍企業之一，賽諾菲入圍3款產品，尤其是在最大單一品種——甘精胰島素注射液的市場中，賽諾菲的市場份額“一騎絕塵”。PDB數據庫顯示，甘精胰島素每年全國市場總量在30億元左右，2020年賽諾菲份額過半。

△圖片來自視覺中國

市場“國產替代”說法一度甚囂塵上。

“從文件中可以發現，國家的目的并不是希望國產取代進口，而是希望大家共同發展。就像習近平主席在進博會開幕式發表主旨演講時所說，中國的發展離不開世界的發展。從這個角度出發看這次的胰島素集采方案，很顯然國家是更希望兼顧到患者的利益，能夠讓患者的可及性提高。”邱幼萍表示，集采更深層次的意義在于督促企業服務好糖尿病患者，同時降低患者負擔，提高患者用藥的可及性。

即便如此，面對眾多參與集采的胰島素企業，甚至更廣泛的胰島素市場上的競爭者，賽諾菲的競爭力和優勢在哪里？

邱幼萍表示，不斷創新的產品是賽諾菲的第一大優勢。作為世界上第一批生產胰島素的公司之一，賽諾菲自1923年生產出第一支胰島素產品以來，通過不斷地創新為胰島素研發帶來了眾多突破性進展。經過百年的歷史沉淀，賽諾菲始終著眼于中國糖尿病患者未被滿足的需求，加速創新的步伐，不斷推出創新胰島素產品，并助力優化胰島素在中國的臨床應用，幫助患者有效控制血糖。其次，經過40年的本土耕耘，賽諾菲中國的多元化業務覆蓋了罕見病、心血管疾病等領域。對于糖尿病這一綜合性的慢病而言，更完整的產品線可以為糖尿病患者的管理提供更完整的思路。再者，賽諾菲一直走在數字化的前沿，在多元、智能、創新地探索下，引領我國數字化慢病管理的新風潮。無論是智愛三人行模式、全院血糖管理模式，還是賽諾菲攜手京東健康成立“糖尿病線上診療服務管理卓越中心”等項目，都為患者提供了更多的數字化慢病管理方式。

在剛剛結束的第四屆進博會上，賽諾菲以“菲速跑向未來”為主題，充分展現了賽諾菲以創新為驅動、以患者為先的愿景。邱幼萍表示，耕耘中國糖尿病市場40年，賽諾菲一步一個腳印，扎扎實實地走好了每一步。未來，賽諾菲也將同醫療保健專業人士及各界合作伙伴一起更好地服務患者。