一年前，全球領(lǐng)先的生物制藥公司賽諾菲宣布旗下創(chuàng)新糖尿病藥物——“甘精胰島素注射液 U300”（注冊商標(biāo)：來優(yōu)時?，Toujeo?）正式在中國上市，為需要胰島素治療的成人2型糖尿病患者帶來更安全、平穩(wěn)的新選擇。

一年后，恰逢來優(yōu)時?上市一周年之際，賽諾菲在第四屆進博會上再次推出重磅產(chǎn)品基礎(chǔ)胰島素和GLP-1 RA固定比例復(fù)方制劑iGlarLixi（SOLIQUA?），并同時宣布iGlarLixi的III期臨床研究LixiLan-L中國研究達(dá)到了主要有效性終點和次要終點。

“今年9月，賽諾菲已經(jīng)遞交了iGlarLixi的上市申請，進入國家藥品監(jiān)督管理局新藥審批流程。”賽諾菲中國糖尿病事業(yè)部總經(jīng)理邱幼萍表示，“我們有非常完整的臨床數(shù)據(jù)，相信iGlarLixi很快就會獲批。我非常希望明年進博會的時候，能跟大家分享這個產(chǎn)品已經(jīng)開始服務(wù)患者的消息。”

△賽諾菲中國糖尿病事業(yè)部總經(jīng)理邱幼萍

作為全球糖尿病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新者和領(lǐng)先者，同樣也是世界上第一批生產(chǎn)胰島素的公司之一，賽諾菲自1923年生產(chǎn)出第一支胰島素產(chǎn)品以來，通過不斷地創(chuàng)新為胰島素研發(fā)帶來了眾多突破性進展。據(jù)了解，目前賽諾菲中國糖尿病事業(yè)部已經(jīng)覆蓋從口服磺脲類、胰島素到GLP-1受體激動劑等多款創(chuàng)新藥物，惠及1型糖尿病和2型糖尿病成年/6歲以上兒童及青少年患者，是業(yè)內(nèi)產(chǎn)品線最全的醫(yī)藥企業(yè)之一。

扎根中國40年，賽諾菲見證了中國糖尿病治療領(lǐng)域的發(fā)展與成熟。從無藥可用，到有豐富的治療藥物可選，在這個逐漸成熟的市場上，賽諾菲摸索出了自己獨特的發(fā)展路徑。

邱幼萍表示，“在糖尿病這條賽道上，我們一方面要持續(xù)推陳出新，做好創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和引進，另一方面也要全面提升胰島素的可及性，讓產(chǎn)品惠及更多患者。”

成熟市場中的創(chuàng)新

數(shù)字化助力患者知曉率與治療率提升

自1921年胰島素誕生至今，已經(jīng)過去了整整一百年。在這一百年里，胰島素產(chǎn)品經(jīng)過數(shù)次迭代。僅以中國市場為例，餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物等不同劑型、不同類別的胰島素產(chǎn)品十分豐富。

在這個日趨成熟的市場中，賽諾菲該如何開發(fā)出新的市場？在邱幼萍看來，看市場要先看患者需求。

“目前中國糖尿病患者數(shù)量已經(jīng)超過了日本的總?cè)藬?shù)。”邱幼萍說道。根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)顯示，2019年中國糖尿病患者數(shù)量已經(jīng)達(dá)到1.19億，預(yù)計2030年將達(dá)到1.43億，中國已是全球糖尿病第一大國。

2019年“健康中國行動推進委員會”發(fā)布《健康中國行動（2019-2030）》，要求到2022年和2030年，18歲以上居民糖尿病知曉率分別達(dá)到50%和60%以上；糖尿病患者規(guī)范管理率分別達(dá)到60%和70%以上。但據(jù)2013年大型流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，我國居民糖尿病的知曉率僅為36.5%、糖尿病患者的規(guī)范控制率僅為49.2%，離行動計劃目標(biāo)尚有不小距離。

值得注意的是，自2004年以來，國家已經(jīng)先后把醫(yī)保范圍從基本胰島素擴大到重組人胰島素以及長效和速效重組人胰島素類似物，納入醫(yī)保基金支付的范疇。但是，受限于消費水平和醫(yī)療教育普及，很多糖尿病患者仍然沒能夠得到使用胰島素進行治療。即使是已經(jīng)知曉且得到治療，在接受治療的糖尿病患者中，也僅有49.2%的人血糖得到有效控制，“控糖”之路依然漫長。

“這些觸目驚心的數(shù)字告訴我們，即便胰島素市場上有很多產(chǎn)品可供選擇，但真正需要被治療的糖尿病患者，還沒有得到治療。”邱幼萍表示，賽諾菲希望能夠提供簡單清晰的解決方案，幫助更多患者一起管理好糖尿病。

為了更加有效地提升糖尿病患者知曉率和治療率，自十年前開始，賽諾菲團隊開始關(guān)注中國基層市場，并嘗試通過數(shù)字化技術(shù)賦能，提升糖尿病管理的水平和效率。

2019年，賽諾菲率先成立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院團隊，探索互聯(lián)網(wǎng)慢病管理創(chuàng)新模式，致力于解決中國慢病管理痛點。這樣的模式，在新冠肺炎疫情爆發(fā)之后，發(fā)揮了不可忽視的作用。

△圖片來自視覺中國

疫情期間，對于需要長期治療，定期門診隨訪的糖尿病患者來說，持續(xù)的疫情使得越來越多的患者面臨維持血糖的藥物“彈盡糧絕”的境地。同時，由于無法及時就診而得到血糖評估、正確指導(dǎo)和方案調(diào)整，很多患者將處于血糖波動大乃至發(fā)生糖尿病急癥的風(fēng)險之中。這給患者家庭、醫(yī)療系統(tǒng)和社會帶來了很大的風(fēng)險成本和隱患。

在這樣的背景和前提下，賽諾菲在疫情期間率先為患者提供急需的服務(wù)，攜手各大互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院確保相關(guān)慢病藥品供應(yīng)，提供在線問診、電子處方、送藥到家的服務(wù)，讓患者避免“斷藥、換藥”的窘境；同年6月，賽諾菲攜手多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，率先實現(xiàn)胰島素冷鏈運輸從0到1的渠道突破，48小時內(nèi)安全送達(dá)；9月，賽諾菲與京東健康糖尿病中心達(dá)成合作，雙方在糖尿病患者在線問診、續(xù)方購藥、血糖管理、醫(yī)患教育等領(lǐng)域展開合作，共創(chuàng)數(shù)字化創(chuàng)新慢病管理模式，為廣大糖尿病患者提供一站式服務(wù)。

豐富產(chǎn)品線

為患者提供更多可選方案

作為一種無法根治的慢性綜合疾病，除了高血壓和心腦血管病外，糖尿病已經(jīng)成為21世紀(jì)人類健康的最大殺手之一。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）統(tǒng)計，2019年，全球共有約4.63億名糖尿病患者。

龐大的市場決定了市場對于藥物的渴求。2017年，全球胰島素市場規(guī)模超過220億美元。在全球藥品銷售額top50中，有4個胰島素位列其中，均為第三代胰島素，合計銷售金額達(dá)133.36億美元。其中，基礎(chǔ)胰島素甘精胰島素以52.54億美元名列榜首，是目前全球最暢銷的胰島素。2019年甘精胰島素占市場份額為63%、仍然是占據(jù)全球胰島素最大市場份額的產(chǎn)品。

在糖尿病治療藥物領(lǐng)域越發(fā)激烈的競爭環(huán)境下，為更好地滿足糖尿病患者越發(fā)多元化的臨床需求，賽諾菲在全球以及中國市場也在不斷推出新產(chǎn)品。

△圖片來自視覺中國

“由于中國的糖尿病市場足夠大，且不同患者對于藥物有不同的需求。不管是來優(yōu)時?、來得時?，還是我們即將上市的iGlarLixi注射液，都有特定的患者人群。”邱幼萍表示，賽諾菲已經(jīng)形成了能夠更好地匹配患者的需求、為患者提供整體治療解決方案的全方位產(chǎn)品矩陣。根據(jù)患者基礎(chǔ)血糖水平、餐后血糖水平、病程、年齡等各方面因素的不同，賽諾菲會為其提供最合適的產(chǎn)品。

賽諾菲于2004年獲批上市的甘精胰島素來得時?（Lantus?），是全球首個基礎(chǔ)胰島素類似物，也曾是世界上最暢銷的糖尿病產(chǎn)品之一。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端，來得時?銷售額突破60億元，市場份額位居首位。去年11月，甘精胰島素注射液 U300（來優(yōu)時?）在中國上市，成為賽諾菲2020年在中國上市的第6個創(chuàng)新藥，同時也是第3個生物制劑。

對比兩款產(chǎn)品，邱幼萍認(rèn)為二者各有優(yōu)勢。

“來得時?主要控制空腹血糖，讓60%以上的患者，只要一天一針，就能夠?qū)崿F(xiàn)很好的血糖控制，是真正的24小時基礎(chǔ)胰島素，也是中國唯一一個有青少年及6歲以上兒童1型糖尿病適應(yīng)證的基礎(chǔ)胰島素類似物。”

此前，作為胰島素領(lǐng)域的常年“霸主”，來得時?首先實現(xiàn)了一天一針便能實現(xiàn)較好效果的血糖管理控制。相比之下，“后浪”來優(yōu)時?則以更平穩(wěn)的藥代動力學(xué)/藥效學(xué)特征，以及在提供卓越降糖療效的情況下更少低血糖和劑量調(diào)整更靈活的特點，能夠更好地滿足中國糖尿病患者的治療需求，提升治療的安全性和依從性，進而實現(xiàn)血糖的長期有效控制。比如，在24小時基礎(chǔ)控糖的基礎(chǔ)上，來優(yōu)時?可以給患者提供一個靈活的“6小時”時間窗，患者早3小時或晚3小時注射，都不會影響血糖的穩(wěn)定。

“相比來得時?，來優(yōu)時?因為能夠更平穩(wěn)地釋放，擁有很多臨床上的優(yōu)勢，必將成為胰島素領(lǐng)域的下一個霸主。”邱幼萍提到。

值得注意的是，除了來優(yōu)時?和來得時?兩款產(chǎn)品外，賽諾菲還擁有谷賴胰島素艾倍得?和GLP-1受體激動劑利時敏?。未來，隨著iGlarLixi獲批上市后，糖尿病患者將擁有更豐富的選擇。

持續(xù)深耕中國市場

做好每一個40年

2021年8月中旬，國家醫(yī)保局發(fā)出的一份《國家組織胰島素集中帶量采購方案(征求意見稿)》，引發(fā)了社會的大量討論，有人贊同集采政策帶來的降價利好，也有人擔(dān)心自己常用的胰島素落選從而無法用藥。11月7日，胰島素集采“靴子”落地，并將于11月26日正式開標(biāo)。

作為最早進入國內(nèi)胰島素領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一，賽諾菲入圍3款產(chǎn)品，尤其是在最大單一品種——甘精胰島素注射液的市場中，賽諾菲的市場份額“一騎絕塵”。PDB數(shù)據(jù)庫顯示，甘精胰島素每年全國市場總量在30億元左右，2020年賽諾菲份額過半。

△圖片來自視覺中國

市場“國產(chǎn)替代”說法一度甚囂塵上。

“從文件中可以發(fā)現(xiàn)，國家的目的并不是希望國產(chǎn)取代進口，而是希望大家共同發(fā)展。就像習(xí)近平主席在進博會開幕式發(fā)表主旨演講時所說，中國的發(fā)展離不開世界的發(fā)展。從這個角度出發(fā)看這次的胰島素集采方案，很顯然國家是更希望兼顧到患者的利益，能夠讓患者的可及性提高。”邱幼萍表示，集采更深層次的意義在于督促企業(yè)服務(wù)好糖尿病患者，同時降低患者負(fù)擔(dān)，提高患者用藥的可及性。

即便如此，面對眾多參與集采的胰島素企業(yè)，甚至更廣泛的胰島素市場上的競爭者，賽諾菲的競爭力和優(yōu)勢在哪里？

邱幼萍表示，不斷創(chuàng)新的產(chǎn)品是賽諾菲的第一大優(yōu)勢。作為世界上第一批生產(chǎn)胰島素的公司之一，賽諾菲自1923年生產(chǎn)出第一支胰島素產(chǎn)品以來，通過不斷地創(chuàng)新為胰島素研發(fā)帶來了眾多突破性進展。經(jīng)過百年的歷史沉淀，賽諾菲始終著眼于中國糖尿病患者未被滿足的需求，加速創(chuàng)新的步伐，不斷推出創(chuàng)新胰島素產(chǎn)品，并助力優(yōu)化胰島素在中國的臨床應(yīng)用，幫助患者有效控制血糖。其次，經(jīng)過40年的本土耕耘，賽諾菲中國的多元化業(yè)務(wù)覆蓋了罕見病、心血管疾病等領(lǐng)域。對于糖尿病這一綜合性的慢病而言，更完整的產(chǎn)品線可以為糖尿病患者的管理提供更完整的思路。再者，賽諾菲一直走在數(shù)字化的前沿，在多元、智能、創(chuàng)新地探索下，引領(lǐng)我國數(shù)字化慢病管理的新風(fēng)潮。無論是智愛三人行模式、全院血糖管理模式，還是賽諾菲攜手京東健康成立“糖尿病線上診療服務(wù)管理卓越中心”等項目，都為患者提供了更多的數(shù)字化慢病管理方式。

在剛剛結(jié)束的第四屆進博會上，賽諾菲以“菲速跑向未來”為主題，充分展現(xiàn)了賽諾菲以創(chuàng)新為驅(qū)動、以患者為先的愿景。邱幼萍表示，耕耘中國糖尿病市場40年，賽諾菲一步一個腳印，扎扎實實地走好了每一步。未來，賽諾菲也將同醫(yī)療保健專業(yè)人士及各界合作伙伴一起更好地服務(wù)患者。