“服用抗病毒藥物已經(jīng)三個(gè)月了，不良反應(yīng)依然在，晚上睡覺(jué)也睡不好，經(jīng)常醒了就睡不著了……”

寫(xiě)下新一天的HIV日記后，劉凡（化名）躺在床上，準(zhǔn)備迎接又一個(gè)漫漫長(zhǎng)夜。

這是劉凡被確診為艾滋病的第三個(gè)月。盡管已經(jīng)習(xí)慣了一天一頓、一次四顆地吃藥，但頭暈、肝功能損傷等不良反應(yīng)還是一直折磨著這個(gè)20歲出頭的大男孩。醫(yī)生也提議改用進(jìn)口藥。但考慮再三，劉凡還是拒絕了。“我不想給家里增加負(fù)擔(dān)了。”

進(jìn)口的創(chuàng)新藥雖然副作用小，但“吃不起”已經(jīng)成為眾多感染者在抗病毒治療過(guò)程中遇到的普遍問(wèn)題。正因如此，近年來(lái)國(guó)家相關(guān)部門(mén)、包括醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者都在積極行動(dòng)，致力于擴(kuò)大抗病毒用藥的可及性，切實(shí)緩解感染者的經(jīng)濟(jì)壓力。

2021年12月2日，國(guó)家醫(yī)保局公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄），抗病毒治療用藥再次備受關(guān)注，成為國(guó)家醫(yī)保談判的重點(diǎn)之一。

△圖片來(lái)自視覺(jué)中國(guó)

據(jù)統(tǒng)計(jì)，通過(guò)此次醫(yī)保談判，共33種（包括同一藥品的不同劑型）的抗病毒治療用藥被納入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。其中既包括首次參與談判的創(chuàng)新藥，也包括此前國(guó)家醫(yī)保藥品目錄就有的藥品，此外，還有部分抗病毒用藥被取消了醫(yī)保適應(yīng)癥限制。

日服單片，創(chuàng)新藥為長(zhǎng)期抗艾減負(fù)

由于艾滋病治療需要HIV感染者終身服藥，依從性對(duì)于治療效果和疾病控制尤為重要。發(fā)表在中華流行病學(xué)雜志上的《艾滋病感染者抗病毒治療的服藥依從性及其相關(guān)因素的研究》提到：在臨床上，艾滋病感染者服藥依從性達(dá)到90%-100%的僅占67.51%，且用藥頻率越高、依從性越差。[1]

長(zhǎng)期以來(lái)，嚴(yán)重的毒副作用是艾滋病感染者服藥依從性差的主要原因。與此同時(shí)，因?yàn)榉幰缽男圆疃┓幬飳?dǎo)致耐藥后，感染者要重新選擇治療方案，治療難度也隨之變大。

實(shí)際上，隨著艾滋病治療用藥不斷發(fā)展，僅僅在短時(shí)間內(nèi)通過(guò)降低病毒載量來(lái)穩(wěn)定病情、保證治療效果已經(jīng)不再是HIV感染者追求的唯一目標(biāo)，他們期待能使用更方便、更安全、更少副作用的創(chuàng)新藥物，提升生活質(zhì)量。

△圖片來(lái)自視覺(jué)中國(guó)

“我們很高興看到艾滋病的治療藥物不斷進(jìn)步，越來(lái)越多的新藥被批準(zhǔn)使用。”作為國(guó)內(nèi)最早開(kāi)展艾滋病抗病毒治療的醫(yī)生，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院感染性疾病診療中心主任張福杰教授表示，近年來(lái)新上市的艾滋病治療藥物單獨(dú)抗病毒活性大大增加、毒副反應(yīng)更小、耐藥基因屏障更高。隨著比克恩丙諾片等創(chuàng)新藥物被納入醫(yī)保，更多感染者將得到更規(guī)范和個(gè)體化的治療方案，預(yù)期壽命和生活質(zhì)量也將大大提升。

打破價(jià)格阻礙，推動(dòng)丙肝實(shí)現(xiàn)“全員治愈”

在與病毒對(duì)抗的戰(zhàn)場(chǎng)上，HIV并不是唯一的敵人。

兩年前，27歲的李可（化名）因?yàn)殛@尾炎住進(jìn)了醫(yī)院。在術(shù)后的恢復(fù)檢查中，李可得知自己得了丙肝。很快，她開(kāi)始接受治療。但服藥數(shù)月過(guò)后，李可并沒(méi)有感受到病情好轉(zhuǎn)，反而身體逐漸變差、渾身無(wú)力、脫發(fā)嚴(yán)重甚至經(jīng)常嘔吐。

“我去醫(yī)院，醫(yī)生告訴我抗病毒失敗了。當(dāng)時(shí)我懵了。”

在中國(guó)，和李可一樣患有病毒性肝炎的感染者不在少數(shù)。國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《2019年全國(guó)法定傳染病疫情概況》顯示，病毒性肝炎是我國(guó)法定報(bào)告?zhèn)魅静?/span>中報(bào)告病例數(shù)第一的乙類(lèi)傳染病。據(jù)中國(guó)肝炎防治基金會(huì)估算，我國(guó)乙肝病毒感染者約8600萬(wàn)[2]，丙肝病毒感染者約1000萬(wàn)[3]，因病毒性肝炎引起的肝癌發(fā)病人數(shù)及死亡人數(shù)均居全球首位[4]。

近年來(lái)，丙型肝炎的治療取得了重大突破，口服直接抗病毒藥物（DAA）的出現(xiàn)，使得丙型肝炎已成為一種可治愈、可消除的疾病。

然而，即使在高治愈率的DAA時(shí)代，由于疾病的復(fù)雜性、感染者不同特征等，在實(shí)際臨床中，DAA 藥物治療的失敗率約為5%-10%[5]。這些DAA治療失敗的丙肝感染者，不僅健康受到嚴(yán)重?fù)p害，同時(shí)還將對(duì)感染者個(gè)人和社會(huì)造成額外和長(zhǎng)期的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

對(duì)于像李可這樣的感染者而言，并非無(wú)藥可治。確認(rèn)抗病毒失敗后，醫(yī)生向李可推薦了索磷維伏片。這是一款針對(duì)DAA治療失敗的丙肝感染者極為有效的創(chuàng)新藥物。2019年12月，索磷維伏片在中國(guó)獲批上市，并成為各大指南共同推薦的一線挽救治療方案。臨床研究顯示索磷維伏對(duì)DAA治療失敗感染者的總體治愈率達(dá)97%，進(jìn)一步分析顯示不論對(duì)無(wú)肝硬化、代償性肝硬化以及先前接受過(guò)何種DAA治療方案，索磷維伏均具有高治愈率[6]。

唯一的阻礙是價(jià)格。盡管治療效果顯著，但高昂的治療費(fèi)用仍然使一些感染者望而卻步。

△圖片來(lái)自視覺(jué)中國(guó)

好消息是，索磷維伏片進(jìn)入2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后，將大大降低感染者的治療負(fù)擔(dān)。

“索磷維伏片作為挽救治療的方案進(jìn)入醫(yī)保，為既往DAA治療失敗的丙肝感染者帶來(lái)治療希望，很多難治的慢性丙肝病毒感染的感染者也將有機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)治愈。此次醫(yī)保目錄的更新有望更全面地滿足丙肝感染者的治療需求。希望更多感染者能因此獲益，我們也能離全面消除丙肝的目標(biāo)更進(jìn)一步。”中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院肝臟病醫(yī)院副院長(zhǎng)、感染性疾病科主任高志良教授表示。

5款抗病毒藥物進(jìn)入醫(yī)保，助力藥物可及性提升

一直以來(lái)，防控重大傳染疾病都是我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)的工作重點(diǎn)。最新發(fā)布的《健康中國(guó)2030行動(dòng)實(shí)施意見(jiàn)》也提出，加強(qiáng)對(duì)重大傳染病防控，努力控制和降低流行水平是重要的工作方向之一。

近年來(lái)，國(guó)家一方面不斷加速審評(píng)審批，推動(dòng)更多更好的藥物能夠盡早上市，另一方面，也在綜合考慮臨床價(jià)值、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素后，將相對(duì)高值的抗病毒藥物納入醫(yī)保支付范圍，為感染性疾病感染者減輕經(jīng)濟(jì)壓力。

作為抗病毒領(lǐng)域中的領(lǐng)軍企業(yè)，吉利德科學(xué)旗下5款HIV和丙型肝炎領(lǐng)域的抗病毒藥物通過(guò)此次醫(yī)保談判被納入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。目前，吉利德科學(xué)已將慢性乙型肝炎、丙型肝炎及HIV領(lǐng)域的9個(gè)全球領(lǐng)先的藥物引入中國(guó)，其中，7個(gè)藥品已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，更多國(guó)內(nèi)感染者得以接受全球領(lǐng)先藥物的治療。

“國(guó)家推進(jìn)醫(yī)保改革以來(lái)，持續(xù)關(guān)注創(chuàng)新藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性。作為一家堅(jiān)持‘以感染者為中心’的創(chuàng)新型生物制藥公司，吉利德非常榮幸能夠通過(guò)誠(chéng)意參與醫(yī)保談判，持續(xù)提升藥物可及性，并切實(shí)幫助緩解感染者的治療負(fù)擔(dān)。”吉利德科學(xué)全球副總裁兼中國(guó)區(qū)總經(jīng)理金方千先生表示，“未來(lái)，吉利德期待并將繼續(xù)與政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)各界共同努力，讓越來(lái)越多有需要的感染者可以接受全球領(lǐng)先藥物的治療，回歸健康生活。”

[1]李宏，王哲，崔為國(guó)等艾滋病感染者抗病毒治療的服藥依從性及其相關(guān)因素的研究[J]

[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)：慢性乙型肝炎防治指南（2019年征求意見(jiàn)版）

[3]WHO 2017年全球肝炎報(bào)告

[4]李宗芳，王志東．中晚期肝癌的綜合治療現(xiàn)狀[J]. 西部醫(yī)學(xué), 2013, 25(0):1441-1443．

[5]Mathur P,et al.Antivir Ther. 2019;24(1):1-10

[6]Bourlière M, et al. N Engl J Med. 2017;376:2134-46.