“我們希望醫(yī)療人才能帶著技術(shù)來，在這里實(shí)現(xiàn)從零到一，從一到十的全過程。”12月18日，在由中國康復(fù)技術(shù)轉(zhuǎn)化及發(fā)展促進(jìn)會(huì)與八點(diǎn)健聞共同主辦的第十二期生命健康創(chuàng)新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化研討會(huì)上，紹興市濱海新區(qū)越城區(qū)主任表示，紹興市濱海新區(qū)匯集了生物醫(yī)藥和集成電路兩大浙江省級(jí)萬畝千億產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái)，正好是醫(yī)工轉(zhuǎn)化的兩端。

近年來，“醫(yī)工轉(zhuǎn)化”一直是醫(yī)療圈里的熱詞。隨著精準(zhǔn)診療理念和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的深度融合，讓臨床醫(yī)生主動(dòng)參與并融入到醫(yī)療智能化設(shè)備的研發(fā)生產(chǎn)中去，成為行業(yè)發(fā)展的大勢(shì)所趨。

然而，由于臨床醫(yī)生和研究機(jī)構(gòu)或企業(yè)之間的合作機(jī)制并未理順，國內(nèi)大部分醫(yī)生的科研成果和臨床創(chuàng)意都不能被轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。即便醫(yī)生和企業(yè)之間達(dá)成了良好的合作關(guān)系，受限于國內(nèi)精密工業(yè)發(fā)展的水平，企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品也常常無法滿足臨床使用的標(biāo)準(zhǔn)。

“如果讓所有的醫(yī)生都從零開始做轉(zhuǎn)化，90%的人會(huì)堅(jiān)持不下去。”

作為中國最早一批推動(dòng)醫(yī)工轉(zhuǎn)化的醫(yī)生，中國康復(fù)技術(shù)轉(zhuǎn)化及發(fā)展促進(jìn)會(huì)副秘書長(zhǎng)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化中心副主任歐陽晨曦切實(shí)體會(huì)到了將科研成果產(chǎn)業(yè)化這個(gè)過程的艱巨。在他看來，“做醫(yī)工轉(zhuǎn)化，既需要有管理團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)，又要有做產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)驗(yàn)、管理公司的經(jīng)驗(yàn)，要有投資打交道的能力。光靠醫(yī)生單打獨(dú)斗，是不可能實(shí)現(xiàn)的。”

如何才能打通醫(yī)工轉(zhuǎn)化的路徑？在這場(chǎng)研討會(huì)上，來自政府部門、三甲醫(yī)院、行業(yè)協(xié)會(huì)的多位嘉賓代表以骨科和康復(fù)學(xué)科為核心，就“如何加快推進(jìn)醫(yī)工轉(zhuǎn)化”這一主題展開深入的討論。

大勢(shì)所趨，醫(yī)工轉(zhuǎn)化助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

2021年是“十四五”規(guī)劃的開局之年。新發(fā)布的《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展十四五規(guī)劃以及2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》給生命健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提出新的要求，提倡開展前沿醫(yī)學(xué)科技，創(chuàng)新研究和成果轉(zhuǎn)化，助力健康中國的建設(shè)。生命健康領(lǐng)域的“十四五”高質(zhì)量發(fā)展全面啟動(dòng)。

△圖片來自視覺中國

在眾多創(chuàng)新研究和成果轉(zhuǎn)化的方向中，骨科和康復(fù)學(xué)科的需求尤其旺盛。以骨科為例，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國每年有數(shù)千萬名患者需要進(jìn)行骨科治療或骨科耗材植入，與日俱增的臨床需求和日趨成熟的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為骨科領(lǐng)域供給側(cè)改革帶來更多挑戰(zhàn)，對(duì)骨科領(lǐng)域整體診療水平和患者術(shù)后效果也提出更高要求。

近年來，隨著本土化醫(yī)療創(chuàng)新的提速，在骨科領(lǐng)域里，精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化、智能化的醫(yī)工轉(zhuǎn)化成果也正在不斷涌現(xiàn)。

“我們已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了國內(nèi)全膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人的‘零突破’。”來自北京協(xié)和醫(yī)院骨科的林進(jìn)教授分享了一個(gè)骨科醫(yī)工轉(zhuǎn)化的成功項(xiàng)目——HURWA全膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人。這是我國多領(lǐng)域科技人員合作自主研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的手術(shù)機(jī)器人。2020年1月，北京協(xié)和醫(yī)院骨科使用HURWA成功完成我國首例機(jī)器人全膝人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)，該手術(shù)的順利實(shí)施也是“中國造”全膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人在全球的完美首秀。

一直以來，全膝人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)是治療嚴(yán)重晚期膝關(guān)節(jié)疾病的有效方法，術(shù)后患者可以得到快速康復(fù)，回歸正常工作，享受美好生活。然而，該手術(shù)向來以“技術(shù)要求高、操作難度大”著稱，用于該手術(shù)的機(jī)器人更是集臨床醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械學(xué)、材料學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、微電子學(xué)、機(jī)電一體化等諸多學(xué)科為一體的現(xiàn)代尖端科技醫(yī)用設(shè)備。以往，該領(lǐng)域一直被國外產(chǎn)品如MAKO、ROSA Knee等膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人壟斷。

△林進(jìn)在HURWA機(jī)器人主控端。

即便與國外性能最優(yōu)的同類機(jī)器人相比，此次“突圍”的HURWA機(jī)器人在使用和性能方面也毫不遜色。此次手術(shù)執(zhí)行團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)者，林進(jìn)教授表示，該機(jī)器人在操作上真正實(shí)現(xiàn)了智能化人機(jī)互動(dòng)；機(jī)械高精密度、自我檢視能力和糾錯(cuò)能力皆有上佳表現(xiàn)；可有效降低傳統(tǒng)手術(shù)的操作誤差。

來自四川大學(xué)華西醫(yī)院康復(fù)中心的何紅晨副主任也分享了團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)的醫(yī)工轉(zhuǎn)化成果。“和手術(shù)機(jī)器人一樣，外骨骼機(jī)器人也是近年來機(jī)器人領(lǐng)域發(fā)展的重點(diǎn)。”據(jù)何紅晨介紹，在外骨骼機(jī)器人的科研和臨床應(yīng)用方面，團(tuán)隊(duì)發(fā)表了107篇文章，目前相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)獲得了CFDA認(rèn)證，并在全國50多個(gè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試和應(yīng)用。

醫(yī)生掌舵，眾人開船，加速實(shí)現(xiàn)有效轉(zhuǎn)化

盡管HURWA全膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)工轉(zhuǎn)化之路已經(jīng)走完大半，但每每回憶起這個(gè)轉(zhuǎn)化的過程，林進(jìn)都感悟頗深。

“我經(jīng)常說這就是‘戴著鐐銬舞蹈’。”林進(jìn)提到，從研發(fā)早期的調(diào)研，到大量的臨床前期驗(yàn)證、動(dòng)物模型等試驗(yàn)，再到產(chǎn)品正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)，甚至現(xiàn)在的多中心臨床研究，整個(gè)醫(yī)工轉(zhuǎn)化的過程充滿了困難。比如科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化率低、成果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不健全、專業(yè)人才匱乏、資金投入不足和概念驗(yàn)證平臺(tái)缺乏等等。

如何克服這些問題，加速實(shí)現(xiàn)醫(yī)療科研項(xiàng)目的成果轉(zhuǎn)化？何紅晨分享了來自華西醫(yī)院的經(jīng)驗(yàn)。

“‘華西九條’提出，要把轉(zhuǎn)化收益的90%以上分給項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，醫(yī)院最多只占5%-10%。”據(jù)何紅晨介紹，近年來，華西醫(yī)院為了推動(dòng)醫(yī)工轉(zhuǎn)化，做出了很多創(chuàng)新舉措。

首先是要組建專業(yè)化的轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì)，由成果轉(zhuǎn)化部負(fù)責(zé)醫(yī)院的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理、橫向課題科技合同、成果轉(zhuǎn)化科技合同、成果轉(zhuǎn)化基金等工作。其次是要制定促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的政策，以收益分配為核心的“華西九條”就是眾多激勵(lì)政策之一。再者，要加強(qiáng)政醫(yī)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，組建四川西部醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、國家精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心和華西國際臨床研究中心。此外，華西醫(yī)院也在通過搭建全產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)、提升管理和服務(wù)能力等方式，推動(dòng)醫(yī)工轉(zhuǎn)化的發(fā)展。

華西醫(yī)院的實(shí)踐表明，無論是制度設(shè)計(jì)，嫁接資本，還是平臺(tái)搭建、人才培養(yǎng)，想要真正把醫(yī)工轉(zhuǎn)化這件事做大做好，就不能光靠一家醫(yī)院，一家企業(yè)，而是需要一個(gè)強(qiáng)大的綜合性平臺(tái)，來承載上述所有的配套服務(wù)。

△圖片來自視覺中國

對(duì)此，同樣在推動(dòng)醫(yī)工轉(zhuǎn)化的浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院骨科主治醫(yī)生林賢豐表示認(rèn)同。“從我們團(tuán)隊(duì)的轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)來看，第三方平臺(tái)是推動(dòng)這些問題解決的主要途徑。”林賢豐提出，一個(gè)優(yōu)秀的第三方平臺(tái)，可以搭建醫(yī)生和資本之間的橋梁，搭建醫(yī)生和產(chǎn)業(yè)之間的橋梁。未來，醫(yī)工轉(zhuǎn)化項(xiàng)目無論是遇到融資、法規(guī)、注冊(cè)體系還是監(jiān)管上的問題，都可以通過第三方平臺(tái)去解決。

醫(yī)工轉(zhuǎn)化，以“醫(yī)”為先。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院骨科陳雁西教授提到，醫(yī)工合作轉(zhuǎn)化最關(guān)鍵的則是建立多方合作共贏的戰(zhàn)略模式和發(fā)展規(guī)劃，優(yōu)秀的研發(fā)成果絕不是醫(yī)生僅僅提出創(chuàng)新的“想法”，而是需要醫(yī)生全程參與研發(fā)過程，在醫(yī)工合作互動(dòng)中切實(shí)打造技術(shù)壁壘，最終在相關(guān)賽道中成就頭部企業(yè)，領(lǐng)跑國際舞臺(tái)。

正如歐陽晨曦所言，如果醫(yī)工轉(zhuǎn)化是一艘航行在海上的大船，那么醫(yī)生只需要掌舵就好，其他的交給大家一起來做。

探索“紹興模式”，建設(shè)醫(yī)工轉(zhuǎn)化標(biāo)桿平臺(tái)

“我們的任務(wù)就是幫助大家少走彎路，最大化地優(yōu)化資源效率，幫助項(xiàng)目成長(zhǎng)。”中國康復(fù)技術(shù)轉(zhuǎn)化及發(fā)展促進(jìn)會(huì)副秘書長(zhǎng)楊涵提到，作為國家級(jí)的醫(yī)療大健康技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)，中國康復(fù)技術(shù)轉(zhuǎn)化發(fā)展促進(jìn)會(huì)致力于積極整合生命健康領(lǐng)域的各種優(yōu)質(zhì)資源，扎實(shí)推動(dòng)生命健康領(lǐng)域的技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。

△圖片來自視覺中國

2021年，由中國康復(fù)技術(shù)轉(zhuǎn)化及發(fā)展促進(jìn)會(huì)和紹興市濱海新區(qū)管委會(huì)共同發(fā)起設(shè)立的“長(zhǎng)三角（紹興）高端醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化中心”正式落地，這也是國內(nèi)在醫(yī)工轉(zhuǎn)化上的一次重要的破局之舉。

“我們看到，目前全國很多地方都已經(jīng)出臺(tái)了相關(guān)的政策，吸引企業(yè)入駐，幫助生命健康領(lǐng)域的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化。比如四川省、湖南省、江蘇省等。”楊涵說道。

作為正在積極推動(dòng)醫(yī)工轉(zhuǎn)化的地方政府代表之一，紹興市濱海新區(qū)越城區(qū)主任也表示，“希望通過我們的努力，使這個(gè)平臺(tái)未來能成為醫(yī)工轉(zhuǎn)化的標(biāo)桿和探索窗口。”