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7月20日，健康元全資子公司太太藥業(yè)按仿制4類報產(chǎn)的布地奈德吸入混懸液（受理號CYHS1900132）辦理狀態(tài)變更為“在審批”，獲批在即。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端布地奈德銷售額為82.51億元，原研廠家阿斯利康獨攬98.08%的市場。

布地奈德是一種具有強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素活性和弱鹽皮質(zhì)激素活性的抗炎性皮質(zhì)類固醇藥物，通過抗炎作用治療哮喘。吸入療法是防治哮喘等呼吸道疾病的首選療法，吸入的藥物可直接到達(dá)呼吸道和肺部，具有起效快，使用劑量小、毒副作用小等優(yōu)點。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端布地奈德銷售額為82.51億元，同比增長6.47%，原研廠家阿斯利康獨占98.08%的市場份額。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端布地奈德銷售情況（單位：萬元）

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端吸入劑用藥市場達(dá)236.83億元，同比增長10.51%。由于吸入制劑在研發(fā)、生產(chǎn)和臨床階段均存在極高的技術(shù)壁壘，使吸入制劑仿制難度極高，較少有國內(nèi)藥企涉及，過評吸入劑屈指可數(shù)。

顯示，目前吸入劑僅6個品種（7個品規(guī)）有企業(yè)通過/視同通過一致性評價，分別為吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、布地奈德霧化吸入混懸液、復(fù)方異丙托溴銨吸入溶液、鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液、吸入用鹽酸氨溴索溶液、吸入用地氟烷。

太太藥業(yè)的布地奈德吸入混懸液按仿制4類報產(chǎn)，若順利獲批將視同過評。

吸入劑過評情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA

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