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8月3日，國家醫保局發布《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱“意見稿”），意見征求時間截止2020年8月10日。意見稿明確擬新增藥品范圍、調出目錄藥品的范圍、調整支付標準藥品的范圍等。

意見稿明確，符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定，且具備以下情形之一的藥品目錄外的藥品，可以納入2020年國家基本醫療保險藥品目錄（以下簡稱藥品目錄）擬新增藥品范圍。

1.與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥?！　?/span>

2.納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。　　

3.納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單，且于2019年12月31日前經國家藥監部門批準上市的藥品?！　?/span>

4.第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。

5.2015年1月1日至2019年12月31日期間，經國家藥監部門按新藥注冊申請程序批準上市的藥品（包括新活性成分、新劑型）?！　?/span>

6.2015年1月1日至2019年12月31日期間，根據臨床試驗結果向國家藥監部門補充申請并獲得批準，適應癥、功能主治等發生重大變化的藥品。

7.2019年12月31日前，進入5個（含）以上省級最新版醫保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄》的除外。

意見稿指出，符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥，一律由企業按程序提出申報，經審核通過后納入擬新增范圍。

與此同時，符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十條要求，且具備以下情形之一的藥品目錄內的藥品，可以納入2020年藥品目錄調整范圍。

　

1.調出目錄藥品的范圍

（1）被國家藥監部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品。　　

（2）綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素，經評估認為風險大于收益的藥品。

2.調整支付標準藥品的范圍

（1）處于協議有效期內，且按照協議需重新確定支付標準的談判藥品。

（2）根據企業申請或專家評估，有必要調整限定支付范圍的談判藥品。

（3）與同治療領域的其他藥品相比，價格/費用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品。

此外，還將按規定將符合條件的中藥飲片納入調整范圍，并完善藥品目錄凡例，規范藥品名稱劑型，適當調整藥品甲乙類別、目錄分類結構、備注等內容。

根據要求，2020年藥品目錄調整分為準備、企業申報、專家評審、談判和競價、公布結果5個階段。其中，準備階段為2020年7-8月；企業申報階段為2020年8-9月；專家評審階段為2020年9-10月；談判和競價階段為2020年10月-11月；2020年11月-12月，公布藥品目錄調整結果，發布新版藥品目錄，同步明確管理和落實要求。

來源：醫藥經濟報

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