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7月31日CDE官網數據顯示，科倫藥業的磷酸奧司他韋膠囊4類仿制上市申請獲得承辦。最近幾年流感發病率持續走高，奧司他韋“國產一哥”東陽光藥的產品銷售快速攀升，年報數據顯示2019年該品種銷售額接近60億元。

圖1：科倫藥業的磷酸奧司他韋膠囊申報情況

來源：CDE官網

圖2：國內市場奧司他韋相關產品的獲批情況

來源：米內網一鍵檢索

，目前國內市場上的奧司他韋相關產品有膠囊劑及顆粒劑，獲得批文的國內藥企包括了東陽光藥（膠囊劑、顆粒劑）以及上海中西三維藥業（膠囊劑）。2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端化學藥全身用抗病毒藥品牌TOP10中，東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒、磷酸奧司他韋膠囊分別排名第一與第四，市場份額達17.45%、7.57%，羅氏的磷酸奧司他韋膠囊排名第十，市場份額僅為1.66%。

圖3：東陽光藥2019年奧司他韋相關產品的業績情況

來源：公司年報

據東陽光藥年報數據顯示，2019年公司的磷酸奧司他韋顆粒銷售額達接近43億元，同比增長164.12%；磷酸奧司他韋膠囊銷售額超過16億元，同比增長163.90%；兩個產品合計銷售額接近60億元，合計同比增長163.42%。

表1：目前在審的奧司他韋相關產品的上市申請情況

來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0

截至目前，除了科倫新入局磷酸奧司他韋膠囊的上市申報外，早前成都倍特藥業、廣東東陽光藥業、石藥集團歐意藥業、信泰制藥(蘇州)的4類仿制上市申請已經進入審評審批狀態；國內市場暫無磷酸奧司他韋干混懸劑，早前成都倍特藥業、廣東東陽光藥業、信泰制藥(蘇州)以及宜昌東陽光長江藥業已參與到了首仿爭奪戰中。

來源：CDE官網、米內網數據庫、公司年報

審評數據統計截至2020年7月31日，如有錯漏，敬請指正。

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