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7月31日CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，科倫藥業(yè)的磷酸奧司他韋膠囊4類仿制上市申請獲得承辦。最近幾年流感發(fā)病率持續(xù)走高，奧司他韋“國產(chǎn)一哥”東陽光藥的產(chǎn)品銷售快速攀升，年報(bào)數(shù)據(jù)顯示2019年該品種銷售額接近60億元。

圖1：科倫藥業(yè)的磷酸奧司他韋膠囊申報(bào)情況

來源：CDE官網(wǎng)

圖2：國內(nèi)市場奧司他韋相關(guān)產(chǎn)品的獲批情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

，目前國內(nèi)市場上的奧司他韋相關(guān)產(chǎn)品有膠囊劑及顆粒劑，獲得批文的國內(nèi)藥企包括了東陽光藥（膠囊劑、顆粒劑）以及上海中西三維藥業(yè)（膠囊劑）。2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端化學(xué)藥全身用抗病毒藥品牌TOP10中，東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒、磷酸奧司他韋膠囊分別排名第一與第四，市場份額達(dá)17.45%、7.57%，羅氏的磷酸奧司他韋膠囊排名第十，市場份額僅為1.66%。

圖3：東陽光藥2019年奧司他韋相關(guān)產(chǎn)品的業(yè)績情況

來源：公司年報(bào)

據(jù)東陽光藥年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2019年公司的磷酸奧司他韋顆粒銷售額達(dá)接近43億元，同比增長164.12%；磷酸奧司他韋膠囊銷售額超過16億元，同比增長163.90%；兩個產(chǎn)品合計(jì)銷售額接近60億元，合計(jì)同比增長163.42%。

表1：目前在審的奧司他韋相關(guān)產(chǎn)品的上市申請情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0

截至目前，除了科倫新入局磷酸奧司他韋膠囊的上市申報(bào)外，早前成都倍特藥業(yè)、廣東東陽光藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、信泰制藥(蘇州)的4類仿制上市申請已經(jīng)進(jìn)入審評審批狀態(tài)；國內(nèi)市場暫無磷酸奧司他韋干混懸劑，早前成都倍特藥業(yè)、廣東東陽光藥業(yè)、信泰制藥(蘇州)以及宜昌東陽光長江藥業(yè)已參與到了首仿爭奪戰(zhàn)中。

來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司年報(bào)

審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2020年7月31日，如有錯漏，敬請指正。

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