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近日，CDE官網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，杭州中美華東制藥的阿那曲唑片4類仿制上市申請進入“在審批”階段，將于近期迎來好消息。阿那曲唑片是阿斯利康的明星產(chǎn)品，目前國內(nèi)已有4家企業(yè)獲批上市，該品種2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過13億元。

圖1：杭州中美華東制藥的阿那曲唑片注冊進度

來源：CDE官網(wǎng)

圖2：阿那曲唑片的銷售情況（單位：萬元）

來源：中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

阿那曲唑片適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療，對雌激素受體陰性的病人，若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應，可考慮使用該產(chǎn)品，也適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端內(nèi)分泌治療用藥通用名TOP20中，阿那曲唑排名第六，銷售額超過13億元。

表1：2019年阿那曲唑片相關(guān)企業(yè)的競爭情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)整理，中標價僅供參考

7月21日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于開展部分藥品相關(guān)基礎信息采集工作的通知》，信息采集范圍包括了阿那曲唑口服常釋劑型（1mg）。目前市場上阿那曲唑片獲批企業(yè)有原研阿斯利康以及4家國內(nèi)企業(yè)，其中揚子江藥業(yè)集團、重慶華邦制藥、浙江海正藥業(yè)已過評。據(jù)悉，本次信息采集工作僅用相關(guān)工作的摸排和研究，不作為藥品集中采購企業(yè)申報依據(jù)，具體申報企業(yè)資格及申報品種資格以采購文件規(guī)定為準。最終華東會否趕上第三輪國家集采，米內(nèi)網(wǎng)將繼續(xù)跟進報道。

來源：NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2020年7月28日，如有錯漏，敬請指正。

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