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【重磅】華東挑戰AZ超10億品種將獲批,攜手揚子江、海正入局新集采

精彩內容 近日,CDE官網最新數據顯示,杭州中美華東制藥的阿那曲唑片4類仿制上市申請進入“在審批”階段,將于近期迎來好消息。阿那曲唑片是阿斯利康的明星產品,目前國內已有4家企業獲批上市,該品種2019年在中國公立醫療機構終端銷售額超過13億元。 圖1:杭

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近日,CDE官網最新數據顯示,杭州中美華東制藥的阿那曲唑片4類仿制上市申請進入“在審批”階段,將于近期迎來好消息。阿那曲唑片是阿斯利康的明星產品,目前國內已有4家企業獲批上市,該品種2019年在中國公立醫療機構終端銷售額超過13億元。

圖1:杭州中美華東制藥的阿那曲唑片注冊進度

來源:CDE官網

圖2:阿那曲唑片的銷售情況(單位:萬元)

來源:中國公立醫療機構終端競爭格局

阿那曲唑片適用于絕經后婦女的晚期乳腺癌的治療,對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現陽性的臨床反應,可考慮使用該產品,也適用于絕經后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。,2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端內分泌治療用藥通用名TOP20中,阿那曲唑排名第六,銷售額超過13億元。

表1:2019年阿那曲唑片相關企業的競爭情況

來源:米內網數據整理,中標價僅供參考

7月21日,上海陽光醫藥采購網發布了《關于開展部分藥品相關基礎信息采集工作的通知》,信息采集范圍包括了阿那曲唑口服常釋劑型(1mg)。目前市場上阿那曲唑片獲批企業有原研阿斯利康以及4家國內企業,其中揚子江藥業集團、重慶華邦制藥、浙江海正藥業已過評。據悉,本次信息采集工作僅用相關工作的摸排和研究,不作為藥品集中采購企業申報依據,具體申報企業資格及申報品種資格以采購文件規定為準。最終華東會否趕上第三輪國家集采,米內網將繼續跟進報道。

來源:NMPA官網、米內網數據庫

審評數據統計截至2020年7月28日,如有錯漏,敬請指正。

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本文來源:米內網 作者:未晞
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