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日前，恩華藥業發布2020上半年業績，凈利潤增長近10%。恩華藥業表示，在藥品集中帶量采購的新招標模式下，加大了被納入集采的產品在民營醫院的銷售力度，重點做好對非集采產品的市場推廣，提升了非集采產品的市場占有率和銷售規模，部分產品實現較快增長。米內網數據顯示，近年中國公立醫療機構終端神經系統化藥市場增速放緩，但2019年銷售額仍超千億規模。TOP10廠家中8家是國內藥企，其中，揚子江藥業、恒瑞醫藥、豪森藥業和恩華藥業均為江蘇的明星藥企，合計市場份額超16%。今年上半年，神經系統化藥有1個1類新藥和41個仿制藥的上市申請在審評審批中（在藥審中心），涉及揚子江藥業集團南京海陵藥業、宜昌人福藥業、正大天晴藥業集團、石藥集團歐意藥業、齊魯制藥等企業。

揚子江領軍！江蘇藥企四巨頭盤踞千億市場

顯示，近年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端神經系統化藥市場增速放緩，2019年銷售額仍超千億規模。

2019年中國公立醫療機構終端神經系統化藥TOP20廠家銷售格局

從廠家銷售格局來看，TOP10有8家是國內企業，外資企業僅有靈北和拜耳。而這8家國內企業中有4家是江蘇的明星藥企，分別是揚子江藥業、恒瑞醫藥、豪森藥業和恩華藥業，4家合計市場份額超16%。

 

近年中國公立醫療機構終端神經系統化藥4家江蘇藥企增速表現

從增速來看，除了揚子江外，恩華藥業在近年增速也超過10%，其市場份額直逼TOP5企業。資料顯示，恩華藥業是國家定點麻醉及精神藥品生產基地，是國內重要的中樞神經系統藥物的生產商和銷售商，同時也是國內專注于中樞神經系統藥物研發和生產的制藥企業。多年來公司集中資源從事中樞神經藥物的研發、生產、銷售，擁有豐富的產品線，形成了獨特的核心競爭力。

 

恩華發力！上半年凈利潤增長近10%，11個創新藥在研

 

日前，恩華藥業發布2020上半年業績，營收14.82億元，同比下滑29.32%；凈利潤3.53億元，同比增長9.64%。恩華藥業指出，營收下滑主要是原控股子公司江蘇恩華和潤醫藥有限公司退出合并范圍及疫情共同影響所致。

 

恩華藥業2020上半年主要產品營收情況（單位：萬元）

值得一提的是，恩華藥業在產品銷售方面持續加強營銷體制改革，一方面為了使公司在產品銷售方面不斷朝專業化方向發展，完善銷售政策，以利于調動一線銷售人員積極性；另一方面，在藥品集中帶量采購的新招標模式下，加大被納入集采的產品在民營醫院的銷售力度，重點做好對非集采產品的市場推廣，提升了非集采產品的市場占有率和銷售規模，部分產品實現了較快增長。此外，公司充分發揮江蘇好欣晴互聯網醫療的平臺優勢，降低新冠疫情對公司精神類產品銷售的影響，下半年，江蘇好欣晴將啟動IPO上市工作。

 

恩華藥業部分在研項目情況

研發方面，恩華藥業上半年研發投入同比增長32.12%。在研科研項目60多項，其中，“重大新藥創制”科技重大專項5項，省市級重點科技創新項目10余項。開展一致性評價項目14個，鹽酸右美托咪定注射液、咪達唑侖注射液、氯硝西泮片、注射用鹽酸瑞芬太尼、阿立哌唑片、舒必利片、鹽酸戊乙奎醚注射液7個項目已申報并獲CDE受理，加巴噴丁膠囊通過一致性評價。

 

在研仿制藥項目35個，其中，地佐辛注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸羥考酮注射液、普瑞巴林膠囊、鹽酸阿芬太尼注射液、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、鹽酸咪達唑侖糖漿7個項目已申報生產并獲CDE受理，鹽酸他噴他多片、枸櫞酸芬太尼口腔貼片、奧氮平片3個項目申報臨床或BE備案，依托咪酯中/長鏈脂肪乳注射液完成BE試驗即將申報生產，鹽酸戊乙奎醚注射液獲生產批件。

 

在研創新藥項目11個，其中，2個項目獲1類新藥《臨床通知書》，1類新藥H04已完成主要的臨床前實驗，預計2020年底申報IND；有3個項目正在進行系統的臨床前研究，預計2021年申報IND；另有5個項目處于候選藥物研究階段。

 

恩華藥業表示，公司在中樞神經藥物行業的細分領域麻醉、精神、神經均有重磅產品布局，近年來獲批的有右美托咪定、丙泊酚、瑞芬太尼、鹽酸戊乙奎醚注射液、度洛西汀等產品。未來，公司的普瑞巴林、鹽酸魯拉西酮片劑、舒芬太尼及阿芬太尼注射液、地佐辛等一系列產品或將會獲批，隨著產品的獲批、招標和上市銷售，將進一步鞏固公司在中樞神經藥物領域的國內領先地位。

8月11日，恩華藥業發布公告，公司與美國Trevena公司于2018年4月底簽署了關于1類化學藥品TRV-130注射液在中國開展“授權適應癥” 的獨家許可開發與商業化的合作協議。近日，協議許可方Trevena申報的TRV-130注射液新藥上市申請已獲得美國FDA批準。恩華藥業稱，TRV-130是由Trevena在美國發現和開發的，公司擁有TRV-130在中國開發和商業化的獨家許可權利。公司現已獲得國家藥監局批準在中國開展TRV-130注射液臨床試驗，而該產品在美國獲批將有助于加快其在中國的臨床試驗進程，臨床試驗完成后，公司將申報該產品的生產批件，如順利獲批將進一步豐富公司在精神類及麻醉類藥品的產品線。  

海思科1類新藥上市在即！人福、齊魯……41個仿制藥在路上

今年上半年在審的神經系統化藥新藥情況

今年上半年在審的神經系統化藥仿制藥情況

今年上半年，神經系統化藥有1個1類新藥和41個仿制藥的上市申請在審評審批中（在藥審中心）。其中，海思科的1類新藥環泊酚乳狀注射液預計會在今年獲批；此外，在審的41個仿制藥涉及揚子江藥業集團南京海陵藥業、宜昌人福藥業、正大天晴藥業集團、石藥集團歐意藥業、齊魯制藥等企業。

資料來源：中國公立醫療機構終端競爭格局、MED2.0中國藥品審評數據庫、公司公告

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