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日前，恩華藥業(yè)發(fā)布2020上半年業(yè)績(jī)，凈利潤(rùn)增長(zhǎng)近10%。恩華藥業(yè)表示，在藥品集中帶量采購(gòu)的新招標(biāo)模式下，加大了被納入集采的產(chǎn)品在民營(yíng)醫(yī)院的銷售力度，重點(diǎn)做好對(duì)非集采產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣，提升了非集采產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率和銷售規(guī)模，部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥市場(chǎng)增速放緩，但2019年銷售額仍超千億規(guī)模。TOP10廠家中8家是國(guó)內(nèi)藥企，其中，揚(yáng)子江藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)和恩華藥業(yè)均為江蘇的明星藥企，合計(jì)市場(chǎng)份額超16%。今年上半年，神經(jīng)系統(tǒng)化藥有1個(gè)1類新藥和41個(gè)仿制藥的上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心），涉及揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、齊魯制藥等企業(yè)。

揚(yáng)子江領(lǐng)軍！江蘇藥企四巨頭盤踞千億市場(chǎng)

顯示，近年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥市場(chǎng)增速放緩，2019年銷售額仍超千億規(guī)模。

2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥TOP20廠家銷售格局

從廠家銷售格局來(lái)看，TOP10有8家是國(guó)內(nèi)企業(yè)，外資企業(yè)僅有靈北和拜耳。而這8家國(guó)內(nèi)企業(yè)中有4家是江蘇的明星藥企，分別是揚(yáng)子江藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)和恩華藥業(yè)，4家合計(jì)市場(chǎng)份額超16%。

 

近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥4家江蘇藥企增速表現(xiàn)

從增速來(lái)看，除了揚(yáng)子江外，恩華藥業(yè)在近年增速也超過(guò)10%，其市場(chǎng)份額直逼TOP5企業(yè)。資料顯示，恩華藥業(yè)是國(guó)家定點(diǎn)麻醉及精神藥品生產(chǎn)基地，是國(guó)內(nèi)重要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的生產(chǎn)商和銷售商，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)和生產(chǎn)的制藥企業(yè)。多年來(lái)公司集中資源從事中樞神經(jīng)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，擁有豐富的產(chǎn)品線，形成了獨(dú)特的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

 

恩華發(fā)力！上半年凈利潤(rùn)增長(zhǎng)近10%，11個(gè)創(chuàng)新藥在研

 

日前，恩華藥業(yè)發(fā)布2020上半年業(yè)績(jī)，營(yíng)收14.82億元，同比下滑29.32%；凈利潤(rùn)3.53億元，同比增長(zhǎng)9.64%。恩華藥業(yè)指出，營(yíng)收下滑主要是原控股子公司江蘇恩華和潤(rùn)醫(yī)藥有限公司退出合并范圍及疫情共同影響所致。

 

恩華藥業(yè)2020上半年主要產(chǎn)品營(yíng)收情況（單位：萬(wàn)元）

值得一提的是，恩華藥業(yè)在產(chǎn)品銷售方面持續(xù)加強(qiáng)營(yíng)銷體制改革，一方面為了使公司在產(chǎn)品銷售方面不斷朝專業(yè)化方向發(fā)展，完善銷售政策，以利于調(diào)動(dòng)一線銷售人員積極性；另一方面，在藥品集中帶量采購(gòu)的新招標(biāo)模式下，加大被納入集采的產(chǎn)品在民營(yíng)醫(yī)院的銷售力度，重點(diǎn)做好對(duì)非集采產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣，提升了非集采產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率和銷售規(guī)模，部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了較快增長(zhǎng)。此外，公司充分發(fā)揮江蘇好欣晴互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，降低新冠疫情對(duì)公司精神類產(chǎn)品銷售的影響，下半年，江蘇好欣晴將啟動(dòng)IPO上市工作。

 

恩華藥業(yè)部分在研項(xiàng)目情況

研發(fā)方面，恩華藥業(yè)上半年研發(fā)投入同比增長(zhǎng)32.12%。在研科研項(xiàng)目60多項(xiàng)，其中，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)5項(xiàng)，省市級(jí)重點(diǎn)科技創(chuàng)新項(xiàng)目10余項(xiàng)。開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目14個(gè)，鹽酸右美托咪定注射液、咪達(dá)唑侖注射液、氯硝西泮片、注射用鹽酸瑞芬太尼、阿立哌唑片、舒必利片、鹽酸戊乙奎醚注射液7個(gè)項(xiàng)目已申報(bào)并獲CDE受理，加巴噴丁膠囊通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

 

在研仿制藥項(xiàng)目35個(gè)，其中，地佐辛注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸羥考酮注射液、普瑞巴林膠囊、鹽酸阿芬太尼注射液、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、鹽酸咪達(dá)唑侖糖漿7個(gè)項(xiàng)目已申報(bào)生產(chǎn)并獲CDE受理，鹽酸他噴他多片、枸櫞酸芬太尼口腔貼片、奧氮平片3個(gè)項(xiàng)目申報(bào)臨床或BE備案，依托咪酯中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液完成BE試驗(yàn)即將申報(bào)生產(chǎn)，鹽酸戊乙奎醚注射液獲生產(chǎn)批件。

 

在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目11個(gè)，其中，2個(gè)項(xiàng)目獲1類新藥《臨床通知書(shū)》，1類新藥H04已完成主要的臨床前實(shí)驗(yàn)，預(yù)計(jì)2020年底申報(bào)IND；有3個(gè)項(xiàng)目正在進(jìn)行系統(tǒng)的臨床前研究，預(yù)計(jì)2021年申報(bào)IND；另有5個(gè)項(xiàng)目處于候選藥物研究階段。

 

恩華藥業(yè)表示，公司在中樞神經(jīng)藥物行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域麻醉、精神、神經(jīng)均有重磅產(chǎn)品布局，近年來(lái)獲批的有右美托咪定、丙泊酚、瑞芬太尼、鹽酸戊乙奎醚注射液、度洛西汀等產(chǎn)品。未來(lái)，公司的普瑞巴林、鹽酸魯拉西酮片劑、舒芬太尼及阿芬太尼注射液、地佐辛等一系列產(chǎn)品或?qū)?huì)獲批，隨著產(chǎn)品的獲批、招標(biāo)和上市銷售，將進(jìn)一步鞏固公司在中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。

8月11日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告，公司與美國(guó)Trevena公司于2018年4月底簽署了關(guān)于1類化學(xué)藥品TRV-130注射液在中國(guó)開(kāi)展“授權(quán)適應(yīng)癥” 的獨(dú)家許可開(kāi)發(fā)與商業(yè)化的合作協(xié)議。近日，協(xié)議許可方Trevena申報(bào)的TRV-130注射液新藥上市申請(qǐng)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。恩華藥業(yè)稱，TRV-130是由Trevena在美國(guó)發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)的，公司擁有TRV-130在中國(guó)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家許可權(quán)利。公司現(xiàn)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國(guó)開(kāi)展TRV-130注射液臨床試驗(yàn)，而該產(chǎn)品在美國(guó)獲批將有助于加快其在中國(guó)的臨床試驗(yàn)進(jìn)程，臨床試驗(yàn)完成后，公司將申報(bào)該產(chǎn)品的生產(chǎn)批件，如順利獲批將進(jìn)一步豐富公司在精神類及麻醉類藥品的產(chǎn)品線。  

海思科1類新藥上市在即！人福、齊魯……41個(gè)仿制藥在路上

今年上半年在審的神經(jīng)系統(tǒng)化藥新藥情況

今年上半年在審的神經(jīng)系統(tǒng)化藥仿制藥情況

今年上半年，神經(jīng)系統(tǒng)化藥有1個(gè)1類新藥和41個(gè)仿制藥的上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心）。其中，海思科的1類新藥環(huán)泊酚乳狀注射液預(yù)計(jì)會(huì)在今年獲批；此外，在審的41個(gè)仿制藥涉及揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、齊魯制藥等企業(yè)。

資料來(lái)源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局、MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告

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