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泛生子CEO王思振:癌癥精準醫療“三板斧”,提前卡位癌癥早篩

在納斯達克上市55天后,國內腫瘤基因檢測公司泛生子于北京時間8月6日發布二季度財報。

這是一張并不遜色的成績單:2020年Q2總營收1.017億元,相比2019年同期增長40.3%。其中主要營收來自于診斷和監測業務,收入9390萬元,比去年同期增長52.1%;毛利增加85.3%,而毛利率相比去年同期47.8%提升至63.1%。在這些因素作用下,泛生子二季度運營虧損同比收窄20.6%。

2015年成立的泛生子是一家癌癥精準醫療公司,專注于癌癥基因組學研究和應用,并依托先進的分子檢測技術及大數據分析能力改變癌癥診療方式。眼下,從業務和資本市場兩方面看,泛生子可謂迎來了“最好的時候”。

在泛生子聯合創始人及首席執行官王思振看來,2020年二季度,得益于整體疫情的有效防控,泛生子的業務實現反彈。但北京在季度末出現了二次疫情爆發,對業務又產生了一定的沖擊。盡管面臨諸多挑戰,但泛生子仍交出了一份令人滿意的答卷。“公司營收增長強勁,毛利率表現優異,與此同時費用結構也實現優化,展示了泛生子團隊卓越的執行力以及公司業務的韌性。”

他同時表示,“2020年下半年,由于新冠疫情發展的不確定性,整個行業依然面臨很大挑戰,但我們相信公司業務會持續向好。得益于在美國納斯達克的成功上市,公司的資產負債表得到顯著強化,泛生子也將繼續堅定執行長期戰略方針,同時保持靈活敏捷,以應對快速變化的市場環境。”

“接下來,泛生子將專注于擴大精準醫療的市場覆蓋和滲透,不斷豐富公司的診斷和監測產品組合,開發高臨床價值的早篩產品管線,并推動與更多藥企的合作,為股東創造長期價值。”

亮出癌癥精準醫療“三板斧”:

布局腫瘤全周期

癌癥——眾病之王,已被廣泛認為是威脅全人類生命和健康的重大疾病。無奈的是,目前癌癥的防治仍然缺乏更為有效的解決方案。王思振認為,傳統的癌癥治療方法中一直都存在“打不準”的問題,就像在黑夜里找鑰匙一樣,無法準確定位。

解決這一問題的關鍵,是獲得目標的具體信息和找到目標的能力。“基因組學及分子診斷是精準醫療的基礎,底層技術為精準醫療的普及和應用,提供了強勁的推動力。”王思振解釋,這就是精準診斷對于癌癥防控的意義——可以判斷出到底是哪個位點的基因突變導致腫瘤的發生,進而為患者的治療方式提供更加精準的指導,使更多患者獲益,而這也是泛生子獨特價值的所在。

基于對癌癥巨大市場空間的判斷,泛生子聚焦“癌癥全周期”,全面完整地布局了癌癥早篩、診斷與監測、藥物研發服務三大業務領域,且在每個業務板塊都擁有國際領先的創新技術、產品開發及商業化能力,儲備了行業頂尖人才及上下游資源。短短6年,版圖飛速擴張。

診斷與監測則是泛生子目前最大的業務板塊,其主要營收亦來源于此。其中,泛生子一方面通過企業自建中心實驗室或與醫院合作共建實驗室提供LDT檢測服務,一方面提供儀器、試劑盒等IVD體外診斷產品。

在這一板塊中,泛生子是多種主要癌癥類型LDT服務的市場領跑者。根據2019年基于NGS的LDT收入衡量,泛生子在消化道癌和腦癌領域的市場份額均位居第一,在肺癌領域也位居前三。值得一提的是,泛生子已有7款IVD產品獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,從數量來看居行業之首,“我們還有7款試劑盒正在審批進程中,每個都是三類醫療器械,這是很難得的。”王思振透露。

在這些獲批的IVD產品中,部分搭載了如泛生子獨創的“一步法”專利技術,能讓原本十分復雜、需要花費多個步驟和時間、消耗更多樣本才能完成的分子檢測實驗變得簡單易操作、快速精準。“舉個例子,就我們年初獲批的肺癌8基因檢測試劑盒來說,它雖然不是國內首款獲批,但它是真正應用了中國人自己原研技術的產品,而這樣的產品和技術,或者說含有這些產品和技術的完整解決方案,更適合中國公立醫院的臨床實際應用場景。只有適合市場的需求才能有望大規模應用,而大規模應用才能改變中國癌癥的現狀,這符合泛生子的‘探索、應用、改變’的理念,也是我們進行技術創新和成果轉化的目標。”王思振表示。

目前,泛生子已與全國500多家三甲醫院建立了戰略合作,相比2019年底增加近100家合作醫院。截至2020年3月31日,泛生子與大約100個國家級KOL和130個區域KOL合作。與30多家醫院簽訂了入院合同,其中包括與17家醫院簽訂的院內IVD產品購買協議。

藥物研發服務也有望成為泛生子新的業績增長點。近年來,中國出現了一大批具備自主研發能力的腫瘤創新藥企,而在新藥研發過程當中,同樣需要從事基因組學分析的公司參與其中。據了解,在藥企服務業務方面,

泛生子已與包括國際知名企業在內的26家生物制藥公司合作,合作數量位居全行業第一。從新藥研發到三期臨床、再到上市商業化,泛生子有能力為藥企提供療效標志物發現、臨床試驗設計及實施、伴隨診斷試劑盒開發注冊及商業化等全面配套服務,而其中由泛生子所研發的伴隨診斷產品也將與新藥深度綁定,具有廣闊的商業前景。

泛生子布局的第三大板塊——癌癥早篩,在國際范圍內都處于起步階段,尚未有公司能夠實現大規模的商業化。然而,癌癥早篩被認為在降低國民癌癥發病匯率和死亡率,提高患者生活質量和降低醫療負擔等方面具有巨大的潛力。事實上,癌癥早篩被認為是基因檢測行業的下一個風口,國內外眾多企業都在布局,資本也曾瘋狂涌入。

掘金萬億級市場

癌癥早篩“站在風口上”

在癌癥早篩領域,泛生子國外的對標公司是Grail。Grail成立于2016年,專注癌癥早篩技術的開發。踩在風口上,Grail頭頂明星公司光環,一路獲得Illumina、比爾·蓋茨、亞馬遜、騰訊、高瓴等諸多一線投資人追捧。

據了解,Grail通過使用全面的靶向panel和超深度測序策略對血液樣本進行分析,重點比較健康人群與具有不同階段和類型癌癥患者中cfDNA模式的異質性或多樣性。2019年5月,GRAIL發布的多癌種早期檢測產品已被美國FDA批準為突破性產品。

與此同時,大洋彼岸的泛生子早在四年前就已重金投入研發、迅速卡位,超前行業布局,研發能力及其成果也達到國際領先水平,并自主研發了高靈敏度及特異性的Mutation Capsule技術。“我們跑在最前面的產品是肝癌早篩,現在在肺癌、消化道癌早篩方面也做了一系列布局。”他表示,泛生子是中國目前唯一一家肝癌、肺癌、消化道癌癥三大癌種的早篩研發項目全部進入到國家重大專項的公司,可見其研發成果的領先性。

早在2019年3月,泛生子就在《美國科學院院刊》(PNAS)公布了肝癌早篩的研究成果。這項與國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院合作,在乙肝病毒攜帶者前瞻性隊列中進行的研究,是目前唯一發表在國際頂級學術期刊的基于前瞻性隊列的研究成果。

之后,泛生子啟動了另一項研究——“4500名乙肝病毒攜帶者人群肝癌早篩前瞻性隊列研究”,據其中一個研究中心的數據顯示,該早篩方法達到了92%的靈敏度、93%的特異度和35%的陽性預測值(PPV)。“我們將加速推進注冊臨床試驗,以最快的速度讓其服務于大眾。” 王思振說。

不過他也坦言,放眼全世界癌癥早篩企業眾多,但真正研發出來受認可的產品鳳毛麟角,因為行業還有許多有待克服的難點。

“首先,早篩在基因診斷角度來講是技術壁壘比較高的領域,所以企業必須要有自己的原研技術;第二,相較于一般診斷產品研發,早篩需要做長期的數據積累,而這個數據積累往往是通過一個前瞻性的隊列研究來達到的,因此整個產業化的周期會非常長。”在王思振看來,“癌癥早篩無論是研發階段的技術開發和數據積累所需的資金投入,還是其市場教育和產業化發展過程所需的時間投入,都是巨大的。但一旦這些準備完成,正式進入到商業化階段,商業化回報也會是爆發性的。”

從技術平臺的開發到產品的準入,以及大規模商業化,這都不是一家公司在短時間內可以做到的。但王思振信心滿滿:“雖然癌癥早篩尚未建立起完整的體系,我們也知道從早篩技術突破,到形成產品完成臨床注冊審批需要相對漫長的過程,而其中還要進行大量的市場教育和科普工作,但我們都清楚這個方向沒有問題,而且要加快速度的去做。這是一個千億級市場,我們希望通過產品成本的控制、產品操作的簡化,讓肝癌早篩能夠在中國大規模應用,讓肝癌的死亡人數在不久的將來大幅下降。”

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本文來源:投資界 作者:小編
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