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日前，國家藥監局官網顯示，山東羅欣藥業的維格列汀片以仿制4類申請獲批，視同通過一致性評價。在今天開標的第三批集采中，維格列汀片擬中標企業有齊魯制藥、豪森藥業、南京圣和藥業、華潤賽科、揚子江、南京優科制藥，其中齊魯制藥降幅最大，達89%。米內網數據顯示，2019年諾華的維格列汀全球銷售額近13億美元，截至目前，已有豪森藥業、齊魯制藥、北京泰德制藥等8家國內企業獲批上市；深圳翰宇藥業、海南通用三洋藥業、江蘇迪賽諾制藥等7家企業的仿制4類上市申請在審評審批中（在藥審中心）。

資料顯示，維格列汀是一種新型的口服降糖藥，在體內通過抑制二肽基肽酶－4(DPP-4)，阻斷DPP-4對胰高血糖素樣肽－1(GLP-1)的降解，從而促進胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，發揮降低空腹血糖及餐后血糖的作用，在控制血糖的同時逆轉糖尿病患者胰島功能不斷惡化的狀況。

近年諾華的維格列汀銷售情況（單位：百萬美元）

來源：米內網跨國上市公司銷售數據庫

顯示，近年諾華的維格列汀全球銷售額穩步增長，2019年近13億美元；在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端維格列汀銷售額達2億元規模。截至目前，已有豪森藥業、齊魯制藥、北京泰德制藥等8家國內企業獲批上市。

來源：米內網一鍵檢索

一致性評價方面，8家國內企業均過評，揚子江藥業集團四川海蓉藥業、華潤賽科藥業、北京泰德制藥等7家均是以新注冊分類過評，齊魯制藥是以補充申請過評。

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

此外，目前深圳翰宇藥業、海南通用三洋藥業、江蘇迪賽諾制藥等7家企業的仿制4類上市申請在審評審批中（在藥審中心），獲批后將視同過評。

米內網 白羽 整理

資料來源：國家藥監局官網、米內網數據庫

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