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隨著上市公司中報披露落幕，國家集采對醫藥企業的業績影響也浮出水面。在新冠疫情沖擊經濟與國家集采常態化加速的背景下，2020年上半年華海、華東、信立泰、京新等集采焦點企業的業績走向備受行業關注。作為4+7集采的贏家，華海、京新2019H1業績均受益大漲，而4+7擴圍中的變局卻使兩家業績走向分化。信立泰、華東醫藥核心品種均在集采中丟標，信立泰上半年凈利潤再“腰斬”，華東醫藥二季度凈利潤環比下滑，不約而同加速創新轉型。

華海一騎絕塵！凈利潤大漲72.77%

華海藥業業績情況（單位：億元）

2020年上半年，華海藥業實現營業收入33.06億元，同比增長24.60%；凈利潤5.78億元，同比增長72.77%。凈利潤大漲的主要原因是國內制劑及原料藥銷售大幅增加：1、隨著國家集中采購的推進，公司依托擴圍聯盟地區中選契機，產品市場覆蓋率得以快速提升；2、三個沙坦類產品（厄貝沙坦、氯沙坦鉀、纈沙坦）CEP證書恢復，帶動公司原料藥產品銷售大幅增加。

 

值得一提的是，華海藥業2020H1凈利潤（5.78億元）已超越2019年全年凈利潤（5.70億元）。此前因纈沙坦事件，華海藥業2018年凈利潤下滑83.18%；隨著纈沙坦影響淡化、集采中標，2019年華海藥業業績重回增長軌道，2020H1業績更是超預期增長。

 

米內網一致性評價數據庫顯示，目前華海藥業已有22個品種（40個品規）通過或視同通過一致性評價。憑借中間體、原料藥、制劑垂直一體化的產業鏈優勢，華海藥業自2018年國家集采伊始便備受關注。在國家開展的三批集采中，華海藥業分別中標7個、2個、3個品種，合計12個品種中標，集采中標增加公司利潤，華海藥業是明顯的集采受益者。

 

國家藥品帶量采購華海藥業中選情況

營收凈利雙降！京新從集采贏家變輸家？

2020年上半年，京新藥業實現銷售收入16.41億元，同比下降11.73%；凈利潤2.25億元，同比下降30.95%。凈利潤下降的主要原因為：1、瑞舒伐他汀擴圍丟標、辛伐他汀集采降價，公司銷售收入減少；2、新冠疫情對公司復工復產、部分產品的銷售業務造成負面影響。

 

2020H1京新藥業研發費用1.38億元，1類新藥EVT201膠囊進入臨床III期，預計2021年報產。米內網一致性評價數據庫顯示，目前京新藥業有10個品種（13個品規）通過或視同通過一致性評價。在國家開展的三批集采中，京新藥業累計有6個品種中標。

 

國家藥品帶量采購京新藥業中選情況

京新藥業曾是帶量采購的贏家，產品中標后銷售額大漲，而隨著集采政策的推進，公司中標產品銷售額卻出現下滑。

 

4+7集采時京新藥業的瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片等3個品種中標，市場得到迅速放量，2019年H1左乙拉西坦片、瑞舒伐他汀鈣片銷售額分別增長253%、16%。京新藥業的瑞舒伐他汀4+7擴圍丟標、4+7城市續約降價，辛伐他汀第二批集采時降價中標，受此影響，2020H1公司心血管類銷售收入4.63億元，同比下降21%。 

信立泰凈利潤大跌68.92%！凱雷17.75億助力創新

2020年上半年，信立泰實現營業收入15.36億元，同比減少34.81%；凈利潤為1.97億元，同比減少68.92%。凈利潤大跌的主要原因為：受到帶量采購在聯盟地區陸續執行的影響，泰嘉價格下降、營收貢獻下滑；新冠疫情導致信立坦醫院準入停滯；擇期PCI手術減少，影響泰加寧的營收。

 

硫酸氫氯吡格雷片是暢銷的抗凝血藥物，泰嘉為該品種國內首仿，經過多年耕耘成長為信立泰的第一大核心單品。2018年12月4+7集采中，信立泰以高于原研廠家賽諾菲的降幅獨家中標；2019年9月4+7擴圍中，信立泰因報價高于賽諾菲意外出局。

 

2019年信立泰凈利潤下滑50.95%，2020Q1凈利潤下滑53.33%，2020Q2凈利潤下滑85%。信立泰預計，今年1-9月份累計凈利潤同比降幅在60.95%-65.97%之間。國家集采對“一品獨大”企業的業績沖擊顯而易見。

 

在仿制藥一致性評價與集采等政策沖擊下，創新轉型成為信立泰未來的出路。2019年信立泰終止了部分已進入臨床階段的抗腫瘤生物類似藥、抗生素等研發項目。自2019年7月開始，信立泰便沒有提交新的仿制藥上市申請項目。2020H1信立泰研發投入為2.37億元。

 

9月1日，信立泰宣布將通過協議轉讓的方式，向美國私募巨頭凱雷集團關聯資金方中信里昂資產管理有限公司轉讓公司5230.08萬股（占公司總股本的 5%），轉讓價格為 33.94 元/股，轉讓總價17.75億元。雙方擬在多個領域達成深層次合作，凱雷將助力信立泰達成國際化業務布局的愿景、加快全球創新產品的研發進程；為信立泰開拓創新產品海外市場；促進信立泰發展成為國際化創新型醫藥企業，實現雙方合作共贏。

二季度凈利潤“腰斬”，華東醫藥力爭維持銷量

華東醫藥與信立泰同樣面臨核心品種集采丟標的沖擊。

 

2020年1月第二批集采，拜耳阿卡波糖以超低價擊敗華東醫藥。2020年半年報，華東醫藥實現營業收入166.61億元，同比下降8.70%；凈利潤17.31億元，同比增長8.45%。雖然華東醫藥上半年業績整體維持增長，但第二季度凈利潤為5.84億元，環比下滑49.08%。

 

據了解，華東醫藥的阿卡波糖片2018年銷售額超20億元，2019年銷售額增幅超30%。今年一季度公司阿卡波糖片銷售保持穩定增長，二季度第二批集采結果在全國陸續落地，其在大醫院集采市場銷售端受到一定影響。

 

雖然第二批集采實施對阿卡波糖片原有醫院市場影響明顯，但華東醫藥認為目前已逐漸趨于相對穩定，標外市場仍有很大發展空間。公司阿卡波糖咀嚼片正積極開展全國醫院市場的銷售工作，力爭阿卡波糖產品全年銷量不低于去年水平。

 

隨著行業競爭加劇、洗牌加速，華東醫藥決定全面創新轉型，全面調整現有產品結構，堅決清理和淘汰低壁壘、低商業價值的仿制藥。2020H1公司醫藥工業研發投入4.74億元，同比增長2.50%。公司研發項目按計劃推進，預計全年研發費用仍將保持增長，研發投入總額將超去年，但增幅要低于去年。

 

為保持國內糖尿病市場領先地位，華東醫藥在糖尿病領域形成創新靶點加差異化仿制藥產品管線的整體布局，從仿制+創新+生物大分子三個維度，構筑了逐步升級、對核心治療靶點與臨床主流用藥全布局的產品矩陣。在研產品作用機制涵蓋DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1創新藥及其類似物、胰島素類似物以及治療糖尿病并發癥的單抗等產品。

 

其中，復方DPP-4抑制劑、復方SGLT-2抑制劑和利拉魯肽注射劑將于2021-2022年陸續獲批上市，華東醫藥糖尿病管線的投入將進入收獲期。

結語

自2018年11月國家啟動“4+7”藥品集采試點，不到兩年的時間，國家藥品帶量采購已開展了三批四輪。隨著國家集采的推進與常態化，不可避免會對醫藥企業及整個行業的發展帶來深刻影響?？梢钥吹?，中標企業無論是否“光腳”（市場份額?。寄苣孟麓罅渴袌龇蓊~，市占率高的企業多數增量不增收，“光腳”企業既搶到市場又獲得利潤。而落標企業隨著產品市場的丟失，若無后續產品接力，業績多數不容樂觀，創新轉型成為多數藥企未來的選擇。

來源：米內網數據庫、上市公司公告

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