今年以來，在疫情常態化的背景下，全球醫藥資本市場走出去年的“低迷”狀態，呈現出持續火熱的局面。乘著這股熱潮，以生物醫藥和大健康產業作為主要投資方向之一的廣州基金，在這一領域的投資又一項目結出碩果。2020年5月，廣州基金子公司城發基金首個市場化股權直投企業開拓藥業有限公司（下稱“開拓藥業”，股票代碼9939.HK）成功登陸香港聯交所上市交易。此次上市募集資金約2.4億美元（不包括超額配股權）。上市首日，開拓藥業開盤20.15港元，收漲6.7%，總市值達80億港元，勢頭良好。近年來，生物醫藥板塊掀起港股新股熱潮，開拓藥業亦成功由新三板轉戰港股市場，成為第18家在香港IPO上市的未盈利生物科技公司。

投資邏輯：看重核心產品商業價值

“我們對醫療行業中的細分領域進行持續研究，致力于支持和挖掘處于快速成長中的優秀生物醫療企業，其中，國內自主醫藥研發是我們關注的重要方向。”城發基金項目負責人介紹稱。說起對開拓藥業的投資，始于城發基金管理的應元母基金的市場化運作嘗試。早在2016年10月，城發基金參與由松禾資本管理的深圳市松禾成長一號股權投資基金，基金總規模11.735億元，城發應元母基金出資0.6億元，專注于基因檢測、醫療服務等大健康領域投資，這標志著城發基金借力頂尖投資機構、在市場化手段支持生物醫藥產業發展的道路上邁出重要一步。“開拓藥業項目是應元母基金投資的子基金松禾資本推薦的。松禾資本是開拓藥業B輪融資的領投方，他們認為這個項目有很好的增值空間。2018年9月，城發基金開始對開拓藥業進行了獨立盡調與投資分析，后決定以資金直投的方式參與開拓藥業在香港上市前的融資。”上述項目負責人指出。對于投資機構而言，選擇醫藥類的企業，主要基于“高進入門檻、專利保護、產品差異化和規模效應”這四大邏輯，而在這一行業的細分領域中，制藥企業和醫療器械企業又是最有投資價值的兩大子行業。在中信建投看來，“剛性的需求及永恒的創新”是醫藥行業不變的投資邏輯，因此“繼續看好創新藥、CXO、仿制藥產業鏈上游、疫苗、醫療器械、醫療信息化、連鎖醫療及藥房等賽道”。“作為一家集研發、生產和商業化的綜合性創新藥物全產業鏈平臺，開拓藥業核心產品的商業價值具有較大潛力。”她說，“該公司深耕于前列腺癌、乳腺癌和肝癌三大缺乏有效治療手段且占據重大癌癥發病人群50%的癌癥領域，而且當時公司核心藥物普克魯胺已進入臨床三期階段，成藥性高，具有’best-in-class’的潛質。”據了解，開拓藥業重點研發項目是1.1類新藥普克魯胺。這是一款在中、美兩國雙報雙批雙試驗的AR拮抗劑；一旦研發成功，將可能成為首款在中國市場獲批的同類最佳藥物。此外，開拓藥業研發線豐富，還前瞻性布局了包含小分子創新藥、生物創新藥及聯合療法的多元化產品管線。分析人士指出，在產業層面，以抗腫瘤藥物為主的創新藥在中國存在巨大的未被滿足的臨床需求，這種需求疊加創新浪潮，會催化出具有全球競爭力的醫藥巨頭。

開拓藥業在研產品管線及其進度

投資過程：首次嘗試以ODI形式投資紅籌架構企業

據介紹，開拓藥業成立于2009年，是蘇州市及工業園區獨角獸企業，專注于創新療法的研究、開發及商業化，尤其是自主研發潛在同類首創（First-in-Class）及同類最佳（Best-in-Class）癌癥藥物。其在全球擁有60余項專利，多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創制”專項。此外，該公司全面開展了公司產品商業化的準備工作，在蘇州工業園區有20000㎡的研發生產基地正在建設，預計2020年下半年正式投入使用。除了公司本身上述的優勢之外，“當時港股剛開始允許尚未盈利和未有收入的生物科技公司上市，我們認為開拓藥業受制度改革的紅利影響，上市可能性很大。”上述項目負責人表示。在2018年4月港交所的新政改革之前，初創未盈利的生物藥企往往只能選擇赴美上市，這對企業融資以及風投的退出都有一定制約。因此，這項改革措施吸引了諸多未盈利生科企業在港股上市風潮中躍躍欲試，而開拓藥業正是其中一家。2016年12月12日開拓藥業曾以839419為股票代碼在新三板掛牌上市，直至2018年6月21日正式終止掛牌，隨后尋求在香港主板上市。為實現赴港上市，開拓藥業注冊了境外離岸公司開曼開拓藥業（Kintor Pharmaceutical Limited）作為其母公司，并著手搭建紅籌架構。“從2018年9月初步接觸，到2019年正式出資，這個項目的投資歷時將近一年。主要難點在于在開拓藥業的紅籌架構下需用ODI（即Outbound direct investment，對外直接投資）方式實現出資。”城發基金上述項目負責人指出。“作為國企，我們在出境前需先履行相應的內部決策程序。”據介紹，本項目及投資方案逐級上報并通過了城發咨詢（實際出資主體）董事會、城發基金內部投決會、過渡時期領導小組、廣州基金黨委會、廣州基金董事會的審批，并完成相關協議的簽署。經審批，最后由城發咨詢投資開拓藥業已搭建紅籌架構主體Kintor Pharmaceutical Limited共計500萬元美金，合計約人民幣3455萬元。“除此之外，履行境內機構境外投資（ODI）手續也花費了不少時間。”這是因為，在目前嚴控資金出境的監管態勢下，申請ODI需要經的審批手續較一般的項目要復雜得多。“ODI登記主要分三個環節，分別是商務廳/部核準備案、發改委核準備案、銀行部門外匯審核。這三個環節都辦理完畢并取得相應資格后，才能將境內資金換匯并用于海外投資。”她說。開拓藥業同步推進完成了已有全部投資人紅籌架構的搭建后，委托外部第三方機構為新一輪境內投資人進行了發改委、商務委和外管局的ODI備案，城發咨詢也歷經多個月的準備，最終通過ODI申請及外管部門申請購匯投出。2019年9月12日城發咨詢正式出資交割。開拓藥業項目是城發基金采用ODI方式投資于紅籌架構企業的第一次嘗試。

投資效益：引入研發基地 帶動本地生物醫藥產業發展

2020年初以來國內外新冠肺炎疫情的爆發為全球經濟帶來不確定性，同時也為確定性的醫療產業板塊帶來機遇，相關板塊投資標的作為資金避風港，也成為投資者追捧對象。據悉，開拓藥業公開發售獲得超額認購逾550倍，凍資額超過1000億港元，市場認購情況火爆。疫情以來，開拓藥業積極開展治療新型冠狀病毒肺炎的研究。2020年7月，開拓藥業與2002年成立于美國的專注于治療毛發疾病抗雄激素突破性藥物及器械研發的Applied Biology，Inc.（以下簡稱“Applied Biology”）簽署了一項臨床試驗研究協議。根據協議，雙方將合作進行普克魯胺治療新型冠狀病毒肺炎的研究。這是為了解決迫在眉睫的臨床需求，首次將抗雄激素藥物用于治療新冠肺炎的一次嘗試和探索。

此外，開拓藥業與蘇州大學開展臨床前研究合作，探討新冠肺炎性別差異的潛在機制，結果表明普克魯胺可阻斷AR信號，降低了TMPRSS2和ACE-2（為導致新冠肺炎的嚴重急性呼吸綜合癥冠狀病毒2（SARS-CoV-2）的兩個關鍵蛋白）在正常肺細胞及來自前列腺與肺癌的癌細胞的表達。對新冠病毒的相關研究若取得成果，有望進一步提升開拓藥業的估值。除了該公司在港成功上市為城發基金的后續退出帶來高倍數的預期投資收益之外，更為重要的是，這一投資項目有望帶動廣州本地生物醫藥產業的發展。“我們正在積極為開拓藥業對接戰略產業資源，促成其與生物島、科學城等接洽聯系，努力實現將其大分子研發基地引入廣州，助推廣州生物醫藥產業轉型升級。”上述項目負責人指出。

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