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9月16日，國家藥監局官網顯示，恒瑞醫藥以仿制4類報產的纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)獲批生產并視同過評。米內網數據顯示，該產品在2019年中國公立醫療機構及城市零售藥店終端合計銷售額超過20億元，除了原研廠家諾華，百奧藥業、花園藥業、恒瑞醫藥的產品也獲批生產。

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)是由纈沙坦（血管緊張素Ⅱ受體AT1亞型受體拮抗劑）與氨氯地平（鈣離子拮抗劑）組成的復方降壓藥，臨床上用于治療單一降壓藥物不能有效控制的原發性高血壓。

諾華的纈沙坦氨氯地平最早于2007年1月獲得歐盟批準上市，2013年達到全球銷售峰值14.56億美元，之后有所回落，2019年全球銷售額仍有10.25億美元。

米內網數據顯示，纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)在2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端及中國城市零售藥店終端合計銷售額超過20億元，同比增長10.5%。

目前國內市場除了原研產品，百奧藥業、花園藥業、恒瑞醫藥3家企業的仿制藥已經獲批上市，三個品種均以新注冊分類報產，獲批生產后視同通過一致性評價，其中百奧藥業的產品首仿+首家過評。

圖：纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)新分類報產情況

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來源：米內網一鍵檢索

顯示，成都倍特藥業、廣州玻思韜控釋藥業、亞寶藥業四川制藥/四川尚銳生物3家企業也以新注冊分類提交纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)上市申請，目前還在審評審批中。

來源：米內網數據庫、國家藥監局

注：數據統計截至9月16日，如有疏漏，歡迎指正！

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