精彩內容

今天（9月17日），CDE官網顯示，揚子江藥業集團上海海尼藥業提交的阿齊沙坦片上市申請獲得承辦，受理號為CYHS2000622。阿齊沙坦由武田制藥研發，2019年全球銷售額超過7億美元。揚子江藥業集團將與恒瑞醫藥、百奧藥業角逐阿齊沙坦片首仿。

阿齊沙坦是新一代選擇性AT1亞型血管緊張素II受體拮抗劑（ARBs）類抗高血壓藥，不僅能高選擇性阻斷AT1受體，單獨或聯合用藥均具有平穩持久降血壓作用。

 

阿齊沙坦最早由日本武田制藥研發，于2012年1月在日本批準上市。該產品尚未在中國上市。顯示，武田制藥的阿齊沙坦2019年全球銷售額為76700百萬日元（超過7億美元）。

 

阿齊沙坦全球銷售情況（單位：百萬日元）

來源：米內網跨國上市公司銷售數據庫

 

此前，國內已有3家企業提交阿齊沙坦片上市申請，分別為兆科藥業、百奧藥業、恒瑞醫藥。兆科藥業阿齊沙坦片的上市申請審評結果為不批準，與首仿擦肩而過。恒瑞醫藥、百奧藥業的阿齊沙坦片上市申請在審評中，恒瑞醫藥為該品種首家報產企業。誰將拿下阿齊沙坦片首仿，值得期待！

 

阿齊沙坦片上市申請企業情況

來源：米內網一鍵檢索

來源：CDE、米內網數據庫

本文為原創稿件，轉載請注明來源和作者，否則將追究侵權責任。

投稿及報料請發郵件到495903287@qq.com

稿件要求詳詢米內微信首頁菜單欄

商務及內容合作可聯系QQ：412539092

米內精選