精彩內容

近日，江蘇盈科生物按仿制4類報產的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液（受理號CYHS1900274）注冊辦理狀態變更為“在審批”，有望獲批+首家過評。丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液是一種快速短效的靜脈麻醉藥，2019年在中國公立醫療機構終端銷售額超過19億元。

丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液是費森尤斯卡比研發的一種快速短效的靜脈麻醉藥，被廣泛應用于圍手術期的麻醉誘導、麻醉維持，以及ICU病房的鎮靜。

目前國內市場丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液生產廠家僅有4家，德國的2家藥企費森尤斯卡比、貝朗獲批進口，國內2家藥企廣東嘉博制藥、四川國瑞藥業獲批仿制。

顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液銷售額超過19億元。其中，費森尤斯卡比占據61.92%的市場份額，四川國瑞藥業占比19.31%。

 

丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液仿制4類審評審批情況

來源：米內網一鍵檢索

 

目前丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液未有企業通過一致性評價。恒瑞醫藥、海思科、揚子江藥業集團、科倫、云南龍海、重慶藥友等6家企業按仿制4類提交的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液上市申請在審評中；江蘇盈科生物的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液注冊辦理狀態已變更為“在審批”，若順利獲批將成為該品種首家過評企業。

 

來源：NMPA、米內網數據庫

審評數據統計截至2020年9月30日，若有疏漏，歡迎指正！

本文為原創稿件，轉載請注明來源和作者，否則將追究侵權責任。

投稿及報料請發郵件到495903287@qq.com

稿件要求詳詢米內微信首頁菜單欄

商務及內容合作可聯系QQ：412539092

米內精選