久久无码人妻丰满熟妇区毛片,星空传媒春节回家相亲孟孟,www久久无码天堂mv,一个人看的片免费高清www

客服微v信:mayamima
  1. 當前位置: >
  2. 醫藥行 >
  3. 醫行號 >
  4. 藥品 >
  5. 正文

【矚目】東陽光藥、科倫......5個1類新藥、7款新品來襲,華東沖刺首仿

精彩內容 近日,SGLT-2抑制劑研發有新進展:正大天晴卡格列凈片獲批生產,首個國產SGLT-2抑制劑申報上市。米內網數據顯示,目前國內已有4款SGLT-2抑制劑獲批進口,其中2款已有仿制藥獲批生產;5個國產1類新藥在研,恒瑞首家申報上市,東陽光藥、山東軒竹醫藥

精彩內容

近日,SGLT-2抑制劑研發有新進展:正大天晴卡格列凈片獲批生產,首個國產SGLT-2抑制劑申報上市。米內網數據顯示,目前國內已有4款SGLT-2抑制劑獲批進口,其中2款已有仿制藥獲批生產;5個國產1類新藥在研,恒瑞首家申報上市,東陽光藥、山東軒竹醫藥的產品正在開展III期臨床。

7款新品在路上,華東沖刺首仿

9月28日,國家藥監局官網顯示,正大天晴藥業以仿制4類申報的卡格列凈片(受理號CYHS1800534)獲批生產并視同通過一致性評價,為國產第2家。

作為口服降糖藥后起之秀,SGLT-2抑制劑(格列凈類)全球市場規模迅速擴張。米內網數據顯示,目前全球已有8種SGLT-2抑制劑獲批上市,分別為卡格列凈、達格列凈、恩格列凈、伊格列凈、魯格列凈、托格列凈、艾托格列凈和艾格列凈,其中恩格列凈市場份額最高,2019年全球銷售額超過30億美元。

表1:國內已上市SGLT-2抑制劑

注:批準日期以狀態開始日期計

來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

4款SGLT-2抑制劑已獲批進口,其中2017年獲批的3款新藥均已通過談判納入2019版國家醫保乙類目錄,市場規模有望得以擴大。4款SGLT-2抑制劑中達格列凈片銷售規模最大,2019年在中國公立醫療機構及中國城市零售藥店終端合計銷售額超過4億元,目前還未有仿制藥獲批。

表2:在審的SGLT-2抑制劑國產仿制藥

來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

顯示,11個SGLT-2抑制劑國產仿制藥(以藥品名+企業名計)以新分類報產,其中4個已獲批生產并視同過評。在審的7個品種中,達格列凈片還未有仿制藥獲批上市,山東魯抗醫藥、北京福元醫藥以仿制4類報產;杭州中美華東制藥獨家報產的復方制劑二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)目前僅勃林格殷格翰的產品在售。

5個國產新藥在研,首個1類新藥將誕生

9月30日,CDE官網顯示,江蘇恒瑞醫藥1類新藥脯氨酸恒格列凈片上市申請獲得CDE承辦受理,這是首個在國內申報上市的國產SGLT-2抑制劑。

表3:SGLT-2抑制劑國產1類新藥研發進展

來源:米內網中國藥品臨床試驗公示庫

據不完全統計,在SGLT-2抑制劑國產新藥研發領域,目前有5款國產1類新藥在研,恒瑞醫藥首家申報上市,有望斬獲首個國產SGLT-2抑制劑1類新藥;東陽光藥的焦谷氨酸榮格列凈膠囊、山東軒竹醫藥的加格列凈片正在開展III期臨床,東陽光藥的產品預計2021年4月申報上市。

來源:米內網數據庫、國家藥監局官網

注:數據統計截至10月12日,如有疏漏,歡迎指正!

本文為原創稿件,轉載請注明來源和作者,否則將追究侵權責任。

投稿及報料請發郵件到495903287@qq.com

稿件要求詳詢米內微信首頁菜單欄

商務及內容合作可聯系QQ:412539092

米內精選

本文來源:米內網 作者:君臣佐使
免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系

相關推薦

 
主站蜘蛛池模板: 长顺县| 万源市| 赤峰市| 湖南省| 沈阳市| 陵川县| 阿鲁科尔沁旗| 南涧| 安阳县| 长顺县| 临汾市| 镇平县| 葫芦岛市| 罗源县| 固原市| 讷河市| 博客| 连江县| 沙湾县| 澎湖县| 黎平县| 永川市| 富宁县| 克什克腾旗| 固阳县| 汕尾市| 密山市| 信阳市| 大港区| 白玉县| 府谷县| 齐河县| 神池县| 湖州市| 丰镇市| 秦皇岛市| 武乡县| 兰州市| 兴山县| 恭城| 永福县|