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日前，國家藥監局官網顯示，江蘇諾泰澳賽諾生物制藥的苯甲酸阿格列汀片仿制4類申報上市獲批。米內網數據顯示，2019年該產品的全球銷售額為580億日元（約5.5億美元）；在中國公立醫療機構終端銷售額接近1億元，生產企業僅有武田制藥。2019年11月，亞寶藥業拿下該產品首仿；而今年以來，江蘇中天藥業、江蘇德源藥業、江蘇諾泰澳賽諾生物制藥先后獲批。

近年武田制藥的阿格列汀全球銷售額情況（單位：百萬日元）

來源：米內網跨國上市公司銷售庫

資料顯示，苯甲酸阿格列汀片主要適用于治療2型糖尿病，由武田制藥研發，2010年在日本上市。顯示，2019年該產品的全球銷售額為580億日元（約5.5億美元）。

來源：米內網一鍵檢索

2013年，原研產品在中國獲批進口上市，商品名“尼欣那”。2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端苯甲酸阿格列汀片銷售額接近1億元，同比增長超過50%，生產企業僅有武田制藥。2019年11月，亞寶藥業拿下該產品首仿；而今年以來，江蘇中天藥業、江蘇德源藥業、江蘇諾泰澳賽諾生物制藥先后獲批。而這4家藥企均以仿制4類申報獲批，視同通過一致性評價。

截至目前，重慶科瑞南海制藥、瑞陽制藥、石藥集團歐意藥業、廣東東陽光藥業等10家企業以仿制4類申報上市，在審評審批中。

米內網 白羽 整理

來源：國家藥監局官網、米內網數據庫

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