【矚目】普利制藥硝普鈉注射液成功出口美國,已獲國際制劑上市許可45個(gè)
精彩內(nèi)容 近日,普利制藥自主研發(fā)和生產(chǎn)的首批硝普鈉注射液整裝待發(fā),出口美國。這是硝普鈉注射液于今年8月獲得美國FDA批準(zhǔn)注冊(cè)后,該產(chǎn)品首單出口美國。 硝普鈉注射液是一種血管擴(kuò)張劑,主要用于高血壓危象中立即降低成人和兒科患者的血壓、手術(shù)期間控制血壓
精彩內(nèi)容
近日,普利制藥自主研發(fā)和生產(chǎn)的首批硝普鈉注射液整裝待發(fā),出口美國。這是硝普鈉注射液于今年8月獲得美國FDA批準(zhǔn)注冊(cè)后,該產(chǎn)品首單出口美國。
硝普鈉注射液是一種血管擴(kuò)張劑,主要用于高血壓危象中立即降低成人和兒科患者的血壓、手術(shù)期間控制血壓以減少出血、治療急性充血性心力衰竭等;硝普鈉注射液在臨床上屬于搶救用藥,該產(chǎn)品的上市,很好補(bǔ)充了普利美國市場(chǎng)的產(chǎn)品管線,形成一攬子產(chǎn)品,利于美國市場(chǎng)在此領(lǐng)域的進(jìn)一步深耕。
2020年新冠疫情席卷全球,對(duì)全球宏觀經(jīng)濟(jì)及各大行業(yè)均產(chǎn)生了較大的沖擊,藥品制造行業(yè)也不例外。面對(duì)突如其來的疫情,普利制藥在保障國內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)的前提下,一手抓防疫、一手抓生產(chǎn),克服重重困難,開足馬力生產(chǎn),確保藥品國內(nèi)與國際市場(chǎng)的有序供應(yīng)。
普利制藥是國內(nèi)較早從事高端仿制藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)之一,也是國內(nèi)為數(shù)不多的醫(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)。普利制藥堅(jiān)持產(chǎn)品全球注冊(cè)戰(zhàn)略,通過公司自主研發(fā),現(xiàn)已有注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韋鈉、注射用泮托拉唑鈉、注射用鹽酸萬古霉素、左乙拉西坦注射液、硝普鈉注射液、注射用比伐蘆定、依替巴肽注射液、地氯雷他定片、左氧氟沙星片等多個(gè)品種已在美國、德國、加拿大、英國、法國、荷蘭、南非、澳大利亞、新西蘭、新加坡等多個(gè)國家進(jìn)行注冊(cè),獲得國際制劑上市許可45個(gè)。
在生產(chǎn)環(huán)節(jié),普利制藥建立了完整的GMP管理體系,多次通過美國FDA、歐盟、WHO、中國等現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),堅(jiān)持用國際最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理,堅(jiān)持推行市場(chǎng)全球化、管理國際化和生產(chǎn)智能化。
未來,普利制藥將一如既往地實(shí)施“made in China,sale to world”的全球戰(zhàn)略,讓更多高品質(zhì)藥品走向世界,為民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大持續(xù)作出貢獻(xiàn),讓中國老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)藥品。
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