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10月19日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的卡培他濱片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端卡培他濱片銷(xiāo)售額接近35億元，原研廠家羅氏占據(jù)73.5%的市場(chǎng)份額。

卡培他濱是一種5-氟尿嘧啶的前體藥物，能夠在體內(nèi)通過(guò)腫瘤組織中高濃度的胸苷磷酸化酶(TP)轉(zhuǎn)化為5-氟尿嘧啶，抑制DNA和RNA的合成，發(fā)揮抗腫瘤作用。卡培他濱原研廠家為羅氏，于1998年4月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，于2001年3月獲批進(jìn)入中國(guó)。

 

顯示，2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端卡培他濱片銷(xiāo)售額接近35億元。其中，羅氏占據(jù)73.5%的市場(chǎng)份額。

 

卡培他濱片一致性評(píng)價(jià)情況

卡培他濱片為第三批國(guó)采品種。目前國(guó)內(nèi)僅有3家藥企獲批仿制卡培他濱片，分別為齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)；齊魯制藥的卡培他濱片（0.5g、0.15g）和恒瑞醫(yī)藥的卡培他濱片（0.5g）并列首家過(guò)評(píng)，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)為該產(chǎn)品第3家過(guò)評(píng)企業(yè)。

 

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，南京優(yōu)科制藥、成都苑東生物按仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的卡培他濱片在審評(píng)中，獲批后將視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)家藥監(jiān)局

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