精彩內容 10月19日,國家藥監局官網顯示,正大天晴藥業集團的卡培他濱片通過一致性評價。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端卡培他濱片銷售額接近35億元,原研廠家羅氏占據73.5%的市場份額。 卡培他濱是一種5-氟尿嘧啶的前體藥物,能夠在體內通過腫
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10月19日,國家藥監局官網顯示,正大天晴藥業集團的卡培他濱片通過一致性評價。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端卡培他濱片銷售額接近35億元,原研廠家羅氏占據73.5%的市場份額。
卡培他濱是一種5-氟尿嘧啶的前體藥物,能夠在體內通過腫瘤組織中高濃度的胸苷磷酸化酶(TP)轉化為5-氟尿嘧啶,抑制DNA和RNA的合成,發揮抗腫瘤作用。卡培他濱原研廠家為羅氏,于1998年4月獲美國FDA批準,于2001年3月獲批進入中國。
顯示,2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端卡培他濱片銷售額接近35億元。其中,羅氏占據73.5%的市場份額。
卡培他濱片一致性評價情況
卡培他濱片為第三批國采品種。目前國內僅有3家藥企獲批仿制卡培他濱片,分別為齊魯制藥、恒瑞醫藥、正大天晴藥業集團;齊魯制藥的卡培他濱片(0.5g、0.15g)和恒瑞醫藥的卡培他濱片(0.5g)并列首家過評,正大天晴藥業集團為該產品第3家過評企業。
米內網數據顯示,南京優科制藥、成都苑東生物按仿制4類報產的卡培他濱片在審評中,獲批后將視同通過一致性評價。
來源:米內網數據庫、國家藥監局
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