【矚目】抗凝大市場(chǎng),普利制藥高品質(zhì)注射用比伐蘆定繼歐美后,中國(guó)獲批(新分類過評(píng))上市
普利制藥是國(guó)內(nèi)較早從事高端仿制藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),也是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的醫(yī)藥制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)。普利制藥堅(jiān)持產(chǎn)品全球戰(zhàn)略,通過自主研發(fā),現(xiàn)已獲國(guó)際制劑上市許可45個(gè)。 注射用比伐蘆定(規(guī)格:0.25g/支)已獲得荷蘭、德國(guó)等國(guó)上市,且已在
普利制藥是國(guó)內(nèi)較早從事高端仿制藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),也是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的醫(yī)藥制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)。普利制藥堅(jiān)持產(chǎn)品全球戰(zhàn)略,通過自主研發(fā),現(xiàn)已獲國(guó)際制劑上市許可45個(gè)。
注射用比伐蘆定(規(guī)格:0.25g/支)已獲得荷蘭、德國(guó)等國(guó)上市,且已在臨床廣泛使用,近日按新分類獲國(guó)內(nèi)批件,獲批即過評(píng),標(biāo)志著其質(zhì)量和療效獲得國(guó)內(nèi)外主流國(guó)家認(rèn)可。
比伐蘆定是一種直接凝血酶抑制劑,作為抗凝劑用于經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)及經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(PCI)患者。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)340億。比伐蘆定是國(guó)內(nèi)指南、專家共識(shí)、臨床路徑推薦的一線抗凝藥物,與低分子肝素及肝素相比,直接作用于凝血酶,快速起效,同時(shí)術(shù)后出血風(fēng)險(xiǎn)低,能夠顯著降低術(shù)后心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。
唯一出口歐美的比伐蘆定,國(guó)際認(rèn)可的高品質(zhì)藥品
普利制藥注射用比伐蘆定有關(guān)雜質(zhì)等重要指標(biāo)均低于USP標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),大大提高了產(chǎn)品的安全性。
指南推薦PCI抗凝一線用藥,高危出血患者首選用藥
比伐蘆定安全性顯著優(yōu)于肝素類藥物,因此被推薦為高出血風(fēng)險(xiǎn)患者的首選用藥。
直接抗凝,可逆結(jié)合凝血酶,出血風(fēng)險(xiǎn)顯著降低
適用人群更廣泛,無需頻繁監(jiān)測(cè)凝血指標(biāo)
左乙拉西坦注射用濃溶液(5ml:500mg)于今年8月份獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的生產(chǎn)批件,屬于通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品,并在第三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)中中標(biāo)。在第三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)中標(biāo)前,普利制藥左乙拉西坦注射用濃溶液已獲得國(guó)際主流國(guó)家一致認(rèn)可,已出口美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、荷蘭。
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