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【矚目】抗凝大市場,普利制藥高品質注射用比伐蘆定繼歐美后,中國獲批(新分類過評)上市

普利制藥是國內較早從事高端仿制藥研發、生產和銷售的高新技術企業,也是國內為數不多的醫藥制劑國際化先導企業。普利制藥堅持產品全球戰略,通過自主研發,現已獲國際制劑上市許可45個。 注射用比伐蘆定(規格:0.25g/支)已獲得荷蘭、德國等國上市,且已在

普利制藥是國內較早從事高端仿制藥研發、生產和銷售的高新技術企業,也是國內為數不多的醫藥制劑國際化先導企業。普利制藥堅持產品全球戰略,通過自主研發,現已獲國際制劑上市許可45個。

注射用比伐蘆定(規格:0.25g/支)已獲得荷蘭、德國等國上市,且已在臨床廣泛使用,近日按新分類獲國內批件,獲批即過評,標志著其質量和療效獲得國內外主流國家認可。

比伐蘆定是一種直接凝血酶抑制劑,作為抗凝劑用于經皮腔內冠狀動脈成形術(PTCA)及經皮冠狀動脈介入術(PCI)患者。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端抗血栓藥物市場規模達340億。比伐蘆定是國內指南、專家共識、臨床路徑推薦的一線抗凝藥物,與低分子肝素及肝素相比,直接作用于凝血酶,快速起效,同時術后出血風險低,能夠顯著降低術后心血管事件風險。

唯一出口歐美的比伐蘆定,國際認可的高品質藥品

普利制藥注射用比伐蘆定有關雜質等重要指標均低于USP標準和國內質量標準,大大提高了產品的安全性。

指南推薦PCI抗凝一線用藥,高危出血患者首選用藥

比伐蘆定安全性顯著優于肝素類藥物,因此被推薦為高出血風險患者的首選用藥。

直接抗凝,可逆結合凝血酶,出血風險顯著降低

適用人群更廣泛,無需頻繁監測凝血指標

左乙拉西坦注射用濃溶液(5ml:500mg)于今年8月份獲得國家藥品監督管理局簽發的生產批件,屬于通過一致性評價產品,并在第三批國家帶量采購中中標。在第三批國家帶量采購中標前,普利制藥左乙拉西坦注射用濃溶液已獲得國際主流國家一致認可,已出口美國、英國、德國、荷蘭。

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本文來源:米內網 作者:小編
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