普利制藥是國內(nèi)較早從事高端仿制藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，也是國內(nèi)為數(shù)不多的醫(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)。普利制藥堅持產(chǎn)品全球戰(zhàn)略，通過自主研發(fā)，現(xiàn)已獲國際制劑上市許可45個。

注射用比伐蘆定（規(guī)格：0.25g/支）已獲得荷蘭、德國等國上市，且已在臨床廣泛使用，近日按新分類獲國內(nèi)批件，獲批即過評，標(biāo)志著其質(zhì)量和療效獲得國內(nèi)外主流國家認(rèn)可。

比伐蘆定是一種直接凝血酶抑制劑，作為抗凝劑用于經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)（PTCA）及經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)（PCI）患者。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓藥物市場規(guī)模達(dá)340億。比伐蘆定是國內(nèi)指南、專家共識、臨床路徑推薦的一線抗凝藥物，與低分子肝素及肝素相比，直接作用于凝血酶，快速起效，同時術(shù)后出血風(fēng)險低，能夠顯著降低術(shù)后心血管事件風(fēng)險。

唯一出口歐美的比伐蘆定，國際認(rèn)可的高品質(zhì)藥品

普利制藥注射用比伐蘆定有關(guān)雜質(zhì)等重要指標(biāo)均低于USP標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，大大提高了產(chǎn)品的安全性。

指南推薦PCI抗凝一線用藥，高危出血患者首選用藥

比伐蘆定安全性顯著優(yōu)于肝素類藥物，因此被推薦為高出血風(fēng)險患者的首選用藥。

直接抗凝，可逆結(jié)合凝血酶，出血風(fēng)險顯著降低

適用人群更廣泛，無需頻繁監(jiān)測凝血指標(biāo)

左乙拉西坦注射用濃溶液（5ml：500mg）于今年8月份獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的生產(chǎn)批件，屬于通過一致性評價產(chǎn)品，并在第三批國家?guī)Я坎少徶兄袠?biāo)。在第三批國家?guī)Я坎少徶袠?biāo)前，普利制藥左乙拉西坦注射用濃溶液已獲得國際主流國家一致認(rèn)可，已出口美國、英國、德國、荷蘭。

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