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10月22日，CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，四川普銳特藥業(yè)的硫酸特布他林霧化吸入用溶液4類仿制上市申請獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端特布他林吸入劑是個超10億的品種，領(lǐng)軍企業(yè)為阿斯利康。2020年4月，同為四川藥企的美大康華康藥業(yè)硫酸特布他林霧化吸入用溶液6類仿制上市申請獲批，成為阿斯利康最強競爭者。

 

 

圖1：四川普銳特藥業(yè)的硫酸特布他林霧化吸入用溶液注冊情況

來源：CDE官網(wǎng)

 

圖2：中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化學(xué)藥吸入劑品種TOP20

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端化學(xué)藥吸入劑品種TOP20中，10億品種有8個，特布他林排在TOP6。特布他林吸入劑可用于支氣管哮喘，慢性支氣管炎，阻塞性肺氣腫或其他肺部疾患引起的支氣管痙攣。

 

表1：目前在審的特布他林吸入劑上市申請

 

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

目前獲得批文的國內(nèi)藥企有海正藥業(yè)的硫酸特布他林吸入粉霧劑，四川美大康華康藥業(yè)的硫酸特布他林霧化吸入用溶液為6類仿制，該品種暫無企業(yè)過評。健康元、石家莊四藥、河北仁合益康藥業(yè)、蘇州弘森藥業(yè)的4類仿制上市申請目前均在審評審批中，待國產(chǎn)吸入劑陸續(xù)獲批進入市場后，有望搶奪阿斯利康的市場份額。

 

資料來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2020年10月23日，如有錯漏，敬請指正。

 

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