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Biotech的新十年

21世紀的第二個“十年”在一場浩浩蕩蕩的抗疫中留下注腳。回首過去的十年,生物醫藥產業發展如火如荼,資本、政策、人才的合力使得創新藥企業迎來了前所未有的春天。 在2010年前后創立的創新藥Biotech公司中,目前已經有8家公司實現IPO上市,包括康寧杰瑞(20

21世紀的第二個“十年”在一場浩浩蕩蕩的抗疫中留下注腳。回首過去的十年,生物醫藥產業發展如火如荼,資本、政策、人才的合力使得創新藥企業迎來了前所未有的春天。


在2010年前后創立的創新藥Biotech公司中,目前已經有8家公司實現IPO上市,包括康寧杰瑞(2008年)、開拓藥業(2009年)、百濟神州(2010年)、復宏漢霖(2010年)、亞盛醫藥(2010年)、信達生物(2011年)、君實生物(2012年)以及康方生物(2012年)。

對于第一批登陸資本市場的Biotech公司,過去近10年中做出的哪些決策是生死攸關或力挽狂瀾的?面對全球突如其來的新冠疫情爆發,這些企業及掌門人又有哪些感悟?在下一個5~10年里,行業將面臨哪些瓶頸和挑戰,他們準備好了嗎?


回首過去:什么最重要?


古人云,以史為鏡,可以知興替。回頭看幾乎同一時期創立并實現資本市場上市的這8家Biotech公司,市值表現上百濟神州以1800億位居榜首,信達生物和君實生物不分伯仲均超過700億。產品開發上,百濟神州、信達生物、君實生物及復宏漢霖這4家公司達成了至少1款產品上市的KPI,與業內“平均10年時間研發成功一款新藥”的常識也基本吻合。


百濟神州無疑是這批公司中的佼佼者,也是公眾和投資者關注度最高的一家。在2016年成為首家在納斯達克上市的中國本土生物技術公司之后,百濟神州如今已經逐漸成長為一家具備研產銷全鏈條能力的綜合型生物制藥企業。

要問百濟神州過去成功靠什么?除了大規模布局研發和臨床團隊外,顯然也離不開創始人歐雷強的商務拓展(BD)能力、王曉東博士的最強大腦參謀能力,以及梁恒帶領下的財務團隊在資本市場的運作能力。在各大企業為了PD-1市場拼的“你死我活”之前,百濟神州憑借其強大BD能力和對全球醫藥企業分分合合的預判能力,吸收了新基在中國的商業運作。百濟神州與安進的股權交換,也開啟了國內Biotech公司和跨國藥企聯姻的新潮流,最近基石藥業與輝瑞的交易也屬于項目合作+股權投資的合作模式。


信達生物的成功也是有其獨有的風采。與其他初創企業求穩的心態有所不同,信達在關鍵時刻的決斷也充滿了破釜沉舟式的勇氣。比如其在聯手禮來之后選擇將彼時已取得臨床批件的利妥昔單抗類似藥項目IBI301先擱置而去全力推進PD-1項目,而且在2012年就賭上全部身家提前“拿地”設計廠房規劃產能。甚至PD-1產品上市后的醫保談判中,信達的操作在外人看來也是有些孤注一擲的感覺。但從商業創新的角度,顯然也需要這種冒險主義精神。


BD能力也是信達生物成功的核心要素,無論是早在2013年與Adimab的試水,還是與禮來之間的多次聯姻,信達將BD的重要性展示得淋漓盡致。創始人俞德超博士早年更是將“CEO是一家公司最重要的BDer”演繹的無比到位。


君實生物早期的創始人在公司誕生三年后便選擇離開,其背后的實控人熊俊家族也非業內專業人士,但該公司在成立不到六年時間,就實現了第一個產品的商業化,而且是首個PD-1國產藥物,君實生物還實現了港交所和科創板的兩地IPO上市,這些結果多少有點超出外界預期。除了感嘆“有錢能使鬼推磨”,還必須承認這家公司董事會超強的“識人、用人”的能力以及果斷的行事決策風格。


大多數受訪者將港交所開啟的18A新政和藥監局一系列改革列舉為影響企業發展的重要大事件之一。他們一致認為,臨床核查和加速審評審批顯著促進中國新藥研發形成產業,也使得生物醫藥對資本產生吸引力;而香港18A板塊為無收入未盈利的處于研發階段生物技術公司提供了上市通道,并間接推動了科創版的設立,這或將成為中國創新藥發展史上的里程碑事件。


生物醫藥是受政策性導向極強的產業,它既是市場行為,又受到政策層面的諸多影響。本土創新醫藥產業的快速發展,恰恰得益于2015年以來國家的一系列改革舉措,為中國創新的崛起培育了沃土。


在同樣的政策環境下,商務拓展、快速推進產品上市以及資本運作能力使得百濟神州、信達生物和君實生物成功榮膺創新藥企業頂流。它們的成功,也吸引了越來越多公司開始復制這種模式,一樁樁跨境交易、國際合作讓人眼花繚亂,企業互搶臨床開發團隊、首席醫學官的供不應求,資本組局的創新Biotech組團IPO……行業處處一片歌舞升平的景象。


立足當下:疫情后的創業思考


真正的好企業,應該是能穿越牛熊,耐得住寂寞,抵得住質疑。在接受采訪時,也有不少企業家道出了創業的本質。創業本應該是“身心合一”的純粹行為,持續高效地創造創新,實現社會價值的最大化,才是企業存在發展的根本要義。


與其他企業就事論事的回復有所不同,亞盛醫藥和康方生物的創始人一致認為,其公司能有今天的模樣,堅持初心最重要。亞盛醫藥創始人楊大俊博士在大學時代就創辦了多本雜志并且在30多年前就能做到每年營收幾千萬,其商業天賦顯然是遠超過同齡人的。


亞盛醫藥是楊大俊的第三次創業。歷經過2008年金融危機的楊大俊,旁觀了不少“眼見他起高樓,眼見他樓塌了……”的案例。在借力資本時,他的態度相對更為謹慎。他甚至笑言,若不是創業早期寧可少拿點資本的錢,也要堅持創始人控股的原則,可能他早已不在亞盛了,更別提守住做原創新藥的初心。


康方生物創始人兼CEO夏瑜博士、康寧杰瑞創始人徐霆博士在談及疫情對企業管理者帶來的思考時,皆提到了最大的啟示和觸動便是認識到人類(個體生命)的脆弱性。


首先于個人而言,正因為時光易逝,才需要不負韶華、拼搏創新,做對社會有意義的事;于企業而言,在技術快速迭代發展、產業急速躍升、人民需求快速提升和變化的過程中,企業運營必須進行相應甚至前瞻性的戰略和戰術方面的調整;于行業而言,一個很簡單的冠狀病毒就可以讓我們的醫療體系束手無策,對醫療健康生物技術的投入再多也是應該的。


雖說“人比人,氣死人”,將公司進行比較也不是件討喜的行為。但站在大眾的角度,無論是投資、求職還是合作,還是會忍不住思考,同一時期創立的企業,為什么有些能夠后來者居上?


以同處在蘇州工業園區的康寧杰瑞和信達生物為例。相比于晚3年成立的信達生物而言,有人認為康寧杰瑞更像是“起了個大早,趕了個晚集”。然而康寧杰瑞在創業伊始便通過生物類似藥的開發建立了先進高效生物大分子CMC平臺,并且通過生物類似藥項目轉讓合作不僅推動了國內生物類似藥的百花齊放,另一方面因其自我造血能力較強,這家公司創立10年鮮少融資。直到2018年年底,康寧杰瑞為了符合登陸資本市場要求才做了重組融資。


沒有第一時間擁抱資本,讓康寧杰瑞在產品開發進度上相比同行略顯滯后。由于尚未有產品獲批,康寧杰瑞目前在二級市場的股價表現亦不盡人意。如今身處同樣處境的還有康方生物、亞盛醫藥、開拓藥業等以及本文未列舉的已經在港交所IPO的近20家企業。


如前所述判斷一家公司的潛力,不應該只著眼于過去和現在,更應該關注其未來。筆者認為,如果投資者愿意給與他們時間和信任,不少公司還是有潛力拼一把,比如亞盛醫藥的三代“格列衛”HQP1351已經向CDE遞交新藥上市申請(NDA)且獲得優先審評,康寧杰瑞手握即將NDA的全球首個皮下注射PD-L1以及all in 雙特異性抗體的舉措,開拓藥業的普克魯胺多個適應癥正處于臨床試驗后期階段收獲漸近……


但如果回到十年前,當我們國家無論是創新藥還是疫苗都沒有發展起來且是在大幅落后的情況下,跟投資者談信念和信心很可能是“天方夜譚”。如今,發展好本國的生物醫藥產業、加強中國自主創新的核心競爭力,將成為疫情后全社會的一個重要共識。


展望未來:合理預期,釋放業績


往事不可諫、來者不可追。最近幾年中國私募股權投資市場的發展、國家層面推動經濟轉型,政府重視和扶持新興產業的發展、藥品審評審批為代表的監管體系全面接軌國際以及其他的產權保護、人才培養等等企業發展的必備要素是推動Biotech公司壯大不可或缺的因素。


本次受訪的企業中,或多或少皆談到了人才瓶頸。正如我們此前在《醫藥大佬的下一程》中提到,一家企業的關鍵成敗還是在于人。“別看行業一堆CXO的頭銜游走于各大會議論壇,但真正愿意放開職業經理人的架子,以創業者的心態帶領企業走向另一個高度的人才還是很稀缺。”一位受訪者直言不諱。


復宏漢霖的創始人兼CEO劉世高剛剛卸任,信達生物也迎來了劉勇軍博士的加盟。有多少企業能夠像君實生物那樣在創始人離開后平穩過渡成一個完全由董事會驅動的公司?君實生物前不久開啟了“全民式”的股權激勵,員工總數2189人,激勵對象2004人,而且高管只拿小頭,大部分都分給普通員工。這或是該公司董事會正努力調動全員的工作熱情,重塑公司創新創業氛圍的一種措施。


如果從看產品管線的后續迭代,信達生物如今已有4個單抗獲批上市,后面CTLA4、PCSK9、CD47、FGFR、IL-23也都是比較穩健的高價值產品,運營得當,或可流水線產出單抗,是不太需要擔心的企業。不過也有投資者對其抱有擔憂,信達生物過去的高速增長,離不開俞德超的果斷、遠見甚至是偏執的個人魅力,該公司未來最大的挑戰很可能是能否再造一個“俞德超”式的傳奇人物?


由董事會驅動的藥企在國外并不罕見,只是在這些Biotech還尚未成為參天大樹時,有時候企業的盛衰可能就發生在一念之間。像百濟神州、信達生物、君實生物通過快速擴張,如今都有幾千名的員工。打江山容易,守江山困難。公司任何層面的波動(包括高管頻繁流動、辦公室政治導致的內耗等)都是關系其日后發展的重要因素。


醫藥行業過去的十年,更像把握了政策紅利的商業模式創新。未來的十年,這些公司將從哪些方面著力?是像跨國藥企一樣,與商業保險結合?還是采取更接地氣的商業創新模式,慢慢由一家家藥品公司衍生為提供疾病解決方案的公司?


徐霆笑言,未來10年,很難想象公司會演變成什么樣。他認為公司銷售收入超過200億,市值2000億應該是可預期的。說起瓶頸,他認為應該是他們這批創始人和管理層是否能打破自我的瓶頸,為公司實現從100到10000的跳躍做好準備;而最大的挑戰則是如何應對歐美日企業在國內市場的直接競爭以及如何以積極的姿態參與全球的競爭。


夏瑜也認為,企業未來的瓶頸和挑戰始終來自于如何持續提升在全球生物醫藥領域的創新能力。“這種瓶頸和挑戰,主要是來自于內部如何持續的保持自我突破的決心和機制。”夏瑜談到。


結語


接受采訪的8家公司在總結過去十年發展成功的原因時,鮮有將技術作為其致勝的根本原因,也很少有企業將高科技比如人工智能、腦機結合列為公司未來的挑戰之一。這一方面說明醫藥產業是綜合性行業,在技術日新月異的今天,光靠技術很難為一家企業打造真正的護城河。你能做我也能做,只要錢到位,人到位,說不定后進者還能做的更好更快;另一方面也讓人擔憂,Biotech的創新含量或者技術壁壘究竟有多高?


十年磨一劍,十年的風雨鑄就了十年的成就。對于一個行業來講,十年也意味著翻天覆地,甚至是顛覆性的。我們醫藥人在埋頭做事產品競技的同時,也應該多看看其他行業包括歷史的更迭興衰。以互聯網為例,字節跳動、拼多多的后浪在短短時間內便對BAT發起了強有力的挑戰。


作為醫藥行業的后浪,我們有希望見證并帶動中國生物醫藥產業走出去,不僅為中國乃至全世界的患者提供中國智慧、中國的醫療解決方案。十年之后,又有哪些公司將取代今日的明星,成為新的英雄呢?乘風破浪,未來可期,我們翹首以待。

本文源自頭條號:醫藥魔方,作者:#author#。版權歸原作者所有。

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本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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