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2020年10月，這12款注射劑通過一致性評價
醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫顯示，2020年10月，共有12款注射劑通過一致性評價，分別來自齊魯制藥、科倫藥業(yè)和正大天晴等。其中齊魯制藥在10月共有2款注射劑通過一致性評價。 國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于10月22日顯示2款注射劑首次以補(bǔ)充申請的方式通過一致性評價，分別為深
醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫顯示，2020年10月，共有12款注射劑通過一致性評價，分別來自齊魯制藥、科倫藥業(yè)和正大天晴等。其中齊魯制藥在10月共有2款注射劑通過一致性評價。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于10月22日顯示2款注射劑首次以補(bǔ)充申請的方式通過一致性評價，分別為深圳市天道醫(yī)藥的依諾肝素鈉注射液和齊魯制藥的注射用帕瑞昔布鈉。此后又陸續(xù)有注射劑按補(bǔ)充申請的方式通過一致性評價，共達(dá)到7款，其余5款則按照3/4類提交上市申請，獲批后視同通過一致性評價。
在10月通過一致性評價的12款注射劑中，共有6款注射劑為國內(nèi)首家過評。其中，丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液國內(nèi)市場規(guī)模大約為20億元，江蘇盈科生物制藥按4類提交上市，獲批后視同通過一致性評價，為國內(nèi)首家。科倫藥業(yè)按4類提交的該藥上市申請近日已進(jìn)入“在審批”階段，有望于近期正式獲批，成為國內(nèi)第2家通過該藥一致性評價的廠家。
注射用美羅培南是健康元重點(diǎn)產(chǎn)品，2019年銷售額達(dá)到10.65億元。國內(nèi)生產(chǎn)銷售注射用美羅培南的廠家有10家，2019年國內(nèi)終端銷售金額約為49.98億元。健康元按補(bǔ)充申請的方式通過該藥一致性評價，成為首家過評企業(yè)。
10月通過一致性評價的12款注射劑中，左乙拉西坦注射用濃溶液和鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液為國家集采藥品，現(xiàn)已經(jīng)分別有5家和4家企業(yè)過評。另外，注射用硼替佐米和注射用帕瑞昔布鈉目前過評廠家也分別達(dá)到4家。
本文源自頭條號:醫(yī)藥魔方，作者：。版權(quán)歸原作者所有。
臨床研究月報(bào) | 2020年10月
基于醫(yī)藥魔方網(wǎng)站行業(yè)快訊板塊、NextPharma、NextMed數(shù)據(jù)庫以及公開信息，2020年10月的《臨床研究月報(bào)》共篩選出19項(xiàng)值得關(guān)注的臨床研究，包括6項(xiàng)腫瘤研究，3項(xiàng)心血管研究、3項(xiàng)COVID-19研究和7項(xiàng)其他領(lǐng)域研究，供您參考。更多行業(yè)資訊，點(diǎn)擊文末閱讀原文，訪...
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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