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安進(jìn)DLL3/CD3雙特異性抗體首個概念性驗證I期數(shù)據(jù)公布
11月9日，Amgen公司公布了其BiTE免疫療法AMG 757治療復(fù)發(fā)或難治性小細(xì)胞肺癌（SCLC）的Ⅰ期臨床研究的安全性和有效性數(shù)據(jù)。這是AGM757的首個概念性驗證人體臨床研究結(jié)果，具體結(jié)果將會在11月12日舉辦的第35屆癌癥免疫治療學(xué)會年會（SITC 2020）上展示。 AMG 7
11月9日，Amgen公司公布了其BiTE免疫療法AMG 757治療復(fù)發(fā)或難治性小細(xì)胞肺癌（SCLC）的Ⅰ期臨床研究的安全性和有效性數(shù)據(jù)。這是AGM757的首個概念性驗證人體臨床研究結(jié)果，具體結(jié)果將會在11月12日舉辦的第35屆癌癥免疫治療學(xué)會年會（SITC 2020）上展示。
AMG 757是基于安進(jìn)最先進(jìn)的雙特異性T細(xì)胞銜接系統(tǒng)（BiTE?）開發(fā)的靶向δ樣配體3（DLL3）的雙特異性抗體，具有半衰期長的優(yōu)點。DLL3蛋白在SCLC腫瘤細(xì)胞表面高表達(dá)，但在正常組織中低表達(dá)，這種差異性使得DLL3成為治療SCLC的一種極具潛力的干預(yù)靶點。
該項Ⅰ期臨床研究入組40例復(fù)發(fā)或難治性SCLC患者，患者以劑量遞增的方式每兩周給予不超過10mg的AMG 757。中期分析結(jié)果初步證明了AMG 757的抗腫瘤活性和可接受的安全性。在38例可評估結(jié)果的患者中，16%（6/38）實現(xiàn)部分緩解（PR），29%（11/38）疾病穩(wěn)定（SD），3%（1/38）未確認(rèn)的部分緩解。5例實現(xiàn)PR患者的中位隨訪時間已達(dá)8.8個月。AMG 757尚未達(dá)到最大耐受劑量，最優(yōu)劑量也正在探索中。
安全性方面，最常見的治療相關(guān)不良事件(AE) 是細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS），發(fā)生率為43% (17/40)，所有CRS事件均為1級(30%)或2級(13%)，主要發(fā)生在第1個治療周期，隨后的治療周期內(nèi)不再發(fā)生。所有CRS事件均可逆且可控，不會導(dǎo)致治療中斷或終止。
BiTE?是一種靶向性的腫瘤免疫治療技術(shù)平臺，通過刺激患者自身的T細(xì)胞與腫瘤細(xì)胞表面相關(guān)抗原結(jié)合，激活T細(xì)胞的細(xì)胞殺傷潛能，消滅腫瘤細(xì)胞。根據(jù)腫瘤細(xì)胞表面抗原的不同，BiTE?技術(shù)平臺理論上可以開發(fā)出治療多種不同類型腫瘤的候選藥物。
安進(jìn)研發(fā)執(zhí)行副總裁David M. Reese博士表示：“小細(xì)胞肺癌在全球范圍內(nèi)存在尚未滿足的巨大醫(yī)療需求，目前以鉑類藥物為基礎(chǔ)的化療和免疫療法對小細(xì)胞肺癌患者的療效有限，患者需要新的治療方案。AMG 757治療SCLC的概念驗證數(shù)據(jù)和AMG 160治療前列腺癌的數(shù)據(jù)為我們提供了BiTE?平臺在治療實體瘤活性方面強(qiáng)有力證據(jù)?！?/p>
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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