客服微v信：
手機APP
移動版
11月10日，Five Prime Therapeutics公司宣布其Bemarituzumab針對晚期胃癌的全球、隨機雙盲、安慰劑對照、II期臨床FIGHT研究取得陽性結果，在3個預設的主要終點指標上均達到了統計學顯著性差異。受此消息刺激，Five Prime Therapeutics公司股價在收盤后大漲364
11月10日，Five Prime Therapeutics公司宣布其Bemarituzumab針對晚期胃癌的全球、隨機雙盲、安慰劑對照、II期臨床FIGHT研究取得陽性結果，在3個預設的主要終點指標上均達到了統計學顯著性差異。受此消息刺激，Five Prime Therapeutics公司股價在收盤后大漲364%。
Bemarituzumab是一款靶向成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）的單克隆抗體。FGF/ FGFR通路與癌細胞的生長發育有關。FGFR2b是在胃和皮膚等部位上皮細胞中發現的FGFR的一種亞型。FIGHT研究的數據表明，大約30％的HER2陰性胃食管癌患者會過度表達FGFR2b。在針對FGFR陽性胃癌這一適應癥上，Bemarituzumab具有first in class的潛力。
FIGHT研究在亞洲、歐盟和美國等15個國家入組了155例新確診的FGFR2b陽性、局部晚期或轉移性胃癌和胃食管交界處癌患者，主要評估bemarituzumab聯合改良FOLFOX6方案（亞葉酸鈣、氟尿嘧啶和奧沙利鉑）相比安慰劑聯合改良mFOLFOX6方案作為一線療法的療效和安全性差異。
結果顯示，Bemarituzumab組中位PFS較安慰劑組延長2.1個月（7.4 vs 9.5個月, HR=0.68, 95% CI: 0.44-1.04,p=0.073），中位OS尚未達到，安慰劑組為12.9個月（HR=0.58，95% CI:0.35-0.95，p=0.027）；ORR提高了13%（p=0.106）
2017年12月，再鼎醫藥以首付款500萬美元，里程碑付款3900萬美元，與Five Prime Therapeutics簽訂協議，獲得Bemarituzumab在大中華地區(包括中國、香港、澳門和臺灣)開發和商業化權利獨占許可，負責Bemarituzumab在大中華地區的FIGHT III期臨床試驗(包括病人篩查、入組和治療)，并負責該藥物在大中華地區的商業化。
胃癌是全球死亡率排名第三的癌癥，也是除非黑素瘤皮膚癌以外全球第五大高發的癌癥，每年有超過100萬的新發病例。在常規篩查尚不普及的地區，高達90％的患者被診斷時即為晚期，無法進行手術。對于HER2陰性患者，目前一線治療方案仍是90年代開始應用的系統性化療。胃癌是中國第二大高發惡性腫瘤（2015年新增679,100例），也是第二大死因（2015年死亡498,000例）。胃癌和胃食管交接處癌診斷時通常已為晚期，預后很差，五年生存率僅為35.9％。
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
918
0
京公網安備 11010802031568號
