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11 月 11 日，復星醫藥獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于預防新型冠狀病毒肺炎獲國家藥品監督管理局臨床試驗注冊審評受理。復星醫藥現階段針對本次 mRNA 疫苗許可及區域內研發的累計投入約為人民幣 6619 萬元。 復星醫藥產業于 2020 年 3 月獲德國BioNTech授權
11 月 11 日，復星醫藥獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于預防新型冠狀病毒肺炎獲國家藥品監督管理局臨床試驗注冊審評受理。復星醫藥現階段針對本次 mRNA 疫苗許可及區域內研發的累計投入約為人民幣 6619 萬元。
復星醫藥產業于 2020 年 3 月獲德國BioNTech授權，在中國大陸及港澳臺地區獨家開發、商業化基于其專有 的 mRNA 技術平臺研發的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品。
BNT162b2 系復星醫藥產業基于本次合作引進區域內的第二款針對新型冠狀病毒的 mRNA 疫苗，該疫苗為預防用生物制品，擬主要用于 18-85 歲人群預防新型冠狀病毒肺炎。截至目前，BNT162b2 分別在美國、德國、阿根廷、巴西、南非 和土耳其等國處于 III 期臨床試驗中，并獲得 FDA 快速通道審評認證。
11月9日，輝瑞和BioNTech宣布，外部獨立的數據監測委員會（DMC）在11月8日進行的第一階段中期分析結果顯示，BNT162b2在沒有感染SARS-CoV-2病毒的健康受試者中證明了預防COVID-19的療效。對接種疫苗和接種安慰劑的人群進行分層分析后發現，接種第2劑BNT162b2疫苗7天后的保護率達到90％以上，意味著在接種BNT162b2疫苗后的28天即可獲得有效保護。
在生產及物流方面，BNT162b2疫苗如果獲得批準，可在2020年提供1億劑，在2021年預計供應13億劑。BNT162b2疫苗可在超低溫冰箱中保存6個月，干冰運輸可保存15天，2-8℃冰箱中保存5天；每瓶的劑量可用于5個人。
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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