編者說

十年前，在全國醫(yī)藥經濟信息發(fā)布會上，有一粒叫“米內”的種子，開始了它的逐夢之旅。十年來，米內扎根在中國醫(yī)藥市場，汲取營養(yǎng)、努力生長，終于變成我們共同期待的樣子。在醫(yī)藥數(shù)據(jù)的“江湖”里，米內是我們共同的舞臺。十年前的你，生澀而稚嫩；十年后的你，親切而堅定。這十年來，米內所有的故事，都是我們一起在書寫，而你的信任，恰是最動人的章節(jié)。今天，就讓我們來溫一壺時光的老酒，回味這些年我們共同成長的故事。

康恩貝一直以來圍繞臨床價值和消費者，注重專科用藥，重點發(fā)展泌尿、內分泌、消化、心血管等系統(tǒng)領域。近年來，公司實施科技創(chuàng)新驅動發(fā)展工程，以國家級企業(yè)技術中心等平臺為支撐，重點發(fā)展中藥原創(chuàng)新藥，加快中藥化藥改良新藥研發(fā)；同時加速發(fā)展非處方藥和健康消費品等自我保健產品的開發(fā)，積極拓展獨家中藥二次開發(fā)，繼續(xù)發(fā)展特色化學原料藥和中藥飲片業(yè)務。面對國家集采、一致性評價等政策帶來的行業(yè)巨大變革，康恩貝也主動迎面出擊，積極進行管線布局，不斷研制具有技術壁壘的高端仿制藥，以彌補國內臨床用藥空缺。

 

面對數(shù)以萬計的化學藥，如何發(fā)展特色仿制藥？這就需要對品種進行精準篩選。米內網提供了全方位的醫(yī)藥健康信息資訊，從會員行業(yè)報告的不同治療領域品種研發(fā)及市場現(xiàn)狀，到高級數(shù)據(jù)庫的醫(yī)院和零售終端用藥格局，中級數(shù)據(jù)庫的專利、臨床、一致性評價開展等企業(yè)布局信息，初級數(shù)據(jù)庫的OTC、基藥、醫(yī)保、發(fā)病率等基礎信息等，一應俱全。網站全方位的工具數(shù)據(jù)庫及全終端的數(shù)據(jù)覆蓋，可以幫助企業(yè)快速地對產品全面認識，為立項品種決策提供重要參考。以下通過一個具體案例來展現(xiàn)我們通過米內數(shù)據(jù)庫篩選產品并最終立項的過程。

 

品種立項思維導圖

 

 

立項開展

 

根據(jù)米內網《抗消化性潰瘍及胃動力藥物市場研究報告》，消化性潰瘍具有病程長且反復發(fā)作的特點，嚴重困擾患者，發(fā)病率高且持續(xù)增長。

 

 

報告顯示，國內緩解消化性潰瘍癥狀、愈合潰瘍的最主要措施為抑酸治療，質子泵抑制劑（PPI）是該治療方式的首選藥物。其重點品種包括泮托拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑等，同時報告對在研品種、新劑型、新復方及發(fā)展趨勢做了簡要介紹。

 

我們通過MID藥品索引綜合數(shù)據(jù)庫及高級數(shù)據(jù)庫用藥格局進行篩選，在此過程中，發(fā)現(xiàn)第三代質子泵抑制劑泮托拉唑制劑，國內雖上市廠家數(shù)量較多，但由于其劑型特點，使得質量和療效與原研達到一致性具有一定的難度，因此開展一致性評價的企業(yè)較少。

 

消化系統(tǒng)正好是我公司重點發(fā)展領域，且該品種臨床價值明確，具有很好的臨床應用市場，急需開展一致性評價研究。通過進一步查詢腸溶片處方工藝、質量標準和技術要求等信息，經評估后，確定我公司完全有能力勝任該品種的開發(fā)生產。

 

綜合從米內網中國專利數(shù)據(jù)庫、全球藥物專利信息庫等工具數(shù)據(jù)庫中查詢的信息分析，該項目方向不存在侵權情況。

 

 

收集完上述信息后，我們結合銷售、生產、研發(fā)、成本等進行風險收益系統(tǒng)評估，推斷該品種具有重大潛力，符合公司化學藥的發(fā)展方向。因此，為積極響應國務院提升仿制藥質量要求，迅速立項開展研究。

 

項目成效

 

最終，我公司的泮托拉唑鈉腸溶片首家通過一致性評價，不僅有效地滿足了臨床用藥需求、提供了更優(yōu)的用藥選擇，同時可以降低患者及醫(yī)保負擔。

 

 

今后，我們將繼續(xù)根據(jù)高級數(shù)據(jù)庫醫(yī)院終端和零售終端的實際銷售情況，進一步調研分析，挖掘市場潛力，進行有效的學術推廣。同時結合中級數(shù)據(jù)庫里的招投標信息，精準定價，迎接未來集采。

 

此外，公司還將以全球上市藥物數(shù)據(jù)庫、全球藥品專利過期查詢庫為載體，跟蹤和挖掘新的高端仿制藥品種，豐富產品管線；同時加快立項研究，把握國產替代原研機會，為患者提供質優(yōu)價廉的好藥。

 

 

企業(yè)簡況

浙江康恩貝制藥股份有限公司（康恩貝600572）以中藥和現(xiàn)代植物藥為核心，堅持將產品質量作為產業(yè)大廈和品牌經營的第一基石。在產業(yè)鏈最前端，在環(huán)境優(yōu)越之地建立藥用植物和中藥材種植基地，從源頭把控原材料品質；在研發(fā)上，以國家級企業(yè)技術中心等平臺為支撐，在新型制劑研發(fā)、植物提取物標準提升等方面不斷探索；在生產環(huán)節(jié)，以完善的質控體系和接軌國際的質量標準確保質量；在銷售環(huán)節(jié)，線下建立遍布全國的營銷體系，線上大力開拓電商渠道，規(guī)劃布局新零售業(yè)務。康恩貝牌腸炎寧片、前列康牌普樂安制劑、天保寧牌銀杏葉制劑、金笛牌復方魚腥草合劑、金奧康牌奧美拉唑制劑、珍視明牌護眼系列產品等均成為細分領域的優(yōu)勢品牌。

寫在最后

12月8—11日，2020年全國醫(yī)藥經濟信息發(fā)布會暨米內網10周年紀念活動，以“創(chuàng)新崛起擎動未來”為主題，已經吹響了集結的號角。下一個十年，有你一起擎動未來，我們的故事依然精彩！