核心內(nèi)容：

1、骨科器械廠商的差異性主要體現(xiàn)在產(chǎn)品和渠道兩方面。

2、愛康醫(yī)療的競爭優(yōu)勢主要在于3D打印及技術(shù)研發(fā)能力。

3、集采在即，骨科耗材市場或迎大洗牌，對其結(jié)果的預(yù)測不能照搬冠脈支架集采的邏輯。

近日，《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價(jià)格監(jiān)測的通知》顯示，骨科耗材將納入二輪醫(yī)療器械集采，引發(fā)了醫(yī)療器械概念的股價(jià)的大幅波動(dòng)。此前，冠脈支架集采結(jié)果顯示，冠脈支架集采中位價(jià)在700元左右，最低價(jià)低于500元，平均降幅超90%。

目前，我國A+H股市場的骨科醫(yī)療器械公司有大博醫(yī)療（002901.SZ）、凱利泰（300326.SZ）、威高股份（01066.HK）、愛康醫(yī)療（01789.HK）、春立醫(yī)療（01858.HK）和微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）等上市公司。

01 國內(nèi)骨科器械市場仍有較大拓展空間

骨科醫(yī)療器械細(xì)分為人工關(guān)節(jié)（髖、膝、手足小關(guān)節(jié)）、脊柱、創(chuàng)傷、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、骨生物材料等五大領(lǐng)域。從全球市場來看，2018年全球骨科醫(yī)療器械市場規(guī)模約為510億美元，位列醫(yī)療器械行業(yè)四大領(lǐng)域之一（其它三個(gè)領(lǐng)域?yàn)镮VD診斷、心血管、醫(yī)學(xué)影像）。

其中，關(guān)節(jié)類產(chǎn)品占骨科器械市場份額最多，達(dá)到37%，其次是脊柱類占比18%，而創(chuàng)傷類和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類分別占比14%、11%。

相對歐美等發(fā)達(dá)國家市場，我國骨科行業(yè)還有非常大的市場空間。根據(jù)第7屆中國髖關(guān)節(jié)外科學(xué)術(shù)大會(huì)數(shù)據(jù)，2018年中國髖、膝關(guān)節(jié)手術(shù)量分別為44萬和26萬臺(tái)，植入滲透率遠(yuǎn)低于美國2018年的水平。髖關(guān)節(jié)植入滲透率約為美國的1/5，膝關(guān)節(jié)滲透率約為美國的1/12。

三友醫(yī)療（688085.SH）招股說明書曾披露，中國骨科植入耗材行業(yè)2018年規(guī)模為258億人民幣，2013-18年復(fù)合增長率（CAGR）為17%。從市場增速來看，國內(nèi)骨科細(xì)分領(lǐng)域市場增速分別是運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)＞關(guān)節(jié)＞脊柱＞創(chuàng)傷。

隨著人口老齡化越發(fā)嚴(yán)重、體育運(yùn)動(dòng)的普及與長期伏案工作、久坐、長時(shí)間駕車等不良習(xí)慣的增加，關(guān)節(jié)置換手術(shù)需求量必然會(huì)提升，該領(lǐng)域患者會(huì)逐漸增多，一方面，價(jià)格下降，更多人能做得起手術(shù)，另一方面，老年人群的龐大基數(shù)，使得這個(gè)行業(yè)依然會(huì)有較大的發(fā)展前景。

從生產(chǎn)廠商的角度看，相較于冠脈支架等高值耗材，國產(chǎn)關(guān)節(jié)滲透率遠(yuǎn)低于冠脈支架，所承受的國際巨頭競爭壓力也比較大。骨科市場集中度較高，前五大巨頭企業(yè)強(qiáng)生、史塞克、希爾科、捷邁邦美和美敦力合計(jì)全球占比達(dá)到78%，關(guān)節(jié)領(lǐng)域第一集團(tuán)由四大巨頭組成，捷邁邦美、史賽克、強(qiáng)生、施樂輝占比74%，國產(chǎn)明顯處于劣勢。

國產(chǎn)骨科龍頭公司的增速遠(yuǎn)高于進(jìn)口品牌的增速，也不斷擠占國內(nèi)小企業(yè)的份額，市場份額逐年增加。2019年中國骨科耗材排名前20的生產(chǎn)企業(yè)共占據(jù)65.45%的份額。銷售額方面，威高為約15億，第7名大博為約10億，愛康為約9億，春立為約8億，微創(chuàng)為約1.8億。

愛康醫(yī)療是我國骨科關(guān)節(jié)龍頭企業(yè)之一，擁有豐富的產(chǎn)品線及在研產(chǎn)品。接下來，我們將詳細(xì)討論愛康的創(chuàng)新發(fā)展道路。

02 愛康醫(yī)療的增長可能

愛康醫(yī)療股價(jià)變化圖（來源：Wind）

骨科行業(yè)集中度較高，壁壘高，生產(chǎn)廠商的差異性主要在于產(chǎn)品、準(zhǔn)入和渠道三面。愛康醫(yī)療擁有較全的骨科產(chǎn)品線及最多的關(guān)節(jié)領(lǐng)域?qū)＠采w6000多家醫(yī)院。

愛康醫(yī)療2003年在北京成立，2004年推出了國內(nèi)第一款膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品，2005年推出首款髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品。

2012年，愛康醫(yī)療推出了第三代膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品A3系列，獲得了美國FDA的認(rèn)證，是國內(nèi)第一款獲美國FDA認(rèn)證的膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品。

2014年12月，愛康醫(yī)療和北大合作設(shè)立博士后工作站。2017年，公司在香港上市。

愛康醫(yī)療如今的產(chǎn)品線包括膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱、骨科腫瘤產(chǎn)品以及個(gè)性化的手術(shù)工具，能覆蓋包括初次到復(fù)雜，再到翻修手術(shù)以及骨腫瘤重建的手術(shù)。

主要產(chǎn)品分布來看，2019年愛康醫(yī)療的3D打印產(chǎn)品占比13.32%，髖關(guān)節(jié)占比為54.75%，膝關(guān)節(jié)占比24.79%；國內(nèi)業(yè)務(wù)占比86.29%。

2019年國內(nèi)骨科關(guān)節(jié)植入物按銷售量估計(jì)為79萬套左右，愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療都在14萬套左右。愛康的銷售量市占率18.3%，排名第一，春立為17.5%左右，排名第二；若按銷售額計(jì)算，愛康醫(yī)療市占率為12.2%，國產(chǎn)排名第一。

從歷史業(yè)績角度看，愛康醫(yī)療2014-2019年?duì)I收從1.48億元增長至9.27億元，CAGR為44%，凈利潤從0.52億元增長至2.67億元，CAGR為39%；2014-2019年毛利率穩(wěn)定在68%-71%之間，凈利率在24%-35%之間。

隨著醫(yī)學(xué)、材料學(xué)等上下游行業(yè)技術(shù)的進(jìn)步，骨科技術(shù)不斷向數(shù)字化、個(gè)性化、微創(chuàng)化、精確化和智能化發(fā)展，代表性創(chuàng)新包括數(shù)字化骨科、3D打印技術(shù)、AI治療及骨科手術(shù)機(jī)器人等。

愛康于2009年引入了3D打印技術(shù)，目前已成為國內(nèi)最領(lǐng)先的3D骨植入打印公司，也是亞太地區(qū)最大的骨科植入物3D打印中心，目前已經(jīng)擁有3D打印技術(shù)開發(fā)的脊柱融合系統(tǒng)和人工椎體，并已形成規(guī)模化的銷售。截至2019年底，該平臺(tái)已經(jīng)覆蓋964家醫(yī)院，較2018年增加了142家、增幅17.3%。

愛康醫(yī)療在2015-2016年獲得了三個(gè)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的三類注冊證：分別是3D打印髖臼杯及補(bǔ)塊、3D打印椎間融合器和3D打印的椎體。每個(gè)產(chǎn)品都是經(jīng)過六至七年的研發(fā)和臨床才上市。

做3D骨植入打印的一個(gè)重要原因是，手術(shù)機(jī)器人和3D打印是骨科關(guān)節(jié)未來發(fā)展的重要方向。在非3D打印耗材方面，愛康醫(yī)療已經(jīng)在地市縣級(jí)醫(yī)院有較多覆蓋，但進(jìn)入一線城市的三甲醫(yī)院，仍存在挑戰(zhàn)，所以，借力3D打印產(chǎn)品，愛康醫(yī)院有更大機(jī)會(huì)打入三甲醫(yī)院、和大專家進(jìn)行合作，而且能夠給醫(yī)生提供很多的幫助，形成一定的品牌粘性。

此外，3D打印產(chǎn)品后續(xù)可以做的打印的東西非常多，為骨科醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新帶來眾多可能，帶動(dòng)個(gè)性化定制手術(shù)方案使得手術(shù)精度不斷提高。關(guān)節(jié)手術(shù)與冠脈手術(shù)同，差異化更明顯，針對較為嚴(yán)重的損傷或者類似于骨癌的疾病，很難用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化耗材——3D打印任意形狀的植入物此時(shí)就顯現(xiàn)出了優(yōu)勢。

目前在愛康醫(yī)療擁有的工業(yè)級(jí)3D打印機(jī)中，北京愛康（即北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司）有約10臺(tái)，常州天衍（即天衍醫(yī)療器材有限公司）有4臺(tái)，總投入1億元左右。

此外，關(guān)節(jié)置換的翻修市場也是愛康的增量。愛康醫(yī)療方面曾透露，髖翻修占公司整體髖關(guān)節(jié)的銷售量的20%左右，膝翻修占整體膝關(guān)節(jié)銷售量的8%左右；整體行業(yè)上來講，大概在15%-17%左右（髖、膝大概都在這個(gè)水平）。愛康占據(jù)了關(guān)節(jié)翻修市場20%的份額，尤其是髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品，因?yàn)閻劭刁y翻修產(chǎn)品結(jié)合3D打印技術(shù)，能提供更好的翻修解決方案。

2018年，愛康醫(yī)療以1.49億元全資收購了英國JRI公司。JRI公司具有50多年的歷史，擁有全球領(lǐng)先的噴涂技術(shù)。

2020年4月，愛康醫(yī)療2.85億收購了美敦力康輝控股全資擁有的北京理貝爾生物工程研究所有限公司（下稱“北京理貝尓”）100%的股權(quán)。公司擁有3D ITI術(shù)前規(guī)劃、3D導(dǎo)板技術(shù)和3D骨填充系統(tǒng)，有望與理貝爾公司豐富的創(chuàng)傷產(chǎn)品線結(jié)合，進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)傷產(chǎn)品組合的擴(kuò)展與創(chuàng)新。

北京理貝爾擁有一系列脊柱產(chǎn)品，以及數(shù)個(gè)創(chuàng)傷類產(chǎn)品，合計(jì)17本骨科相關(guān)注冊證。北京理貝爾收入約為1億元，其中60%來自脊柱，40%來自創(chuàng)傷。此次收購有望幫助愛康醫(yī)療快速進(jìn)入脊柱和創(chuàng)傷領(lǐng)域。根據(jù)醫(yī)投研的數(shù)據(jù)，脊柱行業(yè)2018年規(guī)模為73億元，2013-18年CAGR為17%，創(chuàng)傷行業(yè)規(guī)模為77億元，2013-18年CAGR為15%。

除了產(chǎn)品以外，骨科器械行業(yè)更重要的是“注冊”和銷售壁壘。

愛康是關(guān)節(jié)領(lǐng)域?qū)＠麌鴥?nèi)數(shù)量最多的公司，有299個(gè)專利，也是關(guān)節(jié)領(lǐng)域注冊證最多的國產(chǎn)公司，有51個(gè)NMPA注冊證；其中三類醫(yī)療器械注冊證有32個(gè)，是中國擁有骨關(guān)節(jié)產(chǎn)品三類注冊證最多的骨科公司。

對于醫(yī)療器械廠商而言，渠道和銷售非常重要。愛康醫(yī)療以經(jīng)銷模式為主，經(jīng)銷收入占比超過95%，經(jīng)銷商約1000多家公司的產(chǎn)品的銷售全球330多個(gè)國家，一共有銷售人員240多名，覆蓋6000多家醫(yī)院，其中三甲醫(yī)院有1700多家。據(jù)愛康披露，公司覆蓋的20%-30%的醫(yī)院能貢獻(xiàn)80%左右的收入。

在與醫(yī)生建立合作方面，愛康的學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)已經(jīng)做了10多年，利用JRI的國際資源成立了國際學(xué)術(shù)合作平臺(tái)，截至2019年底，線上平臺(tái)已經(jīng)累積培訓(xùn)超過2000名醫(yī)生。此外，公司還針對地市級(jí)醫(yī)院的醫(yī)生邀請國外的專家進(jìn)行培訓(xùn)演示，在二級(jí)醫(yī)院中建立了醫(yī)生線上培訓(xùn)體系。

然而，雖然骨科產(chǎn)品線已相對豐富，愛康醫(yī)療仍屬于專注于骨科產(chǎn)品線的醫(yī)療器械公司，其他業(yè)務(wù)條線尚處于起步階段，受單一產(chǎn)品的影響較大，抗風(fēng)險(xiǎn)能力較低。目前國內(nèi)平臺(tái)型公司基本只有威高股份（01066.HK）、邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）、微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）三家。

面對行業(yè)變革，愛康醫(yī)療也在拓展在研產(chǎn)品線以增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力，不只局限于骨科，未來研發(fā)方向還包括口腔、生物材料及智能化機(jī)器人。在研產(chǎn)品方面，2019-2025年愛康計(jì)劃推出36款產(chǎn)品，包括3D打印的標(biāo)準(zhǔn)化和個(gè)性化產(chǎn)品、常規(guī)產(chǎn)品、脊柱產(chǎn)品。

據(jù)了解，愛康醫(yī)療大概四五年前就開始做齒科項(xiàng)目，但進(jìn)度相對緩慢。目前有兩款產(chǎn)品的注冊證有一定的預(yù)期，分別是骨粉和種植牙，預(yù)計(jì)在2021-2022年正式拿到注冊證。

值得注意的是，其他醫(yī)療器械公司也在利用技術(shù)優(yōu)勢，打造差異化創(chuàng)新產(chǎn)品。春立醫(yī)療2015年推出了第四代陶瓷關(guān)節(jié)，填補(bǔ)了國產(chǎn)公司高端關(guān)節(jié)的空白，也拉平了與國外廠商的差距，如今還在做機(jī)器人導(dǎo)航手術(shù)的研究。微創(chuàng)醫(yī)療走在更前面，已經(jīng)申報(bào)了骨科機(jī)器人創(chuàng)新器械的綠色通道。

這些公司或?qū)⑼ㄟ^創(chuàng)新產(chǎn)品在行業(yè)變革中持續(xù)保持競爭優(yōu)勢。

03 如何面對骨科高值耗材集采？

骨科集采就要來了，相關(guān)各方將會(huì)怎么辦呢？

首先，考慮到技術(shù)和應(yīng)用的巨大差別，對骨科耗材集采影響的預(yù)測不能照搬冠脈支架集采的邏輯。如果簡單來看，集采肯定會(huì)影響出廠價(jià)格，但影響會(huì)弱于對于冠脈支架的影響。

目前我國冠脈支架市場中國產(chǎn)廠商整體占比已超過70%，集采相對比較容易。但骨科醫(yī)療器械市場份額主要由外資品牌占據(jù)（參考前述愛康醫(yī)療市占率數(shù)據(jù)），國產(chǎn)廠商的發(fā)展歷史尚不足二十年，無論愛康醫(yī)療，春立醫(yī)療，威高股份還是微創(chuàng)醫(yī)療，其關(guān)節(jié)產(chǎn)品的年銷量只有不到10億元。

從這一角度講，集采有利于國產(chǎn)公司殺進(jìn)三甲醫(yī)院，而以前這一市場主要被進(jìn)口廠商壟斷。未來有可能在價(jià)格壓力與規(guī)模優(yōu)勢下，大幅提高國產(chǎn)品牌的市場份額。

但如果骨科器械集采的目的僅僅是降價(jià)，那么國產(chǎn)廠商很可能將無法生存，或被進(jìn)口廠商收購。有專家稱，以前國產(chǎn)產(chǎn)品除了便宜以外，很難在與進(jìn)口產(chǎn)品的競爭中體現(xiàn)出更多優(yōu)勢。集采之后，假設(shè)國產(chǎn)關(guān)節(jié)降價(jià)至5000元左右，強(qiáng)生等進(jìn)口公司的產(chǎn)品降價(jià)至7000元，價(jià)格差距減小，那么醫(yī)生和患者還是大概率會(huì)選用進(jìn)口關(guān)節(jié)。畢竟國外龍頭公司有多年臨床數(shù)據(jù)的驗(yàn)證，產(chǎn)品較為成熟且符合醫(yī)生以往的手術(shù)習(xí)慣。

醫(yī)療器械廠商在骨科產(chǎn)品價(jià)值鏈上僅占一小部分，產(chǎn)品價(jià)格虛高部分主要存在于渠道。在骨科整個(gè)價(jià)值鏈上，中間渠道占據(jù)主要的利潤空間，生產(chǎn)商的出廠價(jià)通常大幅低于終端中標(biāo)價(jià)。以三友醫(yī)療為例：過去三年，三友醫(yī)療脊柱產(chǎn)品經(jīng)銷模式下的出廠價(jià)格是直銷模式下的20%以內(nèi)，創(chuàng)傷產(chǎn)品經(jīng)銷模式下的出廠價(jià)格更是直銷模式下的10%左右。（注：直銷模式下公司產(chǎn)品出廠價(jià)接近終端中標(biāo)價(jià)格）

骨科關(guān)節(jié)類耗材在省級(jí)集采中價(jià)格平均降幅30%-70%。8月25日，江蘇省第三輪高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購產(chǎn)品價(jià)格大幅下降，初次置換人工膝關(guān)節(jié)平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。

據(jù)了解，愛康醫(yī)療的膝關(guān)節(jié)出廠價(jià)在4800元/套，集采前終端價(jià)在1.5萬-3萬；髖關(guān)節(jié)出廠價(jià)在2900元/套，集采前終端價(jià)在3萬-5萬。愛康的關(guān)節(jié)產(chǎn)品在江蘇集采后出廠價(jià)下降了約10%。

從已有的高值耗材升級(jí)帶量采購降價(jià)幅度來看，國產(chǎn)膝髖關(guān)節(jié)耗材應(yīng)該不會(huì)像冠脈支架降幅那么大，有專家預(yù)計(jì)大概率主力產(chǎn)品會(huì)在4000-8000元的價(jià)位。這個(gè)價(jià)位正好是出廠價(jià)附近，對廠家可能并沒有那么大的影響，同時(shí)中間環(huán)節(jié)的銷售費(fèi)用可以大幅降低。

然而，與冠脈支架不同的是，骨科高值耗材需要跟臺(tái)手術(shù)，中間環(huán)節(jié)的成本是不可能全省的。

人工關(guān)節(jié)等高值耗材最大的問題是價(jià)格過高，且每種產(chǎn)品都分很多型號(hào)，以往醫(yī)院是不備貨的。病人用什么型號(hào)的關(guān)節(jié)有可能上了手術(shù)臺(tái)才能量出來，這時(shí)醫(yī)院才會(huì)找到在附近等待的代理商或者廠家銷售人員，從他們手中拿到所需型號(hào)的產(chǎn)品。

因此，集采后廠商如何分配到渠道、醫(yī)生、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的成本將成為亟待解決的問題。

從公司角度看，如果骨科耗材公司的核心產(chǎn)品未能納入集采目錄，或者納入集采但降價(jià)幅度較大，將勢必會(huì)影響到相關(guān)公司近期的股價(jià)與投資者信心。

因此，掌握核心技術(shù)、加速產(chǎn)品迭代、全產(chǎn)業(yè)鏈布局對骨科醫(yī)療器械公司的持久發(fā)展至關(guān)重要。集采開始后，中傷最重的會(huì)是創(chuàng)傷、鋼板之類同質(zhì)化嚴(yán)重、中小廠家多、技術(shù)水平低的產(chǎn)品，未來價(jià)格可能被殺到地板價(jià)。

與藥品不同，對生產(chǎn)醫(yī)用高值耗材的公司而言，以量換價(jià)的策略并非十分樂觀，前提是保證一定的手術(shù)量。而做多少手術(shù)是由醫(yī)院與醫(yī)生決定的。

骨科手術(shù)在不同醫(yī)院的情況不一樣，有些醫(yī)院一年能做3000臺(tái)甚至更多，一些縣級(jí)醫(yī)院能做上百臺(tái)的，兩三百臺(tái)的也有，也有些醫(yī)院可能只有雙位數(shù)。一個(gè)醫(yī)生自己的能力可以做到很多臺(tái)，但在縣級(jí)醫(yī)院可能做不到這么多，具體要看醫(yī)生在什么醫(yī)院。

手術(shù)射線會(huì)對醫(yī)生的身體造成輻射損傷。有行業(yè)專家表示，高值耗材集采會(huì)使得部分醫(yī)生收入降低，做手術(shù)意愿也會(huì)出現(xiàn)一定程度的下降，可能不會(huì)“再加班加點(diǎn)排期”。這樣一來，雖然想要做人工關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者會(huì)增加，但總手術(shù)量反而可能會(huì)不增反減，尤其是對于髖關(guān)節(jié)置換術(shù)這種完全擇期的手術(shù)，會(huì)增加患者等待的時(shí)間。但對于急診手術(shù)中的鋼釘、鋼板影響會(huì)小一些。

從這一角度看，只有保證醫(yī)生獲得符合其勞動(dòng)價(jià)值的陽光收入，制定合理的診療費(fèi)、技術(shù)服務(wù)費(fèi)，而非“以藥養(yǎng)醫(yī)、以耗材養(yǎng)醫(yī)”，才能真正解決問題。否則，優(yōu)秀醫(yī)生若是選擇投身私立醫(yī)院發(fā)展，而患者也要去私立醫(yī)院就醫(yī)，醫(yī)療成本同樣將大幅提高。

參考文獻(xiàn)：

醫(yī)投研：《愛康醫(yī)療：骨科關(guān)節(jié)龍頭，行業(yè)變革下的機(jī)遇與挑戰(zhàn)》

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