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12月15日，甘李藥業發布公告稱，公司收到國家藥監局核準簽發的門冬胰島素30注射液《藥品注冊批件》，截至2020年9月30日，公司在該研發項目上已累計投入約3663.24萬元。早前國內市場上的門冬胰島素被諾和諾德獨占市場，涉及產品包括門冬胰島素30注射液、門冬胰島素注射液以及門冬胰島素50注射液，甘李藥業于今年5月拿下了門冬胰島素注射液國內首家之后，本次拿下了門冬胰島素30注射液國內首家。

表1：獲批產品信息

來源：公司公告

 

圖1：門冬胰島素的銷售情況

 

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端胰島素及其類似藥市場中，門冬胰島素從2017年起就占據了榜首位置，2019年銷售額上漲至68億元，2020上半年增速更超過16%，市場潛力巨大。目前市場被諾和諾德獨占，其中門冬胰島素30注射液占比超過七成，2019年拿下超50億元的銷售額；而門冬胰島素注射液占20.84%，2019年銷售額約14億元。

 

甘李藥業分別于今年5月、12月拿下了門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液國內首家，進入市場后，預計在2021年得到放量。門冬胰島素50注射液目前獲批臨床的企業除了甘李藥業外還有通化東寶藥業、北京雙鷺藥業以及吉林津升制藥，最終誰能拿下國內首家，我們拭目以待。