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12月23日，健友股份公告稱，公司以仿制4類申報的苯磺順阿曲庫銨注射液獲批生產，為國產第2家。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端苯磺順阿曲庫銨注射劑銷售額超過25億元。目前健友股份有10個新分類報產仿制藥在審，均為注射劑。

 

苯磺順阿曲庫銨屬于肌松劑，作用比苯磺酸阿曲庫銨作用強3倍，具有起效快、作用強、恢復迅速、不釋放組胺、對心血管影響小、無蓄積等優勢。臨床上可用于全身麻醉，并廣泛應用在氣管插管、肝腎功能障礙、心血管手術及老年和兒科病人。

 

米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端苯磺順阿曲庫銨注射劑銷售額超過25億元，同比增長9.66%。2020上半年受疫情影響，增速有所下滑，從廠家競爭格局看，恒瑞醫藥霸主地位難撼，獨占市場份額超過70%。

 

健友股份的苯磺順阿曲庫銨注射液于2019年4月獲得FDA批準上市，屬于國內外共線產品。公司于2019年1月在國內提交上市申請，并于同年9月納入優先審評，2020年12月獲批生產并視同過評。

 

表：健友股份在審的仿制藥

 

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

顯示，目前健友股份有10個仿制藥提交上市申請并處于在審評審批狀態，10個仿制藥均以新分類報產，且均為注射劑。舒更葡糖鈉注射液、異舒泛藍注射液、瑞加德松注射液、度骨化醇注射液4個品種暫無首仿獲批。

 

來源：米內網數據庫，上市公司公告

注：數據統計截至12月23日，如有疏漏，歡迎指正！

 

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