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12月29日，健康元公告稱，公司獨(dú)家品種鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液納入2020版全國(guó)醫(yī)保目錄，不限定支付范圍。健康元素有“呼吸科龍頭”之稱，今年以來拿下4個(gè)新品（2個(gè)為吸入劑），目前公司還有16個(gè)新分類報(bào)產(chǎn)品種在審。

 

表1：健康元納入新版醫(yī)保的產(chǎn)品情況

來源：上市公司公告

 

沙丁胺醇為短效β2受體激動(dòng)劑，起效迅速，是目前臨床上治療哮喘急性發(fā)作應(yīng)用最廣泛的藥物，左沙丁胺醇填補(bǔ)了沙丁胺醇的不足，對(duì)老人和兒童用藥更有優(yōu)勢(shì)。健康元的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液（3ml:0.63mg）于2019年9月26日獲批生產(chǎn)，為國(guó)內(nèi)首仿+首家過評(píng)；2020年8月13日，3ml:0.31mg的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液以“兒童專用劑型”獲得藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)。

 

鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液是新版醫(yī)保目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”中唯一納入的國(guó)產(chǎn)吸入制劑，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為14.56元（3ml:0.63mg/支）、8.46元（3ml:0.31mg/支），醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有效期為2021年3月1日-2022年12月31日，以醫(yī)保乙類管理，限定支付范圍為“不限”。

 

表2：2020年至今健康元獲批上市的新分類報(bào)產(chǎn)品種

來源：上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

今年以來，健康元（含子公司，下同）已有4個(gè)仿制藥以新分類方式獲批上市，視同通過一致性評(píng)價(jià)，其中2個(gè)為吸入劑，為吸入用布地奈德混懸液及異丙托溴銨吸入溶液；2個(gè)為首仿，其中丹曲林鈉為罕見病惡性高熱的有效治療藥物，健康元拿下國(guó)內(nèi)首個(gè)注射劑型。

 

表3：健康元在審的新分類報(bào)產(chǎn)品種

 

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫

 

顯示，目前健康元在審的新分類報(bào)產(chǎn)仿制藥有16個(gè)，其中7個(gè)為呼吸系統(tǒng)用藥（均為吸入劑）。長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(OO)、沙美特羅氟替卡松粉吸入劑、馬來酸茚達(dá)特羅粉吸入劑、富馬酸福莫特羅吸入溶液、布南色林片等品種暫無首仿獲批。

 

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告

注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至12月29日，如有疏漏，歡迎指正！