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12月29日，健康元公告稱，公司獨家品種鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液納入2020版全國醫保目錄，不限定支付范圍。健康元素有“呼吸科龍頭”之稱，今年以來拿下4個新品（2個為吸入劑），目前公司還有16個新分類報產品種在審。

 

表1：健康元納入新版醫保的產品情況

來源：上市公司公告

 

沙丁胺醇為短效β2受體激動劑，起效迅速，是目前臨床上治療哮喘急性發作應用最廣泛的藥物，左沙丁胺醇填補了沙丁胺醇的不足，對老人和兒童用藥更有優勢。健康元的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液（3ml:0.63mg）于2019年9月26日獲批生產，為國內首仿+首家過評；2020年8月13日，3ml:0.31mg的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液以“兒童專用劑型”獲得藥品補充申請批準。

 

鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液是新版醫保目錄“協議期內談判藥品部分”中唯一納入的國產吸入制劑，醫保支付標準為14.56元（3ml:0.63mg/支）、8.46元（3ml:0.31mg/支），醫保支付標準有效期為2021年3月1日-2022年12月31日，以醫保乙類管理，限定支付范圍為“不限”。

 

表2：2020年至今健康元獲批上市的新分類報產品種

來源：上市公司公告、米內網數據庫

 

今年以來，健康元（含子公司，下同）已有4個仿制藥以新分類方式獲批上市，視同通過一致性評價，其中2個為吸入劑，為吸入用布地奈德混懸液及異丙托溴銨吸入溶液；2個為首仿，其中丹曲林鈉為罕見病惡性高熱的有效治療藥物，健康元拿下國內首個注射劑型。

 

表3：健康元在審的新分類報產品種

 

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

顯示，目前健康元在審的新分類報產仿制藥有16個，其中7個為呼吸系統用藥（均為吸入劑）。長鏈脂肪乳注射液(OO)、沙美特羅氟替卡松粉吸入劑、馬來酸茚達特羅粉吸入劑、富馬酸福莫特羅吸入溶液、布南色林片等品種暫無首仿獲批。

 

來源：米內網數據庫、上市公司公告

注：數據統計截至12月29日，如有疏漏，歡迎指正！