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苦熬十八年,他填補(bǔ)了中國(guó)HPV疫苗的空白

他當(dāng)首富,也是財(cái)富增長(zhǎng)重回實(shí)體的象征。一年賬面財(cái)富增加超過(guò)700億美元,一出手就是中國(guó)首富、亞洲首富。66歲的鐘睒睒,依靠被他自己定義的茶葉蛋改寫(xiě)了頂級(jí)富豪的座次,但他更大的產(chǎn)業(yè)與財(cái)富看點(diǎn),或是被他稱為原子彈的另一場(chǎng)大級(jí)別戰(zhàn)爭(zhēng)。01、瞄準(zhǔn)HPV疫苗2003年最后一天,著名歌星梅艷芳因?qū)m頸癌病逝,女性殺手宮頸癌一時(shí)

他當(dāng)首富,也是財(cái)富增長(zhǎng)重回實(shí)體的象征。

一年賬面財(cái)富增加超過(guò)700億美元,一出手就是中國(guó)首富、亞洲首富。

66歲的鐘睒睒,依靠被他自己定義的“茶葉蛋”改寫(xiě)了頂級(jí)富豪的座次,但他更大的產(chǎn)業(yè)與財(cái)富看點(diǎn),或是被他稱為“原子彈”的另一場(chǎng)大級(jí)別戰(zhàn)爭(zhēng)。

01、瞄準(zhǔn)HPV疫苗

2003年最后一天,著名歌星梅艷芳因?qū)m頸癌病逝,“女性殺手”宮頸癌一時(shí)熱度空前。

就在梅艷芳去世前一年,一家名為“廈門(mén)萬(wàn)泰滄海”的生物技術(shù)公司(下稱萬(wàn)泰生物/萬(wàn)泰),已悄悄啟動(dòng)了專門(mén)針對(duì)宮頸癌的二價(jià)HPV疫苗(藥品名:馨可寧)研發(fā)。

站在萬(wàn)泰生物背后的,正是如今的亞洲新首富鐘睒睒。

做過(guò)媒體人的鐘睒睒,創(chuàng)業(yè)后總把個(gè)人藏于公眾視線之后。他很少拋頭露面,但一露面,往往就是大手筆的商業(yè)戰(zhàn),甚至以一己之力與全行業(yè)為敵,有人因此稱他為“獨(dú)狼”。

“獨(dú)狼”一開(kāi)口,就是要搞大事。

二價(jià)HPV疫苗,是目前為止鐘睒睒在農(nóng)夫山泉之外的最大級(jí)別事件,但在當(dāng)時(shí),外界對(duì)這件事幾乎毫無(wú)察覺(jué)。其起點(diǎn),也是相當(dāng)?shù)牡汀?/p>

2001年,鐘睒睒實(shí)控的養(yǎng)生堂以1710萬(wàn)元,從一家香港企業(yè)手中收購(gòu)了萬(wàn)泰生物95%的股權(quán)。萬(wàn)泰當(dāng)時(shí)已從事體外診斷試劑和疫苗業(yè)務(wù),但無(wú)論研發(fā)還是業(yè)績(jī),都無(wú)甚亮點(diǎn)。

鐘睒睒的目標(biāo)是,以此跳入疫苗業(yè)務(wù)新領(lǐng)域并將其做實(shí)、做強(qiáng)。

已擁有“現(xiàn)金奶牛”國(guó)民級(jí)快消品牌農(nóng)夫山泉的鐘睒睒,認(rèn)為自己已有資格去挑戰(zhàn)更高目標(biāo),也必須為企業(yè)更長(zhǎng)期和更高站位的發(fā)展,培養(yǎng)新的增長(zhǎng)極和競(jìng)爭(zhēng)力。

疫苗行業(yè)壁壘高,研發(fā)周期長(zhǎng),風(fēng)險(xiǎn)大,但也受益大:一旦構(gòu)筑起技術(shù)壁壘,后來(lái)者追趕起來(lái)就很難,正是理想的對(duì)象。從“賣(mài)水”到疫苗研發(fā),跨界有點(diǎn)大,但從他創(chuàng)業(yè)以來(lái)始終圍繞“健康”做文章而言,這跨界也并不算超綱。

2002年,睜大眼睛尋找疫苗突破口的鐘睒睒,得知英國(guó)葛蘭素史克制藥公司(GSK)和默沙東的HPV疫苗已進(jìn)入臨床三期,預(yù)判制藥巨頭已經(jīng)驗(yàn)證了HPV疫苗的技術(shù)可行性,HPV疫苗將會(huì)大有作為。

一番調(diào)研后,鐘睒睒決定,將HPV疫苗作為做實(shí)、做強(qiáng)萬(wàn)泰疫苗業(yè)務(wù)的起點(diǎn)。

HPV疫苗屬于轉(zhuǎn)基因疫苗,需要將DNA定向插入到載體讓其充分表達(dá)。當(dāng)時(shí),GSK和默沙東的昆蟲(chóng)細(xì)胞和釀酒酵母載體已非常成熟,并研發(fā)出多款轉(zhuǎn)基因疫苗,生產(chǎn)體系也非常完備。

萬(wàn)泰因此面臨兩種選擇:

一是拿來(lái)主義,采用制藥巨頭們已經(jīng)成熟的專利技術(shù),以昆蟲(chóng)細(xì)胞或者釀酒酵母做載體,這可節(jié)省研發(fā)投入和時(shí)間,但也意味著要永久支付接近天文數(shù)字的商業(yè)授權(quán)費(fèi);

二是自力更生,繞過(guò)巨頭的專利壁壘,白手起家,自主研發(fā)。這需要承擔(dān)巨大的投入風(fēng)險(xiǎn),包括時(shí)間成本,但好處是一旦成功將真正自主,并有望作為獨(dú)創(chuàng)填補(bǔ)中國(guó)空白。

02、苦熬十八年

鐘睒睒的最終決定是,自己干——

與廈門(mén)大學(xué)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)合作,從零開(kāi)始,干中國(guó)人自己的HPV疫苗。

雖然是明知山有虎的偏向虎山行,但難度還是超出了想象:

用了5年,克服無(wú)數(shù)困難,經(jīng)歷無(wú)數(shù)失敗后,2007年,萬(wàn)泰才研制出了候選疫苗馨可寧。

2010年,光是批件就等了三年的馨可寧,終于拿到臨床批件,進(jìn)入臨床階段。

一個(gè)獲準(zhǔn)文件等三年,但這才是檢驗(yàn)成果的開(kāi)始。

2012年,已經(jīng)干了整整10年的馨可寧,進(jìn)入臨床三期試驗(yàn)。

2017年,三期臨床試驗(yàn)結(jié)束,從48歲干到63歲的鐘睒睒,終于等到好消息,對(duì)7000多名志愿者免疫效果和副作用長(zhǎng)達(dá)5年的追蹤結(jié)果顯示:

在預(yù)防癌前病變、HPV持續(xù)性感染這兩個(gè)關(guān)鍵效果指標(biāo)上,馨可寧對(duì)相應(yīng)的高度癌前病變的保護(hù)率高達(dá)100%,對(duì)HPV持續(xù)感染的保護(hù)率高達(dá)97.8%。

這也意味著,無(wú)論安全性,還是預(yù)防效果,萬(wàn)泰的馨可寧均不輸進(jìn)口疫苗。

又是兩年的等待后,2019年12月31日,鐘睒睒等到他人生中最好的一份新年禮物。

當(dāng)日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)終于掛出了“首個(gè)國(guó)產(chǎn)重組人乳頭瘤病毒疫苗獲批上市”的消息。

至此,他已為此苦熬了18年。

萬(wàn)泰搞出了一個(gè)爆炸性大成果的消息,才漸漸浮出水面。

農(nóng)夫山泉的崛起,讓鐘睒睒給外界留下了擅長(zhǎng)營(yíng)銷(xiāo)和炒作的印象,甚至有人調(diào)侃,農(nóng)夫山泉就是一家廣告公司。鐘睒睒對(duì)此也并不避諱:“企業(yè)不炒作,就是木乃伊。”

但在萬(wàn)泰生物上,他卻隱藏了18年。

強(qiáng)調(diào)企業(yè)必須炒作的鐘睒睒,該炒作的毫不客氣,不該炒作的也是毫不動(dòng)搖。“企業(yè)不炒作,就是木乃伊。”之外,他還有下一句:

“有技術(shù)創(chuàng)新才能競(jìng)爭(zhēng),沒(méi)有技術(shù)的營(yíng)銷(xiāo)只會(huì)死的更快。”

03、改寫(xiě)世界格局

1983年,德國(guó)科學(xué)哈拉爾德家·楚爾·豪森(Harald zur Hausen)在宮頸癌樣品中找到了HPV(人乳頭瘤病毒human papiloma virus),“揪出”了這個(gè)引起宮頸癌等惡性腫瘤的“元兇”。

在全球,宮頸癌是僅次于乳腺癌、結(jié)直腸和肺癌的第四大女性常見(jiàn)癌癥,每年浸潤(rùn)性宮頸癌病例530000例,死亡病例約260000例,是不折不扣的女性健康殺手。

HPV被發(fā)現(xiàn)后,科學(xué)界有了一個(gè)猜想:既然宮頸癌是由病毒引起的,是否可以通過(guò)疫苗來(lái)預(yù)防?

沿著這個(gè)思路,科學(xué)界開(kāi)始了一場(chǎng)研發(fā)HPV疫苗的接力賽。

1990年,來(lái)自中國(guó)的HPV專家周健合成了第一個(gè)類(lèi)人乳頭狀瘤病毒。在此基礎(chǔ)上,2006年,GSK研發(fā)的二價(jià)HPV疫苗希瑞適和美國(guó)默沙東公司研發(fā)的四價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修問(wèn)世。

一年之后,這兩款HPV疫苗在澳大利亞、英國(guó)、加拿大、美國(guó)等80多個(gè)國(guó)家獲批上市。

這也讓宮頸癌成為目前人類(lèi)所有癌癥中,唯一病因明確、且有疫苗可提前預(yù)防的癌癥,適齡女性接種HPV疫苗后,便可大大降低罹患宮頸癌的概率。

但是,疫苗不是想打,想打就能打,中國(guó)女性更是長(zhǎng)期被關(guān)在“幸福”的門(mén)外。

2006年8月28日,一對(duì)澳大利亞姐妹便接種世界第一支HPV疫苗,但直到2017年7月31日,山東德州德城區(qū)一位女孩才注射到中國(guó)內(nèi)地第一針HPV疫苗,中間相隔了11年。

這11年中,不少中國(guó)患者看到希望,但卻最終絕望甚至絕生而去。

2012年,33歲的復(fù)旦大學(xué)教師江靜在微博上求救:”我想活下去,求求誰(shuí)能救救我。我還有父母要養(yǎng),老公要愛(ài),兒子要親,我不能死。”兩個(gè)月后,宮頸癌還是帶走了她。

同年,女明星宋汶霏也因?qū)m頸癌離世。

更多人則在等待中錯(cuò)過(guò)了最佳接種年齡,也錯(cuò)過(guò)了預(yù)防宮頸癌的機(jī)會(huì)。

導(dǎo)致其局面的,一是因?yàn)镚SK和默沙東的HPV疫苗需要在中國(guó)重新臨床試驗(yàn),因而沒(méi)能及時(shí)被獲批在中國(guó)上市,二是即便2018年默沙東九價(jià)疫苗閃電獲批在內(nèi)地上市之后,也因產(chǎn)能受限而供不應(yīng)求。多個(gè)城市都不得不實(shí)行搖號(hào)預(yù)約,打九價(jià)HPV疫苗進(jìn)入了拼手速時(shí)代。

更關(guān)鍵的是,全球HPV疫苗市場(chǎng)一直被GSK和默沙東兩家企業(yè)牢牢把控。

中國(guó)是宮頸癌高發(fā)地,適合HPV疫苗接種的女性人數(shù)過(guò)億,但在萬(wàn)泰的馨可寧之前,卻沒(méi)有一家中國(guó)企業(yè)能夠生產(chǎn)銷(xiāo)售HPV疫苗。

馨可寧研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心成員之一、廈門(mén)大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副院長(zhǎng)、國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程研究中心副主任張軍曾算過(guò)一筆賬:

假設(shè)我國(guó)HPV接種年齡為9-15歲女孩,免疫接種覆蓋率達(dá)85%,如果沒(méi)有行之有效的篩查措施,宮頸癌疫苗接種每推遲1年,將有5.5萬(wàn)人罹患宮頸癌,3 萬(wàn)人死于宮頸癌。

馨可寧的上市,也因此成為中國(guó)乃至世界疫苗史上的里程碑。

它填補(bǔ)了中國(guó)HPV疫苗的空白,改寫(xiě)了HPV疫苗的格局。

04、下一場(chǎng)大戰(zhàn)爭(zhēng)

2020年5月18日,在湖北省婦幼保健院,一名10歲的女孩成為國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗馨可寧的首個(gè)接種者,第二位接種者是她44歲的母親彭女士。

自此,中國(guó)HPV疫苗進(jìn)入國(guó)產(chǎn)時(shí)代。

雖然萬(wàn)泰的疫苗比歐美晚了10多年,并在產(chǎn)品迭代上也慢于對(duì)手:目前,默沙東已推出四價(jià)、九價(jià)疫苗,馨可寧還是二價(jià),而價(jià)階越高則預(yù)防度越高。

但它還是憑借更低價(jià)格,以及對(duì)主要患者明確有效的預(yù)防功能,為全球女性提供了更易觸及的保護(hù)選擇,并展現(xiàn)出巨大商業(yè)前景:上市接種不到兩個(gè)月,即獲得0.76億的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)。

功效方面,據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)科學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公衛(wèi)學(xué)院教授喬友林團(tuán)隊(duì)研究推算,馨可寧的二價(jià)疫苗可以預(yù)防的HPV16型、18型病毒引起的宮頸癌,在我國(guó)的比例高達(dá)84.5%,這也意味著,二價(jià)疫苗已可預(yù)防我國(guó)近84.5%的宮頸癌。

價(jià)格方面,目前GSK二價(jià)疫苗希瑞適的價(jià)格在600元左右,需要打三針,而馨可寧的價(jià)格為329元,幾乎是希瑞適的一半,且9-14歲只需接種兩針,15-45歲才需接種三針。

世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù)也顯示,全球每年50萬(wàn)左右的宮頸癌新發(fā)病例中,80%發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家,價(jià)格僅為GSK一半的馨可寧,瞄準(zhǔn)的也正是這一市場(chǎng)。

以馨可寧托底的同時(shí),萬(wàn)泰也正加快更高價(jià)疫苗的追趕。

目前,萬(wàn)泰生物和廈門(mén)大學(xué)研發(fā)團(tuán)隊(duì)研制的第二代九價(jià)HPV疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)III期。

今年4月29日,萬(wàn)泰生物登陸上交所主板,募資3.8億元。11月20日,萬(wàn)泰生物發(fā)公告,將有1.5億資金用于“生物醫(yī)藥項(xiàng)目工程二期”,也就是擴(kuò)大九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)能。

這也意味著,萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗已在加快面世的路上。

2019年,萬(wàn)泰生物還宣布與GSK聯(lián)合研發(fā)新一代的HPV疫苗,進(jìn)一步鞏固其在HPV疫苗領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,曾經(jīng)被建議向GSK購(gòu)買(mǎi)專利的鐘睒睒,因此成了向GSK輸出專利的人,而這也是中國(guó)疫苗領(lǐng)域首次向國(guó)際醫(yī)藥巨頭輸出知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

目前,萬(wàn)泰生物的核心收入都還來(lái)自其體外診斷試劑、體外診斷儀器領(lǐng)域。據(jù)財(cái)報(bào),公司2019年實(shí)現(xiàn)收入11.84億元,歸母凈利2.09億元,其接近99%均來(lái)自IVD系列,而不是疫苗。

HPV疫苗之外,萬(wàn)泰也還布局了其他疫苗研發(fā)。

比如,2012年上市的目前全球唯一戊型肝炎疫苗,被兩院院士評(píng)為“2012年度中國(guó)十大科技進(jìn)展”的戊肝疫苗“益可寧Hecolin”。2020年的最后一天,萬(wàn)泰還披露,由公司與廈門(mén)大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗,已進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)。

但市場(chǎng)普遍認(rèn)為,HPV疫苗將是萬(wàn)泰生物真正的爆發(fā)點(diǎn)。其潛在可能性包括,馨可寧被納入國(guó)家免疫計(jì)劃(NIP),各界關(guān)于將HPV疫苗納入NIP的呼聲甚高,如計(jì)劃得以實(shí)現(xiàn),馨可寧或有入選先機(jī)。

九價(jià)及未來(lái)更高價(jià)階的HPV疫苗上市,并在全球市場(chǎng)爭(zhēng)取份額,推動(dòng)萬(wàn)泰成為真正的世界級(jí)疫苗企業(yè)。

2020年11月17日,世界衛(wèi)生組織(WHO)啟動(dòng)了加速消除宮頸癌的全球戰(zhàn)略,包括中國(guó)在內(nèi)的所有194個(gè)成員首次一致承諾消除宮頸癌,也為萬(wàn)泰提供了機(jī)會(huì)。

要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),萬(wàn)泰依然任重道遠(yuǎn)。一是自身要加速發(fā)展,二是未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)更加激烈。數(shù)據(jù)顯示,截至2020年12月,我國(guó)國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗中,已有I期臨床3個(gè),II期臨床有4個(gè),III期臨床有5個(gè),九價(jià)疫苗中,已有6個(gè)在做III期臨床研究。

但已經(jīng)占據(jù)先機(jī)的萬(wàn)泰,顯然已讓它的主人鐘睒睒站在了一場(chǎng)大級(jí)別的財(cái)富風(fēng)口上。打了幾十年商戰(zhàn)打成中國(guó)快消之王的他,也將打響另一場(chǎng)更大級(jí)別的商業(yè)戰(zhàn)爭(zhēng)。

事實(shí)上,鐘睒睒自己也早就將生物醫(yī)藥放在更高戰(zhàn)略位。他曾比喻說(shuō),公司的產(chǎn)業(yè)構(gòu)成必須是既有“茶葉蛋”,又有“原子彈”,農(nóng)夫山泉等飲料業(yè)務(wù)是“茶葉蛋”,生物醫(yī)藥則是“原子彈”。

據(jù)彭博億萬(wàn)富翁指數(shù),2020年的最后一天,農(nóng)夫山泉上市時(shí)做了半小時(shí)首富的鐘睒睒,再次成為了中國(guó)首富,并以778億美元身家超越印度信實(shí)工業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)穆克什·安巴尼(MukeshAmbani),同時(shí)坐上了亞洲首富的高位。

▲彭博億萬(wàn)富翁指數(shù)

鐘睒睒曾對(duì)外披露說(shuō),他自己最佩服的中國(guó)企業(yè)家,一位是任正非,一位是宗慶后。這兩位都是踏踏實(shí)實(shí)做實(shí)業(yè)的企業(yè)家。而他此次登上首富位,也被認(rèn)為是財(cái)富增長(zhǎng)重回實(shí)體的象征。

參考資料

1、《覺(jué)醒的接種意識(shí),一針難求的HPV疫苗》南都周刊

2、《17年磨一“苗”:國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗研發(fā)之路》新華社

3、《一支遲到了11年的宮頸癌疫苗》博客天下

4、《4000億新王鐘睒睒,汶川震中嚎啕大哭,生死關(guān)頭獲貴人15字勉勵(lì)》華商韜略

【本文作者周瑞華,由投資界合作伙伴微信公眾號(hào):華商韜略授權(quán)發(fā)布,文章版權(quán)歸原作者及原出處所有,轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系原出處。文章系作者個(gè)人觀點(diǎn),不代表投資界立場(chǎng)。如內(nèi)容、圖片有任何版權(quán)問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系(editor@zero2ipo.com.cn)投資界處理?!?/div>

本文來(lái)源:投資界 作者:小編
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