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日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，天津金耀藥業(yè)的塞來昔布膠囊以仿制4類提交上市申請獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端塞來昔布膠囊劑銷售額超過10億元，2020年上半年同比稍有下滑。塞來昔布膠囊生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、恒瑞、正大清江制藥等8家，其中，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、齊魯制藥(海南)等5家是在去年獲批。此外，四川科倫藥業(yè)、北京亞寶生物藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)等9家企業(yè)的上市申請在審評審批中（在藥審中心）。

 

資料顯示，塞來昔布是選擇性環(huán)氧化酶-2(COX-2)抑制劑類非甾體抗炎藥，用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征、緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征、治療成人急性疼痛等。

 

 

近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端塞來昔布膠囊劑銷售情況（單位：億元）

來源：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端塞來昔布膠囊劑銷售額超過10億元，2020年上半年同比稍有下滑。

 

來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

 

截至目前，塞來昔布膠囊生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、恒瑞、正大清江制藥等8家，其中，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、齊魯制藥(海南)、四川國為制藥等5家是在去年獲批。此外，四川科倫藥業(yè)、北京亞寶生物藥業(yè)、常州制藥廠、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)等9家企業(yè)的上市申請在審評審批中（在藥審中心）。

 

 

來源：MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

一致性評價方面，恒瑞、正大清江制藥、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、齊魯制藥(海南)等7家國內(nèi)藥企均以仿制4類申報獲批，視同過評。

資料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫