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1月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，江蘇奧賽康藥業(yè)的注射用奧美拉唑鈉通過一致性評價(jià)，為國內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過60億元，目前已有22家企業(yè)提交一致性評價(jià)補(bǔ)充申請。

 

奧美拉唑是國內(nèi)首個(gè)上市的質(zhì)子泵抑制劑，通過抑制胃壁細(xì)胞H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌，用于胃及十二指腸潰瘍、反流性或糜爛性食管炎、佐-埃二氏綜合征等。目前國內(nèi)臨床常用的奧美拉唑主要?jiǎng)┬桶ㄗ⑸鋭?、片劑、膠囊劑等。

 

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端奧美拉唑市場規(guī)模超過90億元，其中注射劑占比達(dá)68.49%。

 

注射用奧美拉唑鈉至今已在臨床應(yīng)用超過20年，療效確切，安全性高，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢明顯。在2020上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用奧美拉唑鈉廠家競爭格局中，奧賽康的市場份額接近40%，遙遙領(lǐng)先，阿斯利康以16.32%的市場份額緊接其后。

 

表1：注射用奧美拉唑鈉一致性評價(jià)在審情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評價(jià)數(shù)據(jù)庫

 

目前有22家企業(yè)提交注射用奧美拉唑鈉一致性評價(jià)補(bǔ)充申請，包括麗珠、石藥、復(fù)星、科倫、奧賽康等，其中奧賽康的產(chǎn)品順利通過一致性評價(jià)，為國內(nèi)首家。

  

作為國內(nèi)消化性潰瘍藥市場領(lǐng)軍企業(yè)，奧賽康已有5款PPI注射劑提交一致性評價(jià)補(bǔ)充申請，其中3款已順利過評，均為首家（以狀態(tài)開始時(shí)間計(jì)）；此外，2款PPI注射劑以仿制3類報(bào)產(chǎn)，有望填補(bǔ)國內(nèi)空白市場。

 

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局

注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至1月6日，如有疏漏，歡迎指正！