精彩內(nèi)容

日前，東陽光藥發(fā)布公告稱，公司從廣東東陽光藥業(yè)收購的產(chǎn)品鹽酸度洛西汀腸溶膠囊獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端度洛西汀膠囊劑銷售額超過6億元，2020年上半年同比增長24.37%。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的生產(chǎn)企業(yè)有禮來、成都倍特藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)等6家。截至目前，齊魯制藥(海南)、江蘇恩華藥業(yè)等3家以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心）。

藥品注冊(cè)批件基本信息

資料顯示，度洛西汀主要用于治療抑郁癥，也可以用作其他精神疾病如焦慮的治療。度洛西汀是一種選擇性5-羥色胺（5-HT）和去甲腎上腺素（NE）雙重再攝取抑制劑（SNRI），能夠有效地改善抑郁癥狀和軀體癥狀，緩解患者的病情。度洛西汀是《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》2020年版中乙類品種。

近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端度洛西汀膠囊劑銷售情況（單位：億元）

 

顯示，近年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端度洛西汀膠囊劑銷售額增速均保持在15%以上，2019年已超過6億元，2020年上半年同比增長24.37%。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的生產(chǎn)企業(yè)有禮來、成都倍特藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、上海上藥中西制藥等6家。

 

 

一致性評(píng)價(jià)方面，5家國內(nèi)企業(yè)均已過評(píng)，其中，成都倍特藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、青島百洋制藥、東莞市陽之康醫(yī)藥均以仿制4類獲批，視同過評(píng)；上海上藥中西制藥以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng)。此外，齊魯制藥(海南)、江蘇恩華藥業(yè)、浙江永太藥業(yè)以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心）。東陽光藥表示，該產(chǎn)品具有良好的臨床應(yīng)用價(jià)值和市場前景，上市后將成為公司在神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品之一，在進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品組合的同時(shí)，也為廣大患者提供質(zhì)價(jià)雙優(yōu)的用藥選擇。

來源：上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫