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由冠昊生物旗下子公司研發生產的國家1類新藥本維莫德乳膏自2020年12月28日被納入2020版國家醫保目錄中，備受銀屑病患者關注。專家表示，本維莫德成功進入醫保目錄，意味著銀屑病外用治療在有效性和經濟性將迎來新的突破。

本維莫德乳膏臨床試驗首席專家、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授介紹，銀屑病新藥開發是國際研究的熱點，生物制劑和小分子靶向藥是兩類代表性藥物，本維莫德乳膏屬于小分子靶向藥，是國家創新藥、新藥中的新藥(first-in-class)，是30年來國際銀屑病外用治療的一個劃時代藥物，也是皮膚科領域在全球第一個中國自主研發的品牌。

 

本維莫德臨床試驗首席專家

北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授

據調查數據顯示，中國有約800萬銀屑病患者，其中90%以上的銀屑病患者屬于尋常型銀屑病。目前外用藥治療適用于絕大多數銀屑病患者，為首選治療方案，在銀屑病治療中處于基礎治療地位。然而，過去37年間國際銀屑病局部治療始終沒有大的突破，局部治療依然缺乏新的用藥選擇。

 

據張建中教授介紹，銀屑病常用的外用治療主要以糖皮質激素和維生素D3衍生物為主。糖皮質激素見效快、療效好，但停藥后易反復，且長期使用安全性有風險的缺點，患者常常不敢長期使用；維生素D3衍生物目前是治療銀屑病的一線外用藥，是非激素外用藥物的“金標準”。本維莫德乳膏作為中國自主研發的國家1類新藥，具有療效顯著、緩解期長、安全性高等顯著優勢。在Ⅲ期臨床研究中本維莫德乳膏和金標準卡泊三醇相比，用藥12周PASI75的應答率達到50%，明顯優于卡泊三醇（37%）。同時，幾乎無系統性不良反應。在長期觀察研究中發現，本維莫德乳膏的中位緩解期能夠長達36周，這也是在銀屑病領域能夠有如此長緩解期的唯一藥物。本維莫德乳膏優秀的臨床獲益源于其全新的作用機理，通過靶向調節芳香烴受體，作用于多個經典的銀屑病致病環節：抑制炎癥誘發，阻斷TNF- α/IL-23/IL-17軸，打破炎癥維持，三管齊下，多通路抑制銀屑病發病和復發環節。

此外，2020年完成的首版《中國兒童銀屑病診療指南》已納入本維莫德乳膏治療兒童銀屑病，并即將發布《本維莫德乳膏治療銀屑病專家指導意見》，將會為臨床醫生使用本維莫德提供指導和依據。

 

 

 

 

銀屑病病友互助網創始人史星翔先生曾表示，銀屑病患者非常關注銀屑病領域的新療法和新藥物，且希望這些新藥能夠早日納入醫療保障體系中，成為廣大患者在臨床治療上用得起、用得上的藥物。 

 

根據國家醫保目錄顯示，本維莫德乳膏醫保支付價格為138元。可以預見，本維莫德乳膏在為銀屑病患者帶來突破性療效的同時，也將成為銀屑病外用治療中“用得起”的首選國產原研藥物。

冠昊生物董事、副總經理劉亞娟女士表示，相信隨著本維莫德成功進入醫保目錄，將進一步擴大銀屑病外用治療受益人群，讓更多的患者享受到中國原創新藥科研成果。也將大大減輕銀屑病患者的經濟負擔，提高患者群體的生活質量。本維莫德能夠成功納入醫保，體現了國家對于本維莫德療效的充分認可和銀屑病患病群體的關愛，以及對創新藥物的支持與重視。冠昊生物也將繼續推動本維莫德相關適應癥的研發，為“健康中國”戰略目標做出應有的貢獻。