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本周，海思科繼過評(píng)后，近日又有兩個(gè)產(chǎn)品的上市申請(qǐng)進(jìn)入“在審批”流程，即將迎來好消息。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前市場(chǎng)上的麻醉乳膏劑僅有1個(gè)利丙雙卡因乳膏的進(jìn)口批文及1個(gè)復(fù)方利多卡因乳膏的國(guó)產(chǎn)批文（兩個(gè)產(chǎn)品成分一致，適應(yīng)癥一致），海思科有望成為國(guó)內(nèi)第二家；替格瑞洛片已被納入第三批國(guó)采，6家企業(yè)中標(biāo)，但零售市場(chǎng)的潛力依然強(qiáng)勁。

 

圖1：目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的麻醉乳膏劑產(chǎn)品

來源：米內(nèi)網(wǎng)MID藥品索引綜合數(shù)據(jù)庫(kù)

 

利丙雙卡因乳膏、復(fù)方利多卡因乳膏均為皮層局部麻醉劑，用于針穿刺，如置入導(dǎo)管或取血樣本，以及淺層外科手術(shù)。，2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端復(fù)方利多卡因乳膏的銷售額超過2億元。

 

表1：海思科及子公司申報(bào)上市的麻醉劑產(chǎn)品情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

2020年年底，海思科的1類新藥環(huán)泊酚注射液獲批上市，成為了該公司首個(gè)麻醉劑產(chǎn)品，目前公司還有丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的4類仿制上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，該產(chǎn)品在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額接近20億，已被納入第四批國(guó)采，原研企業(yè)占比超過五成，科倫、盈科、揚(yáng)子江按新分類獲批視同過評(píng)，若海思科能在2月3日開標(biāo)前獲批，則能拿下入場(chǎng)券。

 

另一個(gè)在審批中的產(chǎn)品為替格瑞洛片，是抗血栓形成藥中的重磅產(chǎn)品，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端產(chǎn)品榜單中排名TOP6，2019年銷售額超15億元，早前已被納入第三批國(guó)家集采，石藥歐意藥業(yè)、信立泰、南京正大天晴、揚(yáng)子江等6家藥企中標(biāo)。

 

圖2：替格瑞洛片在實(shí)體藥店的銷售情況（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店格局

 

米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店格局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，最近幾年替格瑞洛片保持著20%以上的增速，預(yù)計(jì)2020年銷售額超過2億元。錯(cuò)過了第三批國(guó)采，海思科獲批后會(huì)否先在實(shí)體藥店進(jìn)行布局，再伺機(jī)布局醫(yī)院終端，米內(nèi)網(wǎng)將繼續(xù)跟進(jìn)觀察。

 

來源：NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2021年1月22日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。

注：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。