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【重磅】海思科又爆發(fā)!麻醉劑國產(chǎn)第二家、超10億抗血栓藥將獲批

精彩內(nèi)容 本周,海思科繼過評后,近日又有兩個產(chǎn)品的上市申請進入“在審批”流程,即將迎來好消息。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前市場上的麻醉乳膏劑僅有1個利丙雙卡因乳膏的進口批文及1個復(fù)方利多卡因乳膏的國產(chǎn)批文(兩個產(chǎn)品成分一致,適應(yīng)癥一致),海思科有望成

精彩內(nèi)容

本周,海思科繼過評后,近日又有兩個產(chǎn)品的上市申請進入“在審批”流程,即將迎來好消息。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前市場上的麻醉乳膏劑僅有1個利丙雙卡因乳膏的進口批文及1個復(fù)方利多卡因乳膏的國產(chǎn)批文(兩個產(chǎn)品成分一致,適應(yīng)癥一致),海思科有望成為國內(nèi)第二家;替格瑞洛片已被納入第三批國采,6家企業(yè)中標,但零售市場的潛力依然強勁。

 

圖1:目前國內(nèi)市場上的麻醉乳膏劑產(chǎn)品

來源:米內(nèi)網(wǎng)MID藥品索引綜合數(shù)據(jù)庫

 

利丙雙卡因乳膏、復(fù)方利多卡因乳膏均為皮層局部麻醉劑,用于針穿刺,如置入導(dǎo)管或取血樣本,以及淺層外科手術(shù)。,2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端復(fù)方利多卡因乳膏的銷售額超過2億元。

 

表1:海思科及子公司申報上市的麻醉劑產(chǎn)品情況

來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

2020年年底,海思科的1類新藥環(huán)泊酚注射液獲批上市,成為了該公司首個麻醉劑產(chǎn)品,目前公司還有丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液的4類仿制上市申請在審評審批中,該產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額接近20億,已被納入第四批國采,原研企業(yè)占比超過五成,科倫、盈科、揚子江按新分類獲批視同過評,若海思科能在2月3日開標前獲批,則能拿下入場券。

 

另一個在審批中的產(chǎn)品為替格瑞洛片,是抗血栓形成藥中的重磅產(chǎn)品,在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端產(chǎn)品榜單中排名TOP6,2019年銷售額超15億元,早前已被納入第三批國家集采,石藥歐意藥業(yè)、信立泰、南京正大天晴、揚子江等6家藥企中標。

 

圖2:替格瑞洛片在實體藥店的銷售情況(單位:億元)

來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店格局

 

米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店格局數(shù)據(jù)顯示,最近幾年替格瑞洛片保持著20%以上的增速,預(yù)計2020年銷售額超過2億元。錯過了第三批國采,海思科獲批后會否先在實體藥店進行布局,再伺機布局醫(yī)院終端,米內(nèi)網(wǎng)將繼續(xù)跟進觀察。

 

來源:NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2021年1月22日,如有錯漏,敬請指正。

注:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。

 

 

本文來源:米內(nèi)網(wǎng) 作者:未晞
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