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7月3日，羅欣藥業發布公告稱，其下屬子公司山東羅欣藥業收到國家藥監局下發的克林霉素磷酸酯注射液上市申請《受理通知書》。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端克林霉素注射劑銷售額達23.02億元。

《受理通知書》主要內容

資料顯示，克林霉素磷酸酯為克林霉素2位羥基磷脂化的衍生物，注射后在體內經堿性水解酶水解，形成克林霉素而發揮抗菌活性。克林霉素通過抑制細菌蛋白質的合成而發揮抗菌效能，對大多數革蘭陽性菌和某些厭氧的革蘭陰性菌都有抗菌作用。

近年中國公立醫療機構終端克林霉素注射劑銷售情況（單位：萬元）

顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端克林霉素注射劑銷售額達23.02億元。克林霉素磷酸酯注射液由法瑪西亞普強公司（Pharmacia And Upjohn Co）研發，1972年獲得美國FDA批準上市，商品名為Cleocin Phosphate。目前克林霉素磷酸酯注射液原研產品未在國內上市，國內共有74家企業克林霉素磷酸酯注射液批準上市。

41個滴眼液參比制劑曝光！TOP15產品4個已過評，揚子江、齊魯......或掀過評潮

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截至目前，克林霉素磷酸酯注射液沒有企業過評，江蘇神龍藥業、山東威智百科藥業、湖南五洲通藥業的一致性評價補充申請在審評審批中（在藥審中心），廣東星昊藥業|廣州一品紅制藥、廣安凱特制藥以仿制3類遞交的上市申請在審評審批中（在藥審中心）。

羅欣藥業表示，此次山東羅欣藥業的克林霉素磷酸酯注射液以仿制3類遞交上市申請，獲批后可直接上市銷售，視同通過一致性評價，屆時將進一步豐富公司的產品線，提升市場競爭力。

米內網 白羽 整理

資料來源：米內網數據庫、上市公司公告

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