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日前，江蘇奧賽康藥業的注射用奈達鉑通過一致性評價，為國內首家。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端注射用奈達鉑銷售額超過7億元。目前奧賽康已有7款注射劑通過或視同通過一致性評價，其中2款為抗腫瘤藥。

 

奈達鉑為順鉑類似物，適用于頭頸部癌、小細胞癌、非小細胞肺癌、食管癌、卵巢癌等實體瘤，目前國內有4家企業擁有注射用奈達鉑生產批文。

 

米內網數據顯示，2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端注射用奈達鉑銷售額超過7億元，增速有所下滑。

 

2020H1中國公立醫療機構終端注射用奈達鉑廠家競爭格局

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

在2020年上半年中國公立醫療機構終端注射用奈達鉑廠家競爭格局中，奧賽康以35.96%的市場份額領先，此次首家通過一致性評價，有助于鞏固市場。

 

注射用奈達鉑一致性評價在審情況

來源：米內網一致性評價數據庫

 

除了奧賽康，還有齊魯、南京先聲東元制藥兩家企業提交注射用奈達鉑一致性評價補充申請，目前還處于“在審評審批中（在藥審中心）”狀態。

 

奧賽康已過評注射劑

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

顯示，目前奧賽康已有7款注射劑通過或視同通過一致性評價，注射用奈達鉑是公司第2款過評的抗腫瘤注射劑，也是首款以補充申請方式過評的抗腫瘤注射劑。

 

來源：米內網數據庫、國家藥監局官網等

注：數據統計截至1月25日，如有疏漏，歡迎指正！