【關(guān)注】這家山東藥企厲害!拿下第7個(gè)過(guò)評(píng)品種
精彩內(nèi)容 6月29日,新華制藥發(fā)布公告稱,公司克拉霉素片(0.25g)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)克拉霉素銷售額為13.40億元。截至目前,新華制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種已達(dá)7個(gè)。 克拉霉素是由紅霉素6位羥基選擇性甲基化制得的一種新
【市場(chǎng)】科倫拿下$22億大品種,國(guó)產(chǎn)第3家
精彩內(nèi)容 今天(6月30日),NMPA官網(wǎng)顯示,科倫藥業(yè)的枸櫞酸托法替布片獲批上市,批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20203280,成為國(guó)產(chǎn)第3家。據(jù)輝瑞財(cái)報(bào),托法替布2019年全球銷售額為22.42億美元,同比增長(zhǎng)26%。 枸櫞酸托法替布片是全球首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向J...
精彩內(nèi)容
6月29日,新華制藥發(fā)布公告稱,公司克拉霉素片(0.25g)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)克拉霉素銷售額為13.40億元。截至目前,新華制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種已達(dá)7個(gè)。
克拉霉素是由紅霉素6位羥基選擇性甲基化制得的一種新型大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。與紅霉素相比,具有更強(qiáng)的抗菌活性,吸收、分布良好,對(duì)多種需氧和厭氧革蘭氏陽(yáng)性菌均具有較好的抑制作用,臨床上主要用于治療由對(duì)克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。
克拉霉素由日本大正制藥株式會(huì)社研制開發(fā),1985年授權(quán)雅培在除日本外的其他國(guó)家開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。片劑(規(guī)格250mg)于1990年在意大利上市,隨后在美國(guó)、德國(guó)、英國(guó)等50多個(gè)國(guó)家銷售。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端克拉霉素銷售額為13.40億元。其中,恒瑞醫(yī)藥占據(jù)30.84%的市場(chǎng)份額,雅培占比17%。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端克拉霉素銷售情況(單位:萬(wàn)元)
隨著新華制藥的克拉霉素片通過(guò)一致性評(píng)價(jià),目前該品種過(guò)評(píng)企業(yè)已達(dá)4家,分別為東陽(yáng)光藥、現(xiàn)代制藥、貝得藥業(yè)、新華制藥。據(jù)流傳的第三批集采品種名單,克拉霉素口服常釋劑型(250mg、500mg)在列。
下滑21.08%!434億市場(chǎng)遭雙重暴擊,集采、談判品種以價(jià)換量
精彩內(nèi)容 2020年一場(chǎng)突如其來(lái)的新冠疫情,改變了人民的生活方式。受疫情影響,常規(guī)患者就醫(yī)數(shù)量與醫(yī)院處方量大幅減少,非疫情藥品及醫(yī)療物資需求下降。此外,4+7集采及擴(kuò)圍集采、醫(yī)保談判及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥等政策落地執(zhí)行,導(dǎo)致2020年一季度中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)...
克拉霉素片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)
顯示,截至目前,新華制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種已達(dá)7個(gè)。其中,頭孢拉定膠囊(0.25g)、鹽酸西替利嗪片(10mg)為國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng),卡托普利片(25mg)為國(guó)內(nèi)第3家過(guò)評(píng);格列美脲片(1mg、2mg)、頭孢拉定膠囊(0.25g)為第二批集采品種,新華制藥均獲得中選資格。
新華制藥過(guò)評(píng)品種
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【矚目】廣東藥企沖擊23億首仿,10億注射劑首家過(guò)評(píng)提速
精彩內(nèi)容 日前,CDE更新一批擬優(yōu)先審評(píng)目錄品種,南京健友生化制藥的米力農(nóng)注射液、佛山德芮可制藥的琥珀酸美托洛爾緩釋片在列,兩個(gè)產(chǎn)品以仿制4類報(bào)產(chǎn),擬納入理由均為“同一生產(chǎn)線生產(chǎn),已于2020年在美國(guó)上市,申請(qǐng)國(guó)內(nèi)上市的仿制藥”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,201...
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