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6月29日，新華制藥發布公告稱，公司克拉霉素片（0.25g）通過一致性評價。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構克拉霉素銷售額為13.40億元。截至目前，新華制藥通過一致性評價的品種已達7個。

克拉霉素是由紅霉素6位羥基選擇性甲基化制得的一種新型大環內酯類抗生素。與紅霉素相比，具有更強的抗菌活性，吸收、分布良好，對多種需氧和厭氧革蘭氏陽性菌均具有較好的抑制作用，臨床上主要用于治療由對克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。

 

克拉霉素由日本大正制藥株式會社研制開發，1985年授權雅培在除日本外的其他國家開發、生產和銷售。片劑（規格250mg）于1990年在意大利上市，隨后在美國、德國、英國等50多個國家銷售。

米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端克拉霉素銷售額為13.40億元。其中，恒瑞醫藥占據30.84%的市場份額，雅培占比17%。

中國公立醫療機構終端克拉霉素銷售情況（單位：萬元）

隨著新華制藥的克拉霉素片通過一致性評價，目前該品種過評企業已達4家，分別為東陽光藥、現代制藥、貝得藥業、新華制藥。據流傳的第三批集采品種名單，克拉霉素口服常釋劑型（250mg、500mg）在列。

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克拉霉素片通過一致性評價企業

顯示，截至目前，新華制藥通過一致性評價的品種已達7個。其中，頭孢拉定膠囊（0.25g）、鹽酸西替利嗪片（10mg）為國內首家過評，卡托普利片（25mg）為國內第3家過評；格列美脲片（1mg、2mg）、頭孢拉定膠囊（0.25g）為第二批集采品種，新華制藥均獲得中選資格。

新華制藥過評品種

來源：米內網數據庫

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