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日前，齊魯制藥以仿制4類報(bào)產(chǎn)的甲磺酸雷沙吉蘭片在審狀態(tài)變更為“在審批”，有望于近期獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年該產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市零售藥店終端合計(jì)銷售額突破1000萬元，同比增長236.87%。

雷沙吉蘭為第二代單胺氧化-B(MAO-B)抑制劑，對B型單胺氧化酶具有強(qiáng)效、高選擇性、不可逆地抑制作用，適用于原發(fā)性帕金森病患者的單一治療(不用左旋多巴)，以及作為左旋多巴的輔助用藥用于有劑末波動(dòng)現(xiàn)象的帕金森患者。

甲磺酸雷沙吉蘭片由丹麥靈北和Teva共同開發(fā)，于2005年2月獲得歐盟批準(zhǔn)上市，2006年5月獲得FDA批準(zhǔn)上市，2017年6月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入國內(nèi)市場，目前國內(nèi)僅原研廠家的產(chǎn)品在售。

圖1：2017-2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市零售藥店終端甲磺酸雷沙吉蘭片銷售情況（單位：萬元）

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，甲磺酸雷沙吉蘭片在2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端、中國城市零售藥店終端合計(jì)銷售額突破1000萬元，同比增長236.87%。

圖2：甲磺酸雷沙吉蘭片新分類報(bào)產(chǎn)情況

華海、華東、信立泰......25個(gè)新藥獲批臨床，正大天晴進(jìn)攻$200億藥王，賽諾菲新藥來襲

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顯示，目前在國內(nèi)市場僅齊魯制藥和常州四藥兩家企業(yè)以仿制4類提交甲磺酸雷沙吉蘭片上市申請，其中齊魯制藥的產(chǎn)品已進(jìn)入行政審批階段，有望于近期以首仿+過評的方式獲批上市。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至6月29日，如有疏漏，歡迎指正！

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