2020年2月4日，微創(chuàng)醫(yī)療旗下專注于心臟瓣膜疾病領(lǐng)域整體解決方案的研發(fā)和商業(yè)化的微創(chuàng)心通登陸港交所，首日開盤價(jià)21.5港元，收盤價(jià)18.8港元，市值超過(guò)440億港元。

微創(chuàng)醫(yī)療是心臟瓣膜領(lǐng)域第三家上市的國(guó)內(nèi)企業(yè)，此前，啟明醫(yī)療和沛嘉醫(yī)療分別于2019年和2020年在港交所上市。截止2021年2月4日，啟明醫(yī)療市值超過(guò)350億港元，沛嘉醫(yī)療市值超過(guò)180億港元。

三家企業(yè)的主要產(chǎn)品都是經(jīng)導(dǎo)管介入心臟瓣膜（TAVR），國(guó)內(nèi)的主要適應(yīng)癥是外科手術(shù)高危或禁忌的癥狀性的重度鈣化性自體主動(dòng)脈瓣狹窄的患者。

心臟瓣膜是心臟的“一扇門”，這扇“門”是中國(guó)高值耗材產(chǎn)業(yè)異軍突起的一個(gè)板塊，也是百億資本流動(dòng)的板塊。

在心臟介入瓣膜這一賽道，啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、微創(chuàng)心通都曾獲得過(guò)高瓴的投資，業(yè)內(nèi)有人稱高瓴買下了整個(gè)賽道。除了高瓴外，心臟介入瓣膜這一領(lǐng)域還吸引了高盛、紅杉中國(guó)、奧博資本、經(jīng)緯中國(guó)、啟明創(chuàng)投、禮來(lái)亞洲等一眾國(guó)內(nèi)頂尖的投資機(jī)構(gòu)布局，足可見TAVR賽道的潛力。

心血管高值耗材是中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中最具活力的領(lǐng)域。在心血管介入領(lǐng)域，有著冠脈支架、心臟瓣膜、心臟節(jié)律、心臟電生理等多個(gè)賽道，為何是心臟瓣膜近年來(lái)異軍突起，誕生了三家市值過(guò)百億的公司。究竟是這個(gè)賽道得天獨(dú)厚，還是預(yù)期過(guò)高？微創(chuàng)心通的上市，為我們提供了觀察這個(gè)市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。

結(jié)構(gòu)性心臟病，TAVR是主戰(zhàn)場(chǎng)

我們的心臟由四個(gè)“房間”組成，上面的是左心房和右心房，下面的是左心室和右心室。心臟每天的工作就是為其本身和全身各器官提供含有豐富“氧料”的血液。血液在心臟的四個(gè)“房間”流動(dòng)，有“四扇門”，我們稱之為“心臟瓣膜”，控制血液流向，四個(gè)瓣膜分別是主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺動(dòng)脈瓣。

目前，從產(chǎn)品布局上看，微創(chuàng)心通、啟明和沛嘉商業(yè)化和在研產(chǎn)品覆蓋了主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣，但目前主動(dòng)脈瓣膜的經(jīng)導(dǎo)管介入治療是主戰(zhàn)場(chǎng)。

任何影響瓣膜正常開合的情況，都會(huì)給心臟帶來(lái)負(fù)擔(dān)，常見的嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣疾病有兩種：嚴(yán)重瓣膜返流（關(guān)閉不全），嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄（瓣葉無(wú)法完全打開）。

當(dāng)心臟瓣膜出現(xiàn)疾病時(shí)，除了藥物治療外，可以通過(guò)心臟瓣膜置換術(shù)治療，心臟瓣膜置換術(shù)是將病的心臟瓣膜摘除，然后用人工瓣膜替換。人工瓣膜可以是生物的（比如豬的瓣膜），也可以是機(jī)械的。

心臟瓣膜置換術(shù)的治療方式也有兩種，一種是傳統(tǒng)外科開胸手術(shù)。第二種就是微創(chuàng)的經(jīng)導(dǎo)管介入瓣膜，介入瓣膜裝置由一個(gè)瓣膜介入器和一個(gè)特別設(shè)計(jì)的心臟瓣膜組成。

TAVR手術(shù)能夠吸引較多目光是因?yàn)樗且环N具有劃時(shí)代意義的微創(chuàng)介入技術(shù)，它通過(guò)微創(chuàng)介入而非打開胸腔和心臟的途徑，將瓣膜植入到病變的主動(dòng)脈瓣進(jìn)行置換，達(dá)到治療主動(dòng)脈返流（關(guān)閉不全）和狹窄，恢復(fù)心臟功能的目的。

2002年開始，這項(xiàng)技術(shù)就在歐美國(guó)家開展，2010年由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士及中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院高潤(rùn)霖院士帶隊(duì)，率先開展了中國(guó)前3例TAVR。

經(jīng)手術(shù)主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(SAVR) 和經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)對(duì)比

這幾扇小小的門能夠吸引這么多機(jī)構(gòu)的聚焦，背后的原因還是在于結(jié)構(gòu)性心臟病巨大的市場(chǎng)。

心臟瓣膜疾病是一種結(jié)構(gòu)性心臟病。根據(jù)微創(chuàng)心通招股書的數(shù)據(jù)，2019年，全球心臟瓣膜疾病患者約為2.13億，導(dǎo)致260萬(wàn)人死亡。其中主動(dòng)脈狹窄和二尖瓣返流是最常見的心臟瓣膜疾病類型，2019年分別占全球心臟瓣膜疾病患者的9.2%和45.4%。三尖瓣疾病（包括三尖瓣狹窄和三尖瓣返流）是心臟瓣膜疾病的另一種常見類型。

在中國(guó)，這種疾病也很常見，2019年，中國(guó)心臟瓣膜疾病患者人數(shù)達(dá)3630萬(wàn)，其中主動(dòng)脈狹窄、二尖瓣返流和三尖瓣返流患者分別占心臟瓣膜疾病患者的11.8%、29.2%和25.1%。

在TAVR這個(gè)領(lǐng)域，根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，全球TAVR市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，由2015年的20億美元增長(zhǎng)到48億美元，預(yù)計(jì)還將繼續(xù)增長(zhǎng)，到2025年將達(dá)到100億美元。

心臟瓣膜領(lǐng)域雙巨頭美敦力、愛德華生命科學(xué)在瓣膜領(lǐng)域的營(yíng)收，或許可以讓我們更直觀地感受到TAVR市場(chǎng)的潛力。

愛德華生命科學(xué)占據(jù)了全球心臟瓣膜市場(chǎng)約60%的市場(chǎng)份額，2019年愛德華心臟瓣膜銷售收入為27.4億美元，同比增長(zhǎng)19.7%。也就是說(shuō)，微創(chuàng)心通、啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療三家中，有機(jī)會(huì)誕生一家中國(guó)的愛德華生命科學(xué)。

國(guó)內(nèi)的三家瓣膜公司目前主要爭(zhēng)奪的是國(guó)內(nèi)的TAVR市場(chǎng)。

2019年我國(guó)約完成了2000臺(tái)TAVR手術(shù)，滲透率只有0.3%，而發(fā)達(dá)國(guó)家完成了全球超過(guò)80%的TAVR手術(shù)，平均每五名合格患者中就有一名接受了TAVR治療。

在龐大的患者群、患者對(duì)TAVR手術(shù)的接受程度提高、合格醫(yī)院及合資格執(zhí)業(yè)者數(shù)量增加，以及人口老齡化的推動(dòng)下，預(yù)計(jì)中國(guó)未來(lái)將經(jīng)歷最高增速，2019-2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到60.7%。

中國(guó)市場(chǎng)五款產(chǎn)品上市，二代產(chǎn)品是發(fā)力重點(diǎn)

中國(guó)處于商業(yè)化或臨床試驗(yàn)中的主要TAVR產(chǎn)品

BP是指牛心包；PP是指豬心包 數(shù)據(jù)來(lái)自：微創(chuàng)心通招股書

目前，在國(guó)內(nèi)，一共有五款TAVR產(chǎn)品在中國(guó)獲批上市，分別是啟明醫(yī)療的VenusA-valve及其二代產(chǎn)品VenusA-Plus；蘇州杰成的J-Valve;Edwards Lifesciences的SAPIEN 3；微創(chuàng)心通的VitaFlow。

這五款產(chǎn)品存在很大的差異，啟明醫(yī)療的VenusA-Plus和愛德華生命科學(xué)的SAPIEN 3屬于改進(jìn)后的二代產(chǎn)品，其他三家的產(chǎn)品屬于第一代產(chǎn)品。

從瓣膜類型上分類，只有愛德華生命科學(xué)的SAPIEN 3屬于球擴(kuò)瓣膜，而其他四款產(chǎn)品都屬于自膨式瓣膜，而美敦力的Evolut R and Pro還未進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，也是自膨式瓣膜。

球擴(kuò)式瓣膜在施放時(shí)隨球囊的擴(kuò)張而被撐開在瓣環(huán)平面（即環(huán)中瓣）；自膨式瓣膜隨輸送鞘管的回撤自行膨脹展開，工作區(qū)域位于原有瓣環(huán)之上（即環(huán)上瓣）。

球擴(kuò)式瓣膜可控程度較高，醫(yī)生可以調(diào)節(jié)瓣膜釋放大小，對(duì)心臟結(jié)構(gòu)破壞程度較低，起搏器的植入率較低，更適用于鈣化分布較均勻的情況，在國(guó)外球擴(kuò)式瓣膜是主流。

動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，在球擴(kuò)式瓣膜的研發(fā)布局中，紐脈醫(yī)療的Prizvalve經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)已正式進(jìn)入注冊(cè)臨床研究，這是國(guó)產(chǎn)第一個(gè)球擴(kuò)式瓣膜。

自膨式瓣膜更適用于鈣化分布不均勻情況 ，裙邊可以更好地適應(yīng)解剖結(jié)構(gòu)。自膨式瓣膜可植入瓣上，對(duì)撐起的圓度要求低，徑向支撐力更強(qiáng)，但相對(duì)較難控制，容易破壞心肌結(jié)構(gòu)。在第一代自膨式瓣膜的臨床數(shù)據(jù)中，自膨式瓣膜導(dǎo)致永久起搏器植入發(fā)生率約為球擴(kuò)式瓣膜的數(shù)倍。隨著第二代自膨式瓣膜的推出，起搏器植入率大大下降。

微創(chuàng)心通的自膨式瓣膜(左) 愛德華生命科學(xué)球擴(kuò)式瓣膜（右）

醫(yī)生在選用TAVR產(chǎn)品時(shí)，除了會(huì)考慮瓣膜類型這一差異外，也會(huì)重點(diǎn)關(guān)注瓣膜的徑向支撐力、植入后、瓣周漏的發(fā)生率、起搏器的植入率、瓣膜的釋放深度與定位、耐久性等要點(diǎn)。

瓣周漏是TAVR手術(shù)術(shù)后主要的并發(fā)癥，其可導(dǎo)致心房顫動(dòng)、肺動(dòng)脈高壓甚至心力衰竭。為了解決這一難題，有的介入瓣膜產(chǎn)品支架的外周附有裙邊，裙邊的設(shè)計(jì)能夠優(yōu)化密封效果減少瓣周漏與回流。

起搏器的植入率受到關(guān)注則是因?yàn)樾呐K傳導(dǎo)束系統(tǒng)如果受到人工瓣膜，尤其是自膨型瓣膜的機(jī)械壓迫（流入端）時(shí)，會(huì)導(dǎo)致TAVR術(shù)后出現(xiàn)新發(fā)傳導(dǎo)阻滯（指沖動(dòng)在心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)的任何部位傳導(dǎo)均可發(fā)生減慢或阻滯）。

在了解了TAVR產(chǎn)品核心性能的關(guān)注點(diǎn)后，可以幫助我們更好地理解國(guó)內(nèi)幾款主要產(chǎn)品的差別。動(dòng)脈網(wǎng)根據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和2019年成都國(guó)際心臟瓣膜病介入治療會(huì)議中TAVR專場(chǎng)專家演講的內(nèi)容，整理了國(guó)內(nèi)目前主要幾款瓣膜的特點(diǎn)。

啟明醫(yī)療的VenusA是國(guó)內(nèi)最早進(jìn)行臨床試驗(yàn)的瓣膜，由于國(guó)內(nèi)病例嚴(yán)重鈣化、二葉式主動(dòng)脈瓣較多，于是選擇了研發(fā)自膨式瓣膜，阜外醫(yī)院的吳永健教授評(píng)價(jià)到VenusA的徑向支撐力較強(qiáng)，五年的整體死亡率是20%（心血管死亡率約為15%）。啟明醫(yī)療第二代產(chǎn)品的重要特點(diǎn)是可回收，這對(duì)于中國(guó)市場(chǎng)推廣來(lái)說(shuō)有著重要的意義，因?yàn)閷?duì)于初學(xué)者來(lái)說(shuō)，容易釋放不夠，或者釋放過(guò)程中的位置移動(dòng)造成瓣周漏比較大，可回收產(chǎn)品更有利于初學(xué)者使用。除此以外，對(duì)于復(fù)雜性病變，一次釋放是很難成功的，可回收產(chǎn)品可以使得植入更精準(zhǔn)，減少起搏器的使用率以及外科手術(shù)的輔助，帶來(lái)更好的預(yù)后效果。

愛德華生命科學(xué)的SAPIEN3是進(jìn)階版，和上一代瓣膜對(duì)比來(lái)看，SAPIEN 3的高度更高，醫(yī)生定位更加方面，外周附有裙邊，大幅地減少了瓣周漏。和其他自膨型的瓣膜相比，SAPIEN 3更短，它最大的優(yōu)勢(shì)在應(yīng)用于低危病人時(shí)，它可以為以后的冠脈介入提供好的入口。同時(shí)可以通過(guò)球囊來(lái)控制瓣環(huán)大小，輸送系統(tǒng)是可調(diào)彎的，在通過(guò)扭曲的主動(dòng)脈瓣膜時(shí)有其優(yōu)勢(shì)，大幅減少了圍手術(shù)期的死亡率。

沛嘉的TaurusOne在設(shè)計(jì)上，是一個(gè)自膨式瓣膜，采用牛心包材料，擁有裙邊。同時(shí)，考慮到部分病人會(huì)因?yàn)楣诿}問(wèn)題再次就醫(yī)，TaurusOne從未來(lái)冠脈再次進(jìn)入的角度考慮，瓣葉設(shè)計(jì)得更低。目前，沛嘉的二代產(chǎn)品也處于臨床試驗(yàn)中，沛嘉的二代產(chǎn)品同樣具有可回收的特點(diǎn)。

微創(chuàng)心通的VitaFlow特點(diǎn)在于輸送系統(tǒng)是電動(dòng)手柄，在釋放的時(shí)候可以更精確，對(duì)于醫(yī)生來(lái)說(shuō)電動(dòng)手柄操作更容易。VitaFlow也研發(fā)了雙層裙邊設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了較低的全因死亡率和術(shù)后并發(fā)癥概率。VitaFlow的第二代產(chǎn)品添加了可回收功能，讓TAVR手術(shù)更安全更精確。

中國(guó)主要TAVR產(chǎn)品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)來(lái)自：微創(chuàng)心通招股書

總的來(lái)說(shuō)，從臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)上看，國(guó)產(chǎn)的幾款瓣膜各有其特點(diǎn)，臨床醫(yī)生往往會(huì)在深度了解產(chǎn)品特點(diǎn)以及和病人疾病特點(diǎn)的基礎(chǔ)上選擇瓣膜。對(duì)于已經(jīng)上市的TAVR產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，也還需要長(zhǎng)期的術(shù)后隨訪和市場(chǎng)監(jiān)督，進(jìn)一步監(jiān)控產(chǎn)品的長(zhǎng)期安全有效性，同時(shí)有價(jià)值的長(zhǎng)期臨床數(shù)據(jù)也有利于提升醫(yī)生對(duì)于產(chǎn)品的認(rèn)可度。

目前國(guó)產(chǎn)的企業(yè)都在發(fā)力二代產(chǎn)品， 但二代產(chǎn)品普遍都還未上市，TAVR產(chǎn)品還處于更新迭代中。按照血管介入產(chǎn)品的生命周期，市場(chǎng)往往是在好的產(chǎn)品上市后五年內(nèi)迎來(lái)爆發(fā)。

2020上半年，經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)對(duì)比（微創(chuàng)心通數(shù)據(jù)為2020年1月-7月）

從經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)來(lái)看，三家企業(yè)也都還處于虧損中，研發(fā)投入較大。

所以，我們認(rèn)為無(wú)論是從產(chǎn)品、手術(shù)量以及市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，TAVR市場(chǎng)現(xiàn)在都還在起步階段，處于成長(zhǎng)期，市場(chǎng)格局未定。

打開中國(guó)市場(chǎng)，競(jìng)爭(zhēng)主要在TAVR前20大醫(yī)院

TAVR市場(chǎng)從群雄逐鹿的起步階段到諸侯割據(jù)，我們認(rèn)為在一、二線城市三甲醫(yī)院的商業(yè)推廣能力是核心。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，預(yù)計(jì)2020年中國(guó)73.5%的TAVR手術(shù)將在前20大TAVR醫(yī)院進(jìn)行。

根據(jù)相關(guān)專家共識(shí)，與SAVR手術(shù)相比，TAVR手術(shù)對(duì)醫(yī)院資質(zhì)和鋪設(shè)設(shè)施的要求更高，TAVR手術(shù)應(yīng)當(dāng)在復(fù)合式手術(shù)室或改良的心臟導(dǎo)管室進(jìn)行，室內(nèi)應(yīng)該配備DSA設(shè)備、麻醉設(shè)備、超聲心動(dòng)圖設(shè)備和體外循環(huán)設(shè)備。

此外，每年可以實(shí)施超過(guò)400例PCI的醫(yī)院被視為具備資格進(jìn)行TAVR手術(shù)的醫(yī)院。TAVR手術(shù)應(yīng)由多專科心臟團(tuán)隊(duì)進(jìn)行，該團(tuán)隊(duì)由2-3名介入醫(yī)師（每人年介入手術(shù)量在200例以上），1-2名心臟外科醫(yī)生，一名放射科醫(yī)生、1名麻醉師，1名超聲心動(dòng)圖醫(yī)生，2-3名護(hù)士組成。醫(yī)生亦需進(jìn)行20-30例TAVR手術(shù)作為學(xué)習(xí)曲線，以掌握TAVR手術(shù)的核心技能。

根據(jù)安貞醫(yī)院張海波主任論文中的數(shù)據(jù)，目前國(guó)內(nèi)共有150家中心具備開展TAVR手術(shù)的能力，手術(shù)例數(shù)累計(jì)大于100例的單位有10家左右。（張海波，孟旭. 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置入手術(shù)的歷史與現(xiàn)狀. 中國(guó)心血管病研究，2020，18（4）：289-294）

這些硬性條件決定了TAVR現(xiàn)階段主要會(huì)在一、二線城市的核心醫(yī)院開展，也決定了國(guó)內(nèi)商業(yè)化的TAVR產(chǎn)品將主要在這些醫(yī)院中展開競(jìng)爭(zhēng)。

打開中國(guó)市場(chǎng)，提高TAVR滲透率，成為當(dāng)下所有TAVR廠家共同面對(duì)的挑戰(zhàn)。

提升中國(guó)市場(chǎng)的滲透率，背靠微創(chuàng)醫(yī)療這一在心臟領(lǐng)域廣受認(rèn)可的品牌，微創(chuàng)心通有兩大策略：一是瞄準(zhǔn)TAVR前20大醫(yī)院，加速關(guān)鍵醫(yī)院的滲透；二是保持與意見領(lǐng)袖的長(zhǎng)期互動(dòng)與溝通。

招股書數(shù)據(jù)顯示，微創(chuàng)心通VitaFlow獲批時(shí)間晚于啟明醫(yī)療兩年，在2019年7月上市，截至2020年7月31日，微創(chuàng)心通VitaFlow國(guó)內(nèi)出貨量達(dá)到872套。其中2020年前7個(gè)月出貨601套，覆蓋醫(yī)院120家，也覆蓋了TAVR手術(shù)量前20家醫(yī)院中的18家。

微創(chuàng)心通在核心市場(chǎng)表現(xiàn)強(qiáng)勢(shì)。2020年9月，VitaFlow成為第一個(gè)獲得上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)儀器設(shè)備/醫(yī)療器材結(jié)算編碼的TAVR產(chǎn)品。上海是中國(guó)擁有資格進(jìn)行TAVR手術(shù)醫(yī)院最多的城市之一。VitaFlow已成功滲透上海大部分合資格進(jìn)行TAVR手術(shù)的醫(yī)院。

啟明醫(yī)療的表現(xiàn)同樣不容小覷，根據(jù)啟明醫(yī)療公布的數(shù)據(jù)，2020年全年，啟明醫(yī)療在中國(guó)共完成約2200臺(tái)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換手術(shù)(TAVR)，同比2019年增長(zhǎng)超過(guò)50%(注：銷售統(tǒng)計(jì)口徑為終端醫(yī)院植入量，非發(fā)貨量)。產(chǎn)品上市以來(lái)累計(jì)開展手術(shù)惠及患者數(shù)近5000例。

針對(duì)TAVR手術(shù)的滲透速度問(wèn)題，動(dòng)脈網(wǎng)采訪的一位業(yè)內(nèi)投資人曾表示，國(guó)內(nèi)的醫(yī)院和醫(yī)生對(duì)于TAVR較為認(rèn)可，將能否展開TAVR手術(shù)作為評(píng)價(jià)醫(yī)生能力和醫(yī)院水平的標(biāo)準(zhǔn)，這種共識(shí)將加速TAVR手術(shù)在中國(guó)的推廣。

未來(lái)趨勢(shì)：進(jìn)軍尚待開墾的二尖瓣市場(chǎng)

TAVR是現(xiàn)階段的主戰(zhàn)場(chǎng)，但未來(lái)，我們認(rèn)為更值得想象的是尚待開發(fā)的二尖瓣、三尖瓣市場(chǎng)。

正如前文所言，2019年，中國(guó)的主動(dòng)脈狹窄、二尖瓣返流和三尖瓣返流患者分別占心臟瓣膜疾病患者的11.8%、29.2%和25.1%。相較于主動(dòng)脈瓣膜，二尖瓣和三尖瓣疾病的發(fā)病率更高，隨著技術(shù)的突破和完善，該市場(chǎng)未來(lái)也將爆發(fā)出巨大潛力。

但當(dāng)前二尖瓣返流領(lǐng)域還有很多挑戰(zhàn)和難題，需要技術(shù)創(chuàng)新和突破來(lái)解決。目前，全球只有六款獲批準(zhǔn)的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)產(chǎn)品和一款或批準(zhǔn)的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段，其中只有一款經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)產(chǎn)品在中國(guó)獲批準(zhǔn)。并且，獲批準(zhǔn)的二尖瓣置換產(chǎn)品只適用于特定特征的二尖瓣返流患者，在整個(gè)患者群體中只占有限的一部分。大多數(shù)現(xiàn)有的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣技術(shù)都存在若干臨床局限。

在二尖瓣這個(gè)存在著巨大未滿足需求的市場(chǎng)，愛德華生命科學(xué)和雅培都將二尖瓣作為未來(lái)十年重點(diǎn)布局領(lǐng)域，二尖瓣市場(chǎng)預(yù)計(jì)2025年全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到30億美元。

雅培目前是二尖瓣市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者，雅培的二尖瓣修復(fù)裝置MitraClip2013年在美國(guó)上市，目前依然是美國(guó)唯一獲批的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)產(chǎn)品。MitraClip也是雅培結(jié)構(gòu)性心臟病的主要增長(zhǎng)動(dòng)力。根據(jù)JP Morgan的數(shù)據(jù)，MitraClip在2019年帶來(lái)了約6.9億美元的銷售額，到2020年應(yīng)該會(huì)帶來(lái)約6.7億美元的收入。

這個(gè)市場(chǎng)也是瓣膜領(lǐng)域企業(yè)布局的重點(diǎn)，通過(guò)梳理微創(chuàng)心通、啟明、沛嘉的主要管線布局我們發(fā)現(xiàn)，二尖瓣和三尖瓣都是其布局重點(diǎn)，而微創(chuàng)心通通過(guò)投資戰(zhàn)略性地重點(diǎn)布局了常見的二尖瓣疾病。

微創(chuàng)心通對(duì)ValCare及4C Medical進(jìn)行戰(zhàn)略投資。4C Medical主要在美國(guó)從事二尖瓣及三尖瓣器械的研發(fā)。通過(guò)投資ValCare和4C Medical，豐富了微創(chuàng)心通在二尖瓣和三尖瓣市場(chǎng)的產(chǎn)品供應(yīng)，未來(lái)或許可以幫助微創(chuàng)心通在二尖瓣和三尖瓣市場(chǎng)獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

注：黑色字體表示產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)獲批上市，沛嘉醫(yī)療除瓣膜產(chǎn)品線外，還有神經(jīng)介入產(chǎn)品線，圖中只羅列其瓣膜產(chǎn)品

在心臟這幾扇門的背后，還有更多的故事值得期待。對(duì)于國(guó)內(nèi)的三家企業(yè)來(lái)說(shuō)，目前產(chǎn)品都還未進(jìn)行大規(guī)模的商業(yè)化，上市并不是終點(diǎn)，只是一個(gè)新開始。