有數(shù)據(jù)顯示，全球醫(yī)療機(jī)器人市場預(yù)計(jì)在2020年達(dá)到180億美元。其中，手術(shù)機(jī)器人市場預(yù)計(jì)60億美元，耗材部分貢獻(xiàn)50%以上。手術(shù)機(jī)器人全球平均增速14%，亞太地區(qū)增速超過23%。這樣的增速在醫(yī)療器械領(lǐng)域是極為少見的，因此得到了科技領(lǐng)域、醫(yī)療領(lǐng)域、投資領(lǐng)域的高度重視。

以達(dá)芬奇機(jī)器人為代表的手術(shù)操作機(jī)器人，從泌尿外科領(lǐng)域開始，其疾病領(lǐng)域已經(jīng)快速拓展到普外、婦科、肝膽外、血管外、小兒外、胸外科、心臟外科等多個(gè)科室。2019年全球收入44億美元，其中耗材收入貢獻(xiàn)24億美元，凈利潤超過30%。其他醫(yī)療領(lǐng)域的國際巨頭也都重金布局手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域。手術(shù)機(jī)器人正在成為外科發(fā)展的重要方向。

在此背景下，國產(chǎn)化手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人、手術(shù)操作機(jī)器人也陸續(xù)開始進(jìn)入到臨床應(yīng)用階段。在后新冠時(shí)代，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人必將得到高度重視和大力發(fā)展。投資者有機(jī)會(huì)伴隨國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)成長，提高臨床獲益的同時(shí)，最終獲得合理的回報(bào)。

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新技術(shù)的融合，推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用

外科手術(shù)的發(fā)展歷史，一直都是伴隨著技術(shù)創(chuàng)新而來的。20世紀(jì)之前，隨著麻醉、消毒、止血、輸血、抗生素等技術(shù)陸續(xù)出現(xiàn)，驅(qū)動(dòng)了外科手術(shù)的早期發(fā)展；70年代以來，隨著微電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)處理技術(shù)，特別是影像醫(yī)學(xué)的廣泛應(yīng)用，進(jìn)一步提高了外科行業(yè)的技術(shù)水平。1987年法國醫(yī)生首次使用腹腔鏡實(shí)施膽囊切除手術(shù)，開創(chuàng)了腔鏡術(shù)式。目前每年有上千萬臺腹腔鏡手術(shù)在全球?qū)嵤?/p>

外科手術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，將逐步實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)化、可視化、智能化、標(biāo)準(zhǔn)化。新興技術(shù)，如AI技術(shù)、3D影像重建、機(jī)械高精度遙控等技術(shù)的交叉融合，開始進(jìn)入臨床應(yīng)用，輔助醫(yī)生完成手術(shù)。這樣的機(jī)器人輔助系統(tǒng)（Robotic Assisted System），能幫助外科手術(shù)實(shí)現(xiàn)更好的臨床獲益，縮短醫(yī)生對復(fù)雜手術(shù)的學(xué)習(xí)曲線，通過縮減術(shù)后住院時(shí)間減輕支付方式負(fù)擔(dān)，通過微創(chuàng)手術(shù)提高患者生活質(zhì)量。

手術(shù)機(jī)器人是技術(shù)密集型、資本密集型，更是專利密集型的領(lǐng)域（下左圖）。一般而言，手術(shù)機(jī)器人的專利集中在力反饋/觸覺反饋技術(shù)、術(shù)中成像技術(shù)、術(shù)中導(dǎo)航技術(shù)等。以力反饋/觸覺反饋為例，該類專利的獲批最高點(diǎn)為2011年，申請高峰為2012年。在2017年之后相關(guān)專利獲批數(shù)量大幅下降，意味著該方向技術(shù)基本已被先入者占領(lǐng)（下右圖）。腔鏡類機(jī)器人在該領(lǐng)域的專利數(shù)目較高，表明該技術(shù)對于腔鏡機(jī)器人的重要性。

廠商的自主研發(fā)能力、專利申報(bào)和鞏固策略，成為一個(gè)公司核心價(jià)值的重要部分。在后新冠時(shí)代，廠商的專利策略、各屬地國的專利授權(quán)都會(huì)有所反應(yīng)，這給新興廠商的專利策略提出新的挑戰(zhàn)。手術(shù)機(jī)器人的天然屬性是技術(shù)密集型和資本密集型，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)應(yīng)該是這個(gè)生態(tài)的最高法則。很多機(jī)構(gòu)投資者開始越來越重視專利盡調(diào)，也在開始考慮如下問題：

專利盡調(diào)中，除了FTO（是否對已有的專利構(gòu)成侵權(quán)），可專利性外，還需要做哪些專利盡調(diào)？

投資后，企業(yè)如何構(gòu)筑專利鞏固策略？

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影像引導(dǎo)的手術(shù)機(jī)器人：
骨科定位導(dǎo)航機(jī)器人的國產(chǎn)替代全面開啟

報(bào)道顯示，今年1月，北京積水潭醫(yī)院通過自主研發(fā)的手術(shù)機(jī)器人，為一位十多年不能正常行走的患者完成了髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。這是國內(nèi)首例通過國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人輔助完成的髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。

5月6日，全國首例七軸協(xié)作機(jī)器人輔助全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)在西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院完成，此次手術(shù)由我國自主研發(fā)的骨科機(jī)器人和基于國人解剖數(shù)據(jù)的陶瓷髖關(guān)節(jié)假體共同完成，實(shí)現(xiàn)了髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的全面國產(chǎn)化。

骨科手術(shù)機(jī)器人，最主要的功能是術(shù)中定位導(dǎo)航，涉及的技術(shù)包括影像重構(gòu)、三維規(guī)劃、定位系統(tǒng)、機(jī)械臂系統(tǒng)等。通過提高手術(shù)精度，提高手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化，縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，縮短手術(shù)時(shí)長提高臨床獲益。

骨科巨頭史塞克于2013年以14億美元的價(jià)格收購Mako。Mako于2004年成立于美國，技術(shù)源自97年MIT孵化的Z-KAT公司，主要產(chǎn)品是電控機(jī)械臂。2005年FDA注冊第一款骨科手術(shù)輔助系統(tǒng)，目前最新一代骨科手術(shù)機(jī)器人為RIO三代。截至2018年底Mako全球裝機(jī)量642臺，其中美國523臺。史塞克收購Mako后，膝關(guān)節(jié)手術(shù)收入的增速連續(xù)四年超過6%，進(jìn)一步鞏固了行業(yè)領(lǐng)先地位。

傳統(tǒng)骨科龍頭公司，如美敦力、強(qiáng)生、史塞克、捷邁、施樂輝等，都通過收并購，在數(shù)字化、手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域完成布局。值得關(guān)注的是，Mako成立于2004年，Rosa成立于2002年，Mozor成立于2001年。他們都是通過與傳統(tǒng)骨科耗材巨頭結(jié)合，實(shí)現(xiàn)巨大商業(yè)價(jià)值的。而這些骨科巨頭收購機(jī)器人公司后，均與自己的體系融合、封閉，形成獨(dú)立的骨科手術(shù)解決方案。未來骨科的行業(yè)競爭，已經(jīng)材料、型號、產(chǎn)品組合的競爭，進(jìn)入到手術(shù)術(shù)式的整體解決方案的競爭。

國產(chǎn)化骨科手術(shù)機(jī)器人當(dāng)屬天智航。公司成立于2005年，歷經(jīng)多次融資，并于2020年4月科創(chuàng)板過會(huì)，成為國產(chǎn)化骨科手術(shù)機(jī)器人的領(lǐng)跑者。在關(guān)節(jié)、脊柱/創(chuàng)傷領(lǐng)域均已經(jīng)顯現(xiàn)多家國產(chǎn)廠商的身影。

就骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，我們認(rèn)為：臨床獲益有兩點(diǎn)，第一，縮短年輕醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線；第二，通過手術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化，提高手術(shù)精度。前者可以提高手術(shù)數(shù)量，后者可以提高手術(shù)質(zhì)量。數(shù)量和質(zhì)量的同步提升，一定需要借助輔助手段。這是手術(shù)機(jī)器人的核心價(jià)值（value proposition）。

史塞克的商業(yè)模式=手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)+機(jī)器人專用國內(nèi)工具+骨科耗材。史塞克將以這這樣的體系組合，做下一階段核心競爭力。這個(gè)商業(yè)模式值得參考和借鑒。當(dāng)然，中國公司也會(huì)走出符合中國國情的發(fā)展之路。

從團(tuán)隊(duì)的角度出發(fā)，需要能匯聚多方面關(guān)鍵資源：1）稀缺的學(xué)術(shù)高地。PI的資源是有限而寶貴的。高質(zhì)量的PI是有限的，也是挑剔的；2）完整的產(chǎn)品體系，包括完整的產(chǎn)品組合、服務(wù)等；3）市場準(zhǔn)入?？紤]到醫(yī)療產(chǎn)品市場準(zhǔn)入的復(fù)雜程度，這方面的能力和人才也是稀缺的。

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腔鏡引導(dǎo)的微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人

國內(nèi)市場空間巨大

2006年達(dá)芬奇機(jī)器人第一次進(jìn)入中國，長期壟斷國內(nèi)手術(shù)及機(jī)器人市場，直到近年國內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)的飛速發(fā)展，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人技術(shù)才得以快速發(fā)展。2018年開始，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人第一批專利保護(hù)陸續(xù)到期，龐大的市場面臨新的契機(jī)，迎來了更多的國內(nèi)自主研發(fā)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者，眾多醫(yī)藥巨頭也紛紛涌入。

直覺外科（Intuitive Surgical）是當(dāng)之無愧的手術(shù)機(jī)器人的龍頭公司。直覺外科年報(bào)顯示，截至2019年達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)全球累計(jì)裝機(jī)5582臺，中國累計(jì)裝機(jī)超過70臺；2019年全球手術(shù)量超過123萬臺，比2018年增長20%；2019年中國手術(shù)量突破4萬臺。

直覺外科公司的創(chuàng)始人Frederick Moll，出生于西雅圖，父母是兒科醫(yī)生，與比爾蓋茨是高校友。伯克利本科，華盛頓大學(xué)M.D.。80年代早期和中期，外科手術(shù)醫(yī)生，后創(chuàng)辦兩家醫(yī)療器械公司Endotherapeutics（被United States Surgical收購）和Origin Medsystems （被禮來收購）。1995年聯(lián)合John Freund and Rob Young創(chuàng)立直覺外科。2002年創(chuàng)立Hansen Medical，開發(fā)血管和介入電生理機(jī)器人。2013年起成為MAKO機(jī)器人的董事會(huì)成員。2007年創(chuàng)立Auris Surgical，該公司于2019年為被強(qiáng)生收購以34億美元收購。

達(dá)芬奇手術(shù)平臺，在中國的臨床應(yīng)用以泌尿外科為主。在美國已經(jīng)進(jìn)入到心外、胸外、肝膽外、胃腸外、普外、血管外、小兒外科、耳鼻喉等多個(gè)適應(yīng)癥領(lǐng)域。

達(dá)芬奇的平均每臺手術(shù)機(jī)器人的手術(shù)量更值得關(guān)注，中國的單臺機(jī)器人手術(shù)量遠(yuǎn)超過世界平均水平，原因固然一方面受制于之前大設(shè)備配置證的限制，另一方面也說明：1）中國有能力購買達(dá)芬奇的醫(yī)院，手術(shù)量高；2）先裝機(jī)，后提高手術(shù)量帶動(dòng)機(jī)械臂等耗材收入，驗(yàn)證其成功商業(yè)模式。

Auris Health于2019年4月被強(qiáng)生以34億美元收購。其靈活內(nèi)窺鏡技術(shù)，借助支氣管鏡和支氣管內(nèi)超聲+導(dǎo)航引導(dǎo)，能夠更準(zhǔn)確地診斷和治療肺周圍小而難以觸及的結(jié)節(jié)?？缮炜s式嵌套內(nèi)窺鏡，能夠輕松通過S形彎曲結(jié)構(gòu)。主要用于呼吸道手術(shù)和肺癌檢測。Auris的Monarch系統(tǒng)將一條鉸接管滑入患者的喉嚨，進(jìn)入肺部，途徑氣道到達(dá)更深的周圍型病變。在外科醫(yī)生的指導(dǎo)下，它使用一個(gè)像游戲機(jī)手柄一樣的控制器，一旦到達(dá)目的地，就可以遞送活檢針并取回樣本。這種柔性機(jī)器人，可以通過人體的自然腔道實(shí)施手術(shù)。讓外科手術(shù)在開放手術(shù)、微創(chuàng)手術(shù)、多孔機(jī)器人術(shù)式、單孔機(jī)器人術(shù)式，向經(jīng)自然腔道手術(shù)進(jìn)一步發(fā)展。

達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入中國超過十年，在技術(shù)積累、市場教育、學(xué)術(shù)推廣、術(shù)式開發(fā)等方面做了大量工作。目前國產(chǎn)手術(shù)操作機(jī)器人的公司開始活躍起來。隨著技術(shù)、人才、臨床實(shí)踐的豐富，國產(chǎn)手術(shù)操作機(jī)器人開始看到發(fā)展機(jī)遇。

在國產(chǎn)手術(shù)操作機(jī)器人領(lǐng)域，我們認(rèn)為：

從市場空間上看，手術(shù)處理機(jī)器人面向臨床領(lǐng)域廣闊，手術(shù)量大，未來潛在市場大。水大魚大，容易匯聚技術(shù)、人才、資本等多方面的資源。

從行業(yè)階段上看，達(dá)芬奇經(jīng)過長時(shí)間市場教育，讓手術(shù)操作機(jī)器人行業(yè)度過了認(rèn)知期，開始進(jìn)入發(fā)展期，同時(shí)其相關(guān)專利逐漸到期，國產(chǎn)廠商開始出現(xiàn)機(jī)會(huì)。以天津大學(xué)、哈工大為技術(shù)來源，出現(xiàn)一批產(chǎn)品相對成熟公司。

從政策環(huán)境上看，由于配置證數(shù)量，限制了達(dá)芬奇裝機(jī)量，在未來國產(chǎn)產(chǎn)品上會(huì)有傾斜性扶持。有能力、有技術(shù)的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人，有機(jī)會(huì)獲得較快的發(fā)展。同時(shí)，天智航獲得科創(chuàng)板的認(rèn)可，也證明了資本市場擁抱硬核科技的積極態(tài)度。

從細(xì)分領(lǐng)域看，一定要有差異化優(yōu)勢。盡管有國產(chǎn)化的旗幟，但打動(dòng)主流PI，需要找到差異化特點(diǎn)，術(shù)式、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、耗材設(shè)計(jì)、適應(yīng)癥領(lǐng)域等。這樣才能容易得到臨床和資本市場認(rèn)可。國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人中，在多孔、單孔、柔性機(jī)器人等方向都有非常優(yōu)秀的公司，值得關(guān)注。

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手術(shù)機(jī)器人發(fā)展背后：

多重因素疊加

手術(shù)機(jī)器人發(fā)展的背后離不開外科生態(tài)、AI和患者數(shù)據(jù)、收費(fèi)環(huán)境及資本市場的多重疊加，相比國外市場，國內(nèi)市場需求的迫切性及技術(shù)創(chuàng)新的可及性、政策鼓勵(lì)等因素使得手術(shù)機(jī)器人市場需求非常強(qiáng)烈。

外科生態(tài)：手術(shù)機(jī)器人的術(shù)式的拓展，手術(shù)量的提升，將越來越深遠(yuǎn)地影響外科的生態(tài)。有行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)2023年適配手術(shù)操作機(jī)器人的耗材將達(dá)到52億美元。一個(gè)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，代表了新的術(shù)式，新的操作體系，以及新的適配的手術(shù)耗材。國際廠商在布局手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的同時(shí)，其實(shí)是在制定外科手術(shù)的新標(biāo)準(zhǔn)，從而在耗材領(lǐng)域、外科供應(yīng)鏈領(lǐng)域帶來新的增長點(diǎn)。

直覺外科的耗材收入達(dá)到24億美元（2019），其耗材為機(jī)械臂+前端手術(shù)工具，主要包括：

AI結(jié)合：中國的患者數(shù)據(jù)可及性有明顯優(yōu)勢。中國的患者數(shù)據(jù)相對更集中，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的超大醫(yī)院在新技術(shù)應(yīng)用于臨床方面態(tài)度更積極。而高質(zhì)量、規(guī)?；幕颊邤?shù)據(jù)對AI在醫(yī)療領(lǐng)域的落地起到?jīng)Q定性作用。因此中國公司在這方面是有機(jī)會(huì)趕超美國公司的。而AI與手術(shù)相結(jié)合，會(huì)更接近商業(yè)變現(xiàn)。

收費(fèi)環(huán)境：醫(yī)改的主要方向是總量控制，降低藥占比/耗占比的同時(shí)、提高醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)，進(jìn)而提升醫(yī)生收入。從2019年的部分科室和醫(yī)院的收入總量上看，政策執(zhí)行的結(jié)果是，醫(yī)院/科室的收入增幅得到有效的控制，藥占比/耗占比得到大幅縮減，醫(yī)療服務(wù)費(fèi)有明顯提升。

我們判斷，通過政策調(diào)整，把下圖中的Y降下來。同時(shí)，通過提高藥事服務(wù)費(fèi)、醫(yī)療服務(wù)相關(guān)收費(fèi)，適度提高下圖中的X，使醫(yī)院的收入的結(jié)構(gòu)更加合理，讓醫(yī)療服務(wù)的價(jià)值得到體現(xiàn)。

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手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域投資的冷思考

直覺外科取得了巨大成功，Auris機(jī)器人剛獲得FDA審批即被天價(jià)收購，說明國際市場對手術(shù)機(jī)器人的認(rèn)可；天智航通過科創(chuàng)板審核，也體現(xiàn)了中國的資本市場環(huán)境對國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的積極態(tài)度。這些因素吸引了越來越多的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)和投資者，對產(chǎn)業(yè)發(fā)展會(huì)是長期利好。

然而，從投資者本位出發(fā)，我們也要看到手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)因素：

如果產(chǎn)品差異性、適應(yīng)癥選擇等方面沒有較強(qiáng)的獨(dú)特優(yōu)勢的話，即便是獲批進(jìn)入臨床應(yīng)用，也未必實(shí)現(xiàn)較大的商業(yè)價(jià)值，無法給投資者帶來合理的回報(bào)。

中美的支付體系完全不同。在中國，手術(shù)機(jī)器人的手術(shù)費(fèi)依然是自費(fèi)，中短期之內(nèi)獲得醫(yī)保支付是有較大困難的。如果手術(shù)量由于手術(shù)費(fèi)高企的限制不能提升的話，廠商的收入只能通過設(shè)備銷售，是不容易獲得持續(xù)穩(wěn)定的收入的。

專利問題。前文討論過，不再贅述。

因此，聰明的投資者需要冷靜的思考和客觀的判斷，避免在行業(yè)過熱的時(shí)候，盲目追風(fēng)。

1) 高度敬畏多學(xué)科融合的技術(shù)門檻。手術(shù)機(jī)器人是多個(gè)交叉學(xué)科的融合，用于外科手術(shù)臨床應(yīng)用。這是勇敢的科技創(chuàng)新和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)耐饪葡嘟Y(jié)合的藝術(shù)。

2) 新進(jìn)入者要有差異化優(yōu)勢。即便是國產(chǎn)機(jī)器人，在面對中國的PI專家時(shí)，也要有較強(qiáng)的差異化優(yōu)勢，比如技術(shù)平臺、術(shù)式、耗材方案等。有一定的差異化優(yōu)勢作為前提，再配合醫(yī)療器械國產(chǎn)化的背景，有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)機(jī)器人廠商有機(jī)會(huì)勝出。

3) 提高對核心團(tuán)隊(duì)，特別是團(tuán)隊(duì)領(lǐng)袖的要求。對團(tuán)隊(duì)組合的完整性要求很高。創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)需要在技術(shù)、醫(yī)學(xué)、術(shù)式多方面有完整的組合。要有能力匯聚關(guān)鍵成功要素：核心PI及學(xué)術(shù)高地+產(chǎn)品體系+市場準(zhǔn)入能力。對核心創(chuàng)始人的跨學(xué)科能力及整合團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)袖能力，要求更高。

4) 選擇好對的時(shí)機(jī)。新技術(shù)在進(jìn)入市場的時(shí)候，都要經(jīng)歷一段“市場初步考驗(yàn)”的階段。在醫(yī)療的細(xì)胞治療，NGS的應(yīng)用，以及在科技領(lǐng)域，都看到下圖的曲線。其第一個(gè)峰是體現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)、試錯(cuò)、團(tuán)隊(duì)磨合、同時(shí)等待其他配套的資源（配套技術(shù)、政策環(huán)境等）的可及性，從而走上穩(wěn)步發(fā)展的上升通道。

在后新冠時(shí)代下，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人，必將得到高度重視和大力發(fā)展。投資者有機(jī)會(huì)伴隨國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)成長，提高臨床獲益的同時(shí)，最終獲得合理的回報(bào)。

最后引用中國工程院院士、協(xié)和婦產(chǎn)科主任郎景和教授的一段話：

我們可以延長生命，也可以治愈一些疾病，但是有一條很重要，我們對事物的認(rèn)知，就像一個(gè)深淵黑洞。我們手拿著提燈，照亮了一段一段，最后可能會(huì)認(rèn)識一個(gè)局部，還有很多東西我們看不清，但我們是求索者。

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