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2月22日，海王生物發布公告稱，控股子公司深圳海王醫藥的枸櫞酸西地那非片(50mg、100mg)獲批上市。西地那非為抗ED主流藥物，米內網數據顯示，2019年中國城市實體藥店終端西地那非銷售額超過23億元，同比增長7.42%。‍

 

枸櫞酸西地那非片用于治療性功能勃起障礙（ED），是輝瑞開發的一種5型磷酸二酯酶（PDE-5）選擇性抑制劑。PDE-5抑制劑類藥品為抗ED主力產品，西地那非、他達拉非、伐地那非是目前全球市場最主要的三種PDE-5抑制劑。

 

中國城市實體藥店終端西地那非銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局

 

在實體藥店市場，西地那非是泌尿系統化藥領軍品種。顯示，2019年中國城市實體藥店終端西地那非銷售額超過23億元，同比增長7.42%。其中，白云山制藥總廠以48.77%市場份額位列第一，原研廠家輝瑞以46.52%的占比緊跟其后。

 

2019年中國城市實體藥店終端西地那非品牌格局

來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局

 

目前國內已上市的西地那非劑型有普通片劑和口腔崩解片，枸櫞酸西地那非口腔崩解片獲批企業僅有原研廠家輝瑞，枸櫞酸西地那非片生產廠家有輝瑞、白云山、亞邦愛普森、地奧制藥、金恒制藥、常山藥業、齊魯制藥、朗圣藥業及海王醫藥等9家企業。

 

枸櫞酸西地那非片上市申請在審評審批企業

來源：米內網一鍵檢索

 

盡管西地那非已納入第三批集采，目前國內仍有多家藥企申報仿制。揚子江藥業、東陽光藥、廣生堂藥業、華潤賽科藥業……7家藥企按新注冊分類提交的枸櫞酸西地那非片上市申請在審評審批中。

 

來源：米內網數據庫

注：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉村實體藥店），對全品類進行連續監測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。