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2月26日，CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，東陽光藥申報的門冬胰島素注射液3.3類新藥上市申請獲得承辦，早在半個月前，公司也申報了門冬胰島素30注射液3.3類新藥上市申請，東陽光藥對于這個重磅胰島素志在必得。

 

圖1：東陽光藥的門冬胰島素相關(guān)制劑的注冊情況

來源：CDE官網(wǎng)

 

圖2：門冬胰島素的銷售趨勢

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

門冬胰島素具備用藥靈活、起效快、患者依從性更好等優(yōu)勢，2017年起成為了中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端胰島素及其類似藥TOP1品種，在中國城市實(shí)體藥店終端的冠軍地位無可撼動，2019年合計(jì)銷售額超過78億元。

 

2020年疫情影響下，上半年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的增速依然有16.30%，而在中國城市實(shí)體藥店終端預(yù)計(jì)全年增速在2.83%左右。甘李藥業(yè)在2020年先后拿下了門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液的生產(chǎn)批文，成為了該品種的國產(chǎn)首家，此后暫無其他國內(nèi)藥企獲得批文，海正藥業(yè)、通化東寶藥業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥的上市申請正在審評審批中。

 

表1：東陽光藥申報上市的胰島素產(chǎn)品情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

2020年6月，東陽光藥首個胰島素產(chǎn)品重組人胰島素注射液順利獲批，隨后公司在胰島素領(lǐng)域的布局日益壯大。目前公司的甘精胰島素注射液上市申請正在審評審批中，該品種2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額也超過了60億元；公司的精蛋白重組人胰島素注射液在2016年獲批臨床，2017年已完成Ⅲ期臨床，下一個申報上市的產(chǎn)品會是它嗎？

 

來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2月26日，如有疏漏，歡迎指正！

 

中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計(jì)算。

 

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