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3月3日，禮來和 Incyte 聯合宣布JAK抑制劑巴瑞替尼治療成人重度斑禿(AA)的III期研究（BRAVE-AA2）達到積極頂線結果。兩個劑量組巴瑞替尼 （2mg和4mg，每日1次）在第36周時均達到主要療效終點，與安慰劑相比，頭皮毛發再生有了統計學上的顯著改善。該研究的詳
3月3日，禮來和 Incyte 聯合宣布JAK抑制劑巴瑞替尼治療成人重度斑禿(AA)的III期研究（BRAVE-AA2）達到積極頂線結果。兩個劑量組巴瑞替尼 （2mg和4mg，每日1次）在第36周時均達到主要療效終點，與安慰劑相比，頭皮毛發再生有了統計學上的顯著改善。該研究的詳細結果將在即將召開的醫學會議上公布。巴瑞替尼是首個在治療AA的III期試驗中證明可促使毛發再生的JAK抑制劑，目前還沒有被FDA批準治療斑禿的藥物。
巴瑞替尼在BRAVE-AA2研究中的安全性結果與在類風濕關節炎(RA)和特應性皮炎(AD)患者中的既定安全性一致。無死亡、主要不良心血管事件(MACE)或靜脈血栓栓塞事件(VTEs)的報告。
BRAVE-AA2研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，共納入了546例頭皮脫發≥50%（SALT評分≥50）和嚴重AA癥持續至少6個月但不超過8年患者。包含了來自中國、韓國、日本、巴西、澳大利亞、阿根廷、美國等世界上多個國家的患者人群。RAVE-AA2研究是首個在AA患者中獲得陽性結果的III期研究，其用于治療AA中另一項III期研究數據也將于今年上半年獲得。
巴瑞替尼結構式
巴瑞替尼是一種口服JAK抑制劑，由Incyte開發并授權給禮來，商品名為Olumiant，目前已在包括美國在內的全球70多個國家獲批用于治療成人中重度活動性類風濕性關節炎（RA）。在歐盟和日本獲批用于治療成人中重度特應性皮炎(AD)。此外，巴西替尼正在開展治療系統性紅斑狼瘡(SLE)、幼年特發性關節炎(JIA)和COVID-19的研究。
巴瑞替尼片已于2019年6月在中國獲批上市用于對一種或多種改善病情抗風濕藥（DMARD）療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎成年患者。禮來也已在中國開展巴瑞替尼片治療重度及極重度成人斑禿（AA）的III期研究。
此前輝瑞JAK3抑制劑PF-06651600片（ritlecitinib ）治療斑禿適應癥已于12月12日被CDE納入突破性療法，一項針對中重度斑禿患者開展的安慰劑對照II期臨床研究結果顯示，治療24周后，PF-06651600組患者SALT（脫發嚴重程度評分（0~100分）分數越高，脫發越嚴重）較基線下降32.5分而安慰劑組僅下降1.41分。2018年9月，PF-06651600用于治療斑禿的適應癥獲FDA突破性療法認定，目前，治療斑禿的Phase III 臨床研究(NCT04006457,NCT03732807)正在進行當中。
除此之，外恒瑞的JAK1抑制劑SHR0302片、蘇州澤景的JAK1/2/3抑制劑鹽酸杰克替尼片/乳膏、Concert 公司的JAK1/2抑制劑氘代蘆可替尼均已開展治療斑禿的臨床研究。
來源：醫藥魔方NextClinTrial
斑禿(AA)是一種常見的炎癥性非瘢痕性脫發。臨床表現為頭皮突然發生的邊界清晰的圓形斑狀脫發，輕癥患者大部分可自愈，約半數患者反復發作，可遷延數年或數十年。少數患者病情嚴重，脫發可累及整個頭皮，甚至全身的被毛。AA臨床上可分為多個類型：其中，全禿指所有頭發均脫落，普禿指全身所有毛發均脫落。AA的病因尚不完全清楚，目前認為AA是由遺傳因素與環境因素共同作用所致的毛囊特異性自身免疫性疾病。可發生于任何年齡，中青年多見，無明顯性別差異。流行病學研究顯示我國AA的患病率為0.27%。
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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