精彩內容

3月4日，CDE官網顯示，河北仁合益康藥業的鹽酸右美托咪定注射液以仿制3類報產獲受理。今年以來，鹽酸右美托咪定注射液已有云南龍海天然植物藥業、辰欣藥業提交上市申請在審評審批中（在藥審中心）。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端右美托咪定注射劑銷售額超過35億元。目前，鹽酸右美托咪定注射液的生產廠家已有揚子江藥業集團、江蘇恒瑞醫藥、湖南科倫制藥、成都倍特藥業等12家；鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液僅有江蘇恒瑞醫藥一家。

 

 

資料顯示，鹽酸右美托咪定是一種相對選擇性α2-腎上腺素受體激動劑，適用于行全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜、用于重癥監護治療期間開始插管和使用呼吸機患者的鎮靜。

 

近年中國公立醫療機構終端右美托咪定注射劑銷售情況

來源：中國公立醫療機構終端競爭格局

 

顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端右美托咪定注射劑銷售額超過35億元，2020年上半年增速有所下滑。其中，揚子江藥業集團市場份額占比最大，超過80%。目前，鹽酸右美托咪定注射液的生產廠家已有揚子江藥業集團、江蘇恒瑞醫藥、湖南科倫制藥、成都倍特藥業等12家；鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液僅有江蘇恒瑞醫藥一家。

 

來源：MED2.0中國藥品審評數據庫

 

一致性評價方面，鹽酸右美托咪定注射液已有8家企業過評，其中，揚子江藥業集團和國藥集團工業均以仿制3類獲批視同過評，江蘇恒瑞醫藥、湖南科倫制藥、成都倍特藥業等6家均以補充申請獲批過評；鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液江蘇恒瑞醫藥以仿制3類獲批并視同過評。

 

來源：MED2.0中國藥品審評數據庫

 

截至目前，鹽酸右美托咪定注射液已有南京正大天晴制藥、石藥銀湖制藥、江蘇正大清江制藥等8家企業以仿制3類提交上市申請在審評審批中（在藥審中心）；鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液有揚子江藥業集團、湖南科倫制藥、成都倍特藥業以仿制3類提交上市申請在審評審批中（在藥審中心）。

 

來源：CDE官網、米內網數據庫